Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF SYSTEMISK INFLAMMATIONSRELATEREDE HEMATOLOGISKE PARAMETRE VED AKUTTE OG KRONISKE LÆRERYGSMERTE

18. maj 2021 opdateret af: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forholdet mellem neutrofiler og lymfocytter (NLR), forhold mellem blodplader og lymfocytter (PLR), forhold mellem eosinofiler og lymfocytter (ELR), fordelingsbredde for røde blodlegemer (RDW), middel blodpladevolumen (MPV), systemisk immuninflammationsindeks (SII), erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og C reactive protein (CRP), som er de hæmatologiske parametre, der er forbundet med systemisk inflammation ved akutte og subakutte/kroniske lænderygsmerter. Sekundært formål; evaluering af de prognostiske roller af hæmatologiske parametre forbundet med systemisk inflammation i lænderygsmerter ved forudsigelse af kroniske forløb. Denne undersøgelse er en retrospektiv case-kontrol undersøgelse. Data fra patienter, der henvendte sig til skadestuen med klagen over akutte (under 4 uger) lænderygsmerter eller til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatorium med klagen over subakut (varig 4-12 uger) eller kronisk (længere end 12 uger) vil uspecifikke lænderygsmerter i de sidste 3 år blive scannet. Data fra patienter, der henvendte sig med andre klager end medicinske tilstande, der vides at være forbundet med smertefulde tilstande og/eller inflammatorisk respons, vil blive screenet som en kontrolgruppe. Data fra patienter i alderen 18-65 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Som konklusion vil data fra 150 patienter, der præsenterede akutte uspecifikke lænderygsmerter, 150 patienter, der præsenterede sig med subakutte/kroniske uspecifikke lænderygsmerter og 150 deltagere som kontrolgruppe, blive inkluderet i undersøgelsen til brug i analyse. . Deltagernes alder, køn, varighed af lænderygsmerter (dage), hvis de vurderes, tilstande forbundet med lænderygsmerter i tilfælde med subakutte/kroniske smerter, ESR, CRP, RDW, MPV, neutrofiltal, lymfocyttal, eosinofiltal og blodplader antal i blodprøver ved optagelsesundersøgelser vil blive registreret. NLR vil blive beregnet ved at dividere antallet af neutrofiler med antallet af lymfocytter, PLR ved at dividere antallet af blodplader med antallet af lymfocytter, ELR ved at dividere antallet af eosinofiler med antallet af lymfocytter, og SII med formlen "blodpladeantal xneutrofil antal/lymfocyttal".

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06520
        • Rekruttering
        • UfUK UNIVERSITY
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra patienter mellem 18-65 år, der henvendte sig til akutmodtagelsen med klagen over akutte (under 4 uger) lænderygsmerter eller til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatorium med klagen over subakut (varig 4-12. uger) eller kroniske (længere end 12 uger) uspecifikke lænderygsmerter i de sidste 3 år vil blive scannet. Data fra patienter, der henvendte sig med andre klager end medicinske tilstande, der vides at være forbundet med smertefulde tilstande og/eller inflammatorisk respons, vil blive screenet som en kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Data fra patienter, der henvendte sig til skadestuen med klagen over akutte (under 4 uger) lænderygsmerter eller til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatorium med klagen over subakut (varig 4-12 uger) eller kronisk (længere end 12 uger) uspecifikke lænderygsmerter inden for de sidste 3 år.
  • Data for patienter mellem 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har systemiske sygdomme eller indre organpatologier, der kan forårsage lændesmerter, akut/kronisk infektion, malignitet, gigtsygdom eller systemiske sygdomme, der kan ændre de hæmatologiske inflammationsparametre, som er evalueringsparametre,
  • Patienter, der har alvorlige neurologiske involveringsfund i billeddiagnostiske undersøgelser eller klinisk undersøgelse,
  • Patienter, som har haft kirurgiske indgreb i lænden inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter, der mangler en eller flere af parametrene, planlagde at blive evalueret inden for rammerne af de screenede data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: 1 måned
Erytrocytsedimentationshastighedsværdien i blodprøver ved indlæggelsesundersøgelser.
1 måned
C reaktivt protein
Tidsramme: 1 måned
C-reaktivt proteinværdi i blodprøver ved optagelsesundersøgelser.
1 måned
Røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: 1 måned
Røde blodlegemers distributionsbreddeværdi i blodprøver ved optagelsesundersøgelser.
1 måned
Gennemsnitlig blodpladevolumen
Tidsramme: 1 måned
Den gennemsnitlige trombocytvolumenværdi i blodprøver ved indlæggelsesundersøgelser.
1 måned
Forholdet mellem neutrofiler og lymfocytter (NLR)
Tidsramme: 1 måned
NLR beregnes ved at dividere antallet af neutrofiler med antallet af lymfocytter.
1 måned
Forholdet mellem blodplader og lymfocytter (PLR)
Tidsramme: 1 måned
PLR beregnes ved at dividere antallet af blodplader med antallet af lymfocytter.
1 måned
Forholdet mellem eosinofiler og lymfocytter (ELR)
Tidsramme: 1 måned
ELR beregnes ved at dividere antallet af eosinofiler med antallet af lymfocytter.
1 måned
Systemisk immuninflammationsindeks (SII)
Tidsramme: 1 måned
SII beregnes ved formlen "blodpladeantalxneutrofiltal/lymfocyttal.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ufuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-06-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger