Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická a prognostická přesnost nanočástic zlata u nádorů slinných žláz

31. srpna 2021 aktualizováno: Amina Fouad Farag

Zlaté nanočástice jako nové biomarkery pro rakovinné kmenové buňky u nádorů slinných žláz: Studie diagnostické a prognostické přesnosti

Diagnostický nástroj na bázi nanotechnologií může poskytnout slibný vysoce citlivý, specifický biomarker pro včasnou detekci a léčbu nádorů slinných žláz ve srovnání s nekonjugovanými biomarkery a následně zlepšuje prognózu a výsledek pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rakovinné kmenové buňky tvoří malou podskupinu vysoce tumorigenních buněk v rámci většiny nádorů, které jsou zodpovědné hlavně za iniciaci, invazi, rychlý růst, metastázy a terapeutickou rezistenci u různých typů lidských rakovin. V současné době se nanotechnologii věnuje stále větší pozornost v multidisciplinárních výzkumných oblastech. Konjugované zlaté nanočástice jsou široce používány jako biomarkery a biologické nosiče v medicíně, stejně jako pro včasnou a pokročilou detekci a léčbu rakoviny. Současná práce si kladla za cíl zavést nový diagnostický a prognostický přístup v časné detekci rakovinných kmenových buněk v nádorech slinných žláz pomocí nanočástic zlata konjugovaných s CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12511
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se dostavili na Kliniku ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství a výstupní kliniky Všeobecné chirurgické kliniky Lékařské fakulty Univerzity 6. října v Gíze, Egypt.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Benigní PA velkých a malých slinných žláz (skupina PA),
  • CXPA velkých a malých slinných žláz (skupina CXPA).
  • Hranice excizní biopsie mukokély ve sliznici rtu zdravých jedinců použitá jako normální kontrola (kontrolní skupina).
  • Chirurgická excize nádorů bez předoperační chemoterapie nebo radioterapie. U parotidových tumorů částečná nebo totální parotidektomie byla operace provedena s nebo bez zachování lícního nervu a později byla provedena běžně, když byl nerv postižen nádorem. U nádorů v ostatních žlázách byla provedena kompletní chirurgická excize postižené žlázy a podezřelých přilehlých struktur.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny nádory slinných žláz epiteliálního původu jiné než PA a CXPA.
  • Všechny nádory slinných žláz mezenchymálního původu.
  • Všechny zánětlivé a cystické léze slinných žláz.
  • Metastázy ve slinných žlázách.
  • Pacienti dostávali předoperační chemoterapii nebo radioterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina CXPA
karcinom ex pleomorfní adenom velkých a malých slinných žláz.
Diagnostický test: Exprese CD24-Gold nanokompozitu pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase
nová strategie, kde se nanočástice zlata syntetizují a přidávají k primeru CD24 tvořícím nanokompozit CD24-Gold, který má být použit pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
  • Exprese CD24-AuNC pomocí qPCR v reálném čase
Diagnostický test: nekonjugovaná exprese CD24 pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase
konvenční strategie využívající expresi nekonjugovaného CD24 k použití pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
  • Exprese CD24 pomocí Real-time qPCR
PA skupina
Benigní pleomorfní adenom velkých a malých slinných žláz.
Diagnostický test: Exprese CD24-Gold nanokompozitu pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase
nová strategie, kde se nanočástice zlata syntetizují a přidávají k primeru CD24 tvořícím nanokompozit CD24-Gold, který má být použit pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
  • Exprese CD24-AuNC pomocí qPCR v reálném čase
Diagnostický test: nekonjugovaná exprese CD24 pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase
konvenční strategie využívající expresi nekonjugovaného CD24 k použití pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
  • Exprese CD24 pomocí Real-time qPCR
Kontrolní skupina
normální kontroly získané z okraje excizní biopsie mukokély ve sliznici rtu zdravých jedinců.
Diagnostický test: Exprese CD24-Gold nanokompozitu pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase
nová strategie, kde se nanočástice zlata syntetizují a přidávají k primeru CD24 tvořícím nanokompozit CD24-Gold, který má být použit pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
  • Exprese CD24-AuNC pomocí qPCR v reálném čase
Diagnostický test: nekonjugovaná exprese CD24 pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase
konvenční strategie využívající expresi nekonjugovaného CD24 k použití pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
  • Exprese CD24 pomocí Real-time qPCR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický potenciál CD24-AuNC (indexový test) ve srovnání s nekonjugovaným CD24 (referenční test) při stanovení nádorů slinných žláz
Časové okno: Provedeno ihned po dokončení posouzení způsobilosti k zařazení do této studie (zápis trval asi 6 měsíců) a potvrzení definitivní diagnózy
testovali jsme rozdílnou expresi CD24-AuNC a nekonjugovaných biomarkerů CD24 ve všech studovaných skupinách, abychom identifikovali nejcitlivější a nejspecifický diagnostický biomarker, který bude použit při detekci nádorů slinných žláz,
Provedeno ihned po dokončení posouzení způsobilosti k zařazení do této studie (zápis trval asi 6 měsíců) a potvrzení definitivní diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinickopatologické charakteristiky pacientů a jejich souvislost s expresí CD24-AuNC (indexový test) a nekonjugovaným CD24 (referenční test)
Časové okno: Provedeno ihned po dokončení posouzení způsobilosti k zařazení do této studie (zápis trval asi 6 měsíců) a potvrzení definitivní diagnózy
Zkoumali jsme vztah mezi expresí obou biomarkerů a klinickopatologickými charakteristikami pacientů s PA a CXPA, jako je věk, pohlaví, lokalizace nádoru, velikost nádoru (maximální průměr v mm), histopatologický podtyp, enkapsulace, stupeň invaze, postižení lícního nervu a lymfatické uzliny (LN) metastázy, které mohou mít přímou souvislost s prognózou nádoru
Provedeno ihned po dokončení posouzení způsobilosti k zařazení do této studie (zápis trval asi 6 měsíců) a potvrzení definitivní diagnózy
Prognostický význam CD24-AuNC (indexový test) ve srovnání s nekonjugovaným CD24 (referenční test) při hodnocení progrese onemocnění a/nebo přežití pacientů
Časové okno: V pravidelných intervalech každé 3 měsíce po dobu 24 měsíců (období sledování)
hodnotili jsme progresi onemocnění a/nebo přežití pacienta a zkoumali jeho souvislost s expresí biomarkerů
V pravidelných intervalech každé 3 měsíce po dobu 24 měsíců (období sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Amina Fouad Farag

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RECO6U/5-2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení