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VERGLEICH VON SYSTEMISCHEN ENTZÜNDUNGSBEZOGENEN HÄMATOLOGISCHEN PARAMETERN BEI AKUTEN UND CHRONISCHEN RÜCKENSCHMERZEN

18. Mai 2021 aktualisiert von: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Ziel der Studie ist es, das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR), Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR), Verhältnis von Eosinophilen zu Lymphozyten (ELR), Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW), mittleres Blutplättchenvolumen (MPV), systemisch zu vergleichen Immunentzündungsindex (SII), Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und C-reaktives Protein (CRP), die die hämatologischen Parameter sind, die mit einer systemischen Entzündung bei akuten und subakuten/chronischen Rückenschmerzen assoziiert sind. Nebenzweck; Bewertung der prognostischen Rolle hämatologischer Parameter im Zusammenhang mit systemischen Entzündungen bei Kreuzschmerzen bei der Vorhersage von Chronizität. Diese Studie ist eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie. Die Daten von Patienten, die sich mit akuten (weniger als 4 Wochen) Kreuzschmerzen in der Notaufnahme oder mit subakuten (4-12 Wochen andauernden) oder chronischen (länger als 12 Wochen) werden unspezifische Kreuzschmerzen in den letzten 3 Jahren gescannt. Die Daten von Patienten, die sich mit Beschwerden beworben haben, bei denen es sich nicht um Erkrankungen handelt, von denen bekannt ist, dass sie mit schmerzhaften Zuständen und/oder Entzündungsreaktionen in Zusammenhang stehen, werden als Kontrollgruppe gescreent. Die Daten von Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Zusammenfassend werden die Daten von 150 Patienten mit akuten unspezifischen Kreuzschmerzen, 150 Patienten mit subakuten/chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen und 150 Teilnehmern als Kontrollgruppe in die Studie zur Verwendung in der Analyse aufgenommen . Alter, Geschlecht, Dauer der Rückenschmerzen (Tage), falls ausgewertet, Zustände im Zusammenhang mit Rückenschmerzen in Fällen mit subakuten/chronischen Schmerzen, ESR, CRP, RDW, MPV, Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl, Eosinophilenzahl und Blutplättchen Blutwerte bei Aufnahmeprüfungen werden protokolliert. NLR wird berechnet, indem die Anzahl der Neutrophilen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird, PLR durch Division der Anzahl der Blutplättchen durch die Anzahl der Lymphozyten, ELR durch Division der Anzahl der Eosinophilen durch die Anzahl der Lymphozyten und SII durch die Formel "Blutplättchenzahl x Neutrophile". Anzahl/Lymphozytenzahl".

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
        • Rekrutierung
        • UfUK UNIVERSITY
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Daten von Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die sich mit Beschwerden über akute (weniger als 4 Wochen) Kreuzschmerzen in der Notaufnahme oder mit Beschwerden über subakute (4-12 Wochen) oder chronische (länger als 12 Wochen) unspezifische Kreuzschmerzen in den letzten 3 Jahren gescannt. Die Daten von Patienten, die sich mit Beschwerden beworben haben, bei denen es sich nicht um Erkrankungen handelt, von denen bekannt ist, dass sie mit schmerzhaften Zuständen und/oder Entzündungsreaktionen in Zusammenhang stehen, werden als Kontrollgruppe gescreent.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Daten von Patienten, die sich mit akuten (weniger als 4 Wochen) Kreuzschmerzen in der Notaufnahme oder mit subakuten (4-12 Wochen andauernden) oder chronischen (länger als 12 Wochen) unspezifische Kreuzschmerzen in den letzten 3 Jahren.
  • Die Daten von Patienten im Alter zwischen 18-65.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Pathologien innerer Organe, die Rückenschmerzen, akute/chronische Infektionen, bösartige Erkrankungen, rheumatische Erkrankungen oder systemische Erkrankungen verursachen können, die die hämatologischen Entzündungsparameter, die Bewertungsparameter sind, verändern können,
  • Patienten mit schweren neurologischen Beteiligungsbefunden bei bildgebenden Untersuchungen oder klinischen Untersuchungen,
  • Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten chirurgische Eingriffe im Lendenbereich durchgeführt wurden
  • Patienten, bei denen einer oder mehrere der Parameter fehlen, die im Rahmen der gescreenten Daten ausgewertet werden sollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Der Wert der Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeuntersuchungen.
1 Monat
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 1 Monat
Der C-reaktive Proteinwert in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeprüfungen.
1 Monat
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1 Monat
Der Wert der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeprüfungen.
1 Monat
Mittleres Thrombozytenvolumen
Zeitfenster: 1 Monat
Der mittlere Thrombozytenvolumenwert in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeuntersuchungen.
1 Monat
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR)
Zeitfenster: 1 Monat
NLR wird berechnet, indem die Anzahl der Neutrophilen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird.
1 Monat
Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR)
Zeitfenster: 1 Monat
PLR wird berechnet, indem die Anzahl der Blutplättchen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird.
1 Monat
Verhältnis von Eosinophilen zu Lymphozyten (ELR)
Zeitfenster: 1 Monat
ELR wird berechnet, indem die Anzahl der Eosinophilen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird.
1 Monat
Systemischer Immunentzündungsindex (SII)
Zeitfenster: 1 Monat
Der SII wird nach der Formel „Blutplättchenzahl x Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl“ berechnet.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ufuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-06-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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