Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna i prognostyczna nanocząstek złota w guzach gruczołów ślinowych

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Amina Fouad Farag

Nanocząsteczki złota jako nowe biomarkery komórek macierzystych raka w guzach gruczołów ślinowych: badanie dokładności diagnostycznej i prognostycznej

Nanonarzędzie diagnostyczne może dostarczyć obiecujący, wysoce czuły, specyficzny biomarker do wczesnego wykrywania i leczenia guzów ślinianek w porównaniu z biomarkerami nieskoniugowanymi, co z kolei poprawia rokowanie i wyniki leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nowotworowe komórki macierzyste tworzą niewielki podzbiór wysoce rakotwórczych komórek w większości guzów, które są głównie odpowiedzialne za inicjację, inwazję, szybki wzrost, przerzuty i oporność terapeutyczną w różnych typach ludzkich nowotworów. Obecnie nanotechnologia cieszy się coraz większym zainteresowaniem w multidyscyplinarnych dziedzinach badawczych. Sprzężone nanocząsteczki złota są szeroko stosowane jako biomarkery i nośniki biologiczne w medycynie, a także we wczesnym i zaawansowanym wykrywaniu i leczeniu nowotworów. Obecne prace miały na celu wprowadzenie nowatorskiego podejścia diagnostyczno-prognostycznego we wczesnym wykrywaniu nowotworowych komórek macierzystych w guzach ślinianek przy użyciu nanocząstek złota sprzężonych z CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12511
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszani do Kliniki Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologicznego oraz Kliniki Wyjściowej Oddziału Chirurgii Ogólnej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu 6 Października w Gizie, Egipt.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodne PA dużych i mniejszych gruczołów ślinowych (grupa PA),
  • CXPA większych i mniejszych gruczołów ślinowych (grupa CXPA).
  • Granica biopsji wycinającej śluzówki w błonie śluzowej wargi zdrowych osobników użyta jako normalna kontrola (grupa kontrolna).
  • Chirurgiczne wycięcie guza bez przedoperacyjnej chemioterapii lub radioterapii. W przypadku guzów ślinianki przyusznej częściowa lub całkowita parotidektomia wykonywano operację z zachowaniem lub bez zachowania nerwu twarzowego, a późniejszą operację przeprowadzano zwykle, gdy nerw był zajęty przez guz. W przypadku guzów w innych gruczołach wykonano całkowite wycięcie chirurgiczne z zajętym gruczołem i podejrzanymi sąsiednimi strukturami.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie nowotwory gruczołów ślinowych pochodzenia nabłonkowego inne niż PA i CXPA.
  • Wszystkie nowotwory ślinianek pochodzenia mezenchymalnego.
  • Wszelkie zmiany zapalne i torbielowate gruczołów ślinowych.
  • Przerzuty w gruczołach ślinowych.
  • Pacjenci otrzymywali przedoperacyjną chemioterapię lub radioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa CXPA
rak z gruczolaka pleomorficznego większych i mniejszych gruczołów ślinowych.
Test diagnostyczny: Ekspresja nanokompozytu CD24-Gold przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
nowa strategia polegająca na syntetyzowaniu nanocząstek złota i dodawaniu ich do startera CD24, tworząc nanokompozyt CD24-Gold do stosowania w wykrywaniu nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24-AuNC przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym
Test diagnostyczny: ekspresja nieskoniugowanego CD24 przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
konwencjonalna strategia wykorzystująca ekspresję nieskoniugowanego CD24 do stosowania do wykrywania nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24 przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym
Grupa PA
Łagodny gruczolak pleomorficzny większych i mniejszych gruczołów ślinowych.
Test diagnostyczny: Ekspresja nanokompozytu CD24-Gold przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
nowa strategia polegająca na syntetyzowaniu nanocząstek złota i dodawaniu ich do startera CD24, tworząc nanokompozyt CD24-Gold do stosowania w wykrywaniu nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24-AuNC przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym
Test diagnostyczny: ekspresja nieskoniugowanego CD24 przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
konwencjonalna strategia wykorzystująca ekspresję nieskoniugowanego CD24 do stosowania do wykrywania nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24 przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym
Grupa kontrolna
normalne kontrole uzyskane z biopsji granicy wycięcia mucocele w błonie śluzowej wargi zdrowych osobników.
Test diagnostyczny: Ekspresja nanokompozytu CD24-Gold przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
nowa strategia polegająca na syntetyzowaniu nanocząstek złota i dodawaniu ich do startera CD24, tworząc nanokompozyt CD24-Gold do stosowania w wykrywaniu nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24-AuNC przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym
Test diagnostyczny: ekspresja nieskoniugowanego CD24 przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
konwencjonalna strategia wykorzystująca ekspresję nieskoniugowanego CD24 do stosowania do wykrywania nowotworowych komórek macierzystych
Inne nazwy:
  • Ekspresja CD24 przy użyciu qPCR w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał diagnostyczny CD24-AuNC (test indeksowy) w porównaniu z nieskoniugowanym CD24 (test referencyjny) w oznaczaniu guzów ślinianek
Ramy czasowe: Sporządzono niezwłocznie po zakończeniu oceny kwalifikującej do włączenia do niniejszego badania (rejestracja trwała około 6 miesięcy) i potwierdzeniu ostatecznego rozpoznania
zbadaliśmy zróżnicowaną ekspresję biomarkerów CD24-AuNC i nieskoniugowanych CD24 we wszystkich badanych grupach w celu identyfikacji najbardziej czułego i swoistego biomarkera diagnostycznego do zastosowania w wykrywaniu guzów ślinianek,
Sporządzono niezwłocznie po zakończeniu oceny kwalifikującej do włączenia do niniejszego badania (rejestracja trwała około 6 miesięcy) i potwierdzeniu ostatecznego rozpoznania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczno-patologiczna pacjentów i ich związek z ekspresją CD24-AuNC (test indeksowy) i nieskoniugowanego CD24 (test referencyjny)
Ramy czasowe: Sporządzono niezwłocznie po zakończeniu oceny kwalifikującej do włączenia do niniejszego badania (rejestracja trwała około 6 miesięcy) i potwierdzeniu ostatecznego rozpoznania
Zbadaliśmy związek między ekspresją obu biomarkerów a cechami kliniczno-patologicznymi pacjentów z PA i CXPA, takimi jak wiek, płeć, lokalizacja guza, rozmiar guza (maksymalna średnica w mm), podtyp histopatologiczny, otoczka, stopień inwazji, zajęcie nerwu twarzowego i węzeł chłonny (LN) przerzutów, które mogą mieć bezpośredni związek z rokowaniem nowotworu
Sporządzono niezwłocznie po zakończeniu oceny kwalifikującej do włączenia do niniejszego badania (rejestracja trwała około 6 miesięcy) i potwierdzeniu ostatecznego rozpoznania
Znaczenie prognostyczne CD24-AuNC (test wskaźnikowy) w porównaniu z nieskoniugowanym CD24 (test referencyjny) w ocenie progresji choroby i/lub przeżycia pacjentów
Ramy czasowe: W regularnych odstępach co 3 miesiące przez 24 miesiące (okres obserwacji)
oceniliśmy postęp choroby i/lub przeżycie pacjenta oraz zbadaliśmy jego związek z ekspresją biomarkerów
W regularnych odstępach co 3 miesiące przez 24 miesiące (okres obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amina Fouad Farag

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RECO6U/5-2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami