Diagnostická a prognostická přesnost nanočástic zlata u nádorů slinných žláz
31. srpna 2021 aktualizováno: Amina Fouad Farag
Zlaté nanočástice jako nové biomarkery pro rakovinné kmenové buňky u nádorů slinných žláz: Studie diagnostické a prognostické přesnosti
Diagnostický nástroj na bázi nanotechnologií může poskytnout slibný vysoce citlivý, specifický biomarker pro včasnou detekci a léčbu nádorů slinných žláz ve srovnání s nekonjugovanými biomarkery a následně zlepšuje prognózu a výsledek pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Rakovinné kmenové buňky tvoří malou podskupinu vysoce tumorigenních buněk v rámci většiny nádorů, které jsou zodpovědné hlavně za iniciaci, invazi, rychlý růst, metastázy a terapeutickou rezistenci u různých typů lidských rakovin.
V současné době se nanotechnologii věnuje stále větší pozornost v multidisciplinárních výzkumných oblastech.
Konjugované zlaté nanočástice jsou široce používány jako biomarkery a biologické nosiče v medicíně, stejně jako pro včasnou a pokročilou detekci a léčbu rakoviny.
Současná práce si kladla za cíl zavést nový diagnostický a prognostický přístup v časné detekci rakovinných kmenových buněk v nádorech slinných žláz pomocí nanočástic zlata konjugovaných s CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Faculty of Dentistry, October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se dostavili na Kliniku ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství a výstupní kliniky Všeobecné chirurgické kliniky Lékařské fakulty Univerzity 6. října v Gíze, Egypt.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Benigní PA velkých a malých slinných žláz (skupina PA),
- CXPA velkých a malých slinných žláz (skupina CXPA).
- Hranice excizní biopsie mukokély ve sliznici rtu zdravých jedinců použitá jako normální kontrola (kontrolní skupina).
- Chirurgická excize nádorů bez předoperační chemoterapie nebo radioterapie. U parotidových tumorů částečná nebo totální parotidektomie byla operace provedena s nebo bez zachování lícního nervu a později byla provedena běžně, když byl nerv postižen nádorem. U nádorů v ostatních žlázách byla provedena kompletní chirurgická excize postižené žlázy a podezřelých přilehlých struktur.
Kritéria vyloučení:
- Všechny nádory slinných žláz epiteliálního původu jiné než PA a CXPA.
- Všechny nádory slinných žláz mezenchymálního původu.
- Všechny zánětlivé a cystické léze slinných žláz.
- Metastázy ve slinných žlázách.
- Pacienti dostávali předoperační chemoterapii nebo radioterapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina CXPA
karcinom ex pleomorfní adenom velkých a malých slinných žláz.
|
nová strategie, kde se nanočástice zlata syntetizují a přidávají k primeru CD24 tvořícím nanokompozit CD24-Gold, který má být použit pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
konvenční strategie využívající expresi nekonjugovaného CD24 k použití pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
|
|
PA skupina
Benigní pleomorfní adenom velkých a malých slinných žláz.
|
nová strategie, kde se nanočástice zlata syntetizují a přidávají k primeru CD24 tvořícím nanokompozit CD24-Gold, který má být použit pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
konvenční strategie využívající expresi nekonjugovaného CD24 k použití pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
normální kontroly získané z okraje excizní biopsie mukokély ve sliznici rtu zdravých jedinců.
|
nová strategie, kde se nanočástice zlata syntetizují a přidávají k primeru CD24 tvořícím nanokompozit CD24-Gold, který má být použit pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
konvenční strategie využívající expresi nekonjugovaného CD24 k použití pro detekci rakovinných kmenových buněk
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický potenciál CD24-AuNC (indexový test) ve srovnání s nekonjugovaným CD24 (referenční test) při stanovení nádorů slinných žláz
Časové okno: Provedeno ihned po dokončení posouzení způsobilosti k zařazení do této studie (zápis trval asi 6 měsíců) a potvrzení definitivní diagnózy
|
testovali jsme rozdílnou expresi CD24-AuNC a nekonjugovaných biomarkerů CD24 ve všech studovaných skupinách, abychom identifikovali nejcitlivější a nejspecifický diagnostický biomarker, který bude použit při detekci nádorů slinných žláz,
|
Provedeno ihned po dokončení posouzení způsobilosti k zařazení do této studie (zápis trval asi 6 měsíců) a potvrzení definitivní diagnózy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinickopatologické charakteristiky pacientů a jejich souvislost s expresí CD24-AuNC (indexový test) a nekonjugovaným CD24 (referenční test)
Časové okno: Provedeno ihned po dokončení posouzení způsobilosti k zařazení do této studie (zápis trval asi 6 měsíců) a potvrzení definitivní diagnózy
|
Zkoumali jsme vztah mezi expresí obou biomarkerů a klinickopatologickými charakteristikami pacientů s PA a CXPA, jako je věk, pohlaví, lokalizace nádoru, velikost nádoru (maximální průměr v mm), histopatologický podtyp, enkapsulace, stupeň invaze, postižení lícního nervu a lymfatické uzliny (LN) metastázy, které mohou mít přímou souvislost s prognózou nádoru
|
Provedeno ihned po dokončení posouzení způsobilosti k zařazení do této studie (zápis trval asi 6 měsíců) a potvrzení definitivní diagnózy
|
|
Prognostický význam CD24-AuNC (indexový test) ve srovnání s nekonjugovaným CD24 (referenční test) při hodnocení progrese onemocnění a/nebo přežití pacientů
Časové okno: V pravidelných intervalech každé 3 měsíce po dobu 24 měsíců (období sledování)
|
hodnotili jsme progresi onemocnění a/nebo přežití pacienta a zkoumali jeho souvislost s expresí biomarkerů
|
V pravidelných intervalech každé 3 měsíce po dobu 24 měsíců (období sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECO6U/5-2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .