Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk og prognostisk nøjagtighed af guldnanopartikler i spytkirteltumorer

31. august 2021 opdateret af: Amina Fouad Farag

Guld nanopartikler som nye biomarkører for kræftstamceller i spytkirteltumorer: et diagnostisk og prognostisk nøjagtighedsstudie

Nano-baseret diagnostisk værktøj kan give lovende meget følsomme, specifikke biomarkører til tidlig påvisning og behandling af spytkirteltumorer sammenlignet med ikke-konjugerede biomarkører og forbedrer igen patientprognose og resultat.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kræftstamceller udgør en lille undergruppe af stærkt tumorogene celler inden for hovedparten af ​​tumorerne, som hovedsageligt er ansvarlige for initiering, invasion, hurtig vækst, metastaser og terapeutisk resistens i forskellige typer af humane kræftformer. I dag har nanoteknologi stigende opmærksomhed inden for tværfaglige forskningsområder. Konjugerede guldnanopartikler er meget udbredt som biomarkører og biologiske leveringsmidler i medicinen såvel som tidlig og avanceret kræftdetektion og behandling. Det nuværende arbejde havde til formål at introducere en ny diagnostisk og prognostisk tilgang til tidlig påvisning af cancerstamceller i spytkirteltumorer ved hjælp af guldnanopartikler konjugeret til CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12511
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præsenteret for oral- og kæbekirurgisk afdeling, Tandlægefakultetet og Output-klinikker i Almenkirurgisk afdeling, Det Medicinske Fakultet, 6. oktober Universitetet, Giza, Egypten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Benign PA af større og mindre spytkirtler (PA-gruppe),
  • CXPA af større og mindre spytkirtler (CXPA-gruppe).
  • Border of excision biopsi af mucocele i læbeslimhinden hos raske individer brugt som normale kontroller (kontrolgruppe).
  • Kirurgisk udskæring af tumorer uden præoperativ kemoterapi eller strålebehandling. For parotis tumorer partiel eller total parotidectomy blev kirurgi udført med eller uden ansigtsnervebevarelse, og den senere blev almindeligvis udført, når nerven var involveret af tumor. For tumorer i de andre kirtler blev der udført fuldstændig kirurgisk excision med den involverede kirtel og de mistænkelige tilstødende strukturer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle spytkirteltumorer med oprindelse i epitel, bortset fra PA og CXPA.
  • Alle spytkirteltumorer af mesenkymal oprindelse.
  • Alle inflammatoriske og cystiske læsioner af spytkirtler.
  • Metastase i spytkirtler.
  • Patienterne modtog præoperativ kemoterapi eller strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
CXPA gruppe
carcinom ex pleomorft adenom i større og mindre spytkirtler.
Diagnostisk test: CD24-Gold Nanocomposite-ekspression ved hjælp af real-time kvantitativ polymerasekædereaktion
ny strategi, hvor guld nanopartikler syntetiseres og tilsættes CD24 primer danner CD24-Gold Nanocomposite, der skal bruges til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
  • CD24-AuNC-ekspression ved hjælp af real-time qPCR
Diagnostisk test: ikke-konjugeret CD24-ekspression under anvendelse af real-time kvantitativ polymerasekædereaktion
konventionel strategi ved anvendelse af ikke-konjugeret CD24-ekspression til brug til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
  • CD24-ekspression ved hjælp af real-time qPCR
PA gruppe
Benignt pleomorft adenom i større og mindre spytkirtler.
Diagnostisk test: CD24-Gold Nanocomposite-ekspression ved hjælp af real-time kvantitativ polymerasekædereaktion
ny strategi, hvor guld nanopartikler syntetiseres og tilsættes CD24 primer danner CD24-Gold Nanocomposite, der skal bruges til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
  • CD24-AuNC-ekspression ved hjælp af real-time qPCR
Diagnostisk test: ikke-konjugeret CD24-ekspression under anvendelse af real-time kvantitativ polymerasekædereaktion
konventionel strategi ved anvendelse af ikke-konjugeret CD24-ekspression til brug til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
  • CD24-ekspression ved hjælp af real-time qPCR
Kontrolgruppe
normale kontroller opnået fra grænse-til-udskæringsbiopsi af mucocele i læbeslimhinden hos raske individer.
Diagnostisk test: CD24-Gold Nanocomposite-ekspression ved hjælp af real-time kvantitativ polymerasekædereaktion
ny strategi, hvor guld nanopartikler syntetiseres og tilsættes CD24 primer danner CD24-Gold Nanocomposite, der skal bruges til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
  • CD24-AuNC-ekspression ved hjælp af real-time qPCR
Diagnostisk test: ikke-konjugeret CD24-ekspression under anvendelse af real-time kvantitativ polymerasekædereaktion
konventionel strategi ved anvendelse af ikke-konjugeret CD24-ekspression til brug til påvisning af cancerstamceller
Andre navne:
  • CD24-ekspression ved hjælp af real-time qPCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk potentiale for CD24-AuNC (indekstest) sammenlignet med ikke-konjugeret CD24 (referencetest) ved bestemmelse af spytkirteltumorer
Tidsramme: Udført umiddelbart efter afslutning af vurderingen for berettigelse til tilmelding til denne undersøgelse (tilmelding tog omkring 6 måneder) og bekræftelse af sikker diagnose
vi testede den differentielle ekspression af CD24-AuNC og ikke-konjugerede CD24-biomarkører i alle undersøgte grupper for at identificere den mest følsomme og specifikke diagnostiske biomarkør, der skal bruges til at påvise spytkirteltumorer,
Udført umiddelbart efter afslutning af vurderingen for berettigelse til tilmelding til denne undersøgelse (tilmelding tog omkring 6 måneder) og bekræftelse af sikker diagnose

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes kliniskpatologiske karakteristika og deres tilknytning til CD24-AuNC (Index test) og ikke-konjugeret CD24 (Reference test) udtryk
Tidsramme: Udført umiddelbart efter afslutning af vurderingen for berettigelse til tilmelding til denne undersøgelse (tilmelding tog omkring 6 måneder) og bekræftelse af sikker diagnose
Vi undersøgte sammenhængen mellem både biomarkørers udtryk og klinikopatologiske karakteristika hos PA- og CXPA-patienter, såsom alder, køn, tumorsted, tumorstørrelse (maksimal diameter i mm), histopatologisk subtype, indkapsling, invasionsgrad, ansigtsnerveinvolvering og lymfeknude (LN) metastase, der kan have direkte sammenhæng med tumorprognosen
Udført umiddelbart efter afslutning af vurderingen for berettigelse til tilmelding til denne undersøgelse (tilmelding tog omkring 6 måneder) og bekræftelse af sikker diagnose
Prognostisk betydning af CD24-AuNC (indekstest) sammenlignet med ikke-konjugeret CD24 (referencetest) ved vurdering af sygdomsprogression og/eller patientoverlevelse
Tidsramme: Med jævne mellemrum hver 3. måned i 24 måneder (opfølgningsperiode)
vi vurderede sygdomsprogression og/eller patientoverlevelse og undersøgte dens sammenhæng med biomarkørekspression
Med jævne mellemrum hver 3. måned i 24 måneder (opfølgningsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Amina Fouad Farag

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RECO6U/5-2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger