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Precisione diagnostica e prognostica delle nanoparticelle d'oro nei tumori delle ghiandole salivari

31 agosto 2021 aggiornato da: Amina Fouad Farag

Nanoparticelle d'oro come nuovi biomarcatori per le cellule staminali tumorali nei tumori delle ghiandole salivari: uno studio sull'accuratezza diagnostica e prognostica

Lo strumento diagnostico basato su nanotecnologia può fornire promettenti biomarcatori specifici altamente sensibili per la diagnosi precoce e il trattamento dei tumori delle ghiandole salivari rispetto ai biomarcatori non coniugati e, a sua volta, migliora la prognosi e l'esito del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le cellule staminali tumorali formano un piccolo sottoinsieme di cellule altamente tumorigeniche all'interno della maggior parte dei tumori che sono principalmente responsabili dell'iniziazione, dell'invasione, della rapida crescita, della metastasi e della resistenza terapeutica in diversi tipi di tumori umani. Al giorno d'oggi, la nanotecnologia ha una crescente attenzione nei campi di ricerca multidisciplinari. Le nanoparticelle d'oro coniugate sono ampiamente utilizzate come biomarcatori e veicoli di bioconsegna nella medicina, nonché nella diagnosi e nel trattamento precoce e avanzato del cancro. L'attuale lavoro mirava a introdurre un nuovo approccio diagnostico e prognostico nella diagnosi precoce delle cellule staminali tumorali nei tumori delle ghiandole salivari utilizzando nanoparticelle d'oro coniugate a CD24 (CD24-Gold Nanocomposite).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12511
        • Faculty of Dentistry, October 6 University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti presentati al Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria e Cliniche di Uscita del Dipartimento di Chirurgia Generale, Facoltà di Medicina, Università 6 ottobre, Giza, Egitto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PA benigna delle ghiandole salivari maggiori e minori (gruppo PA),
  • CXPA delle ghiandole salivari maggiori e minori (gruppo CXPA).
  • Confine della biopsia escissionale del mucocele nella mucosa labiale di individui sani utilizzati come controlli normali (gruppo di controllo).
  • Asportazione chirurgica di tumori senza chemioterapia o radioterapia preoperatoria. Per i tumori della parotide parotidectomia parziale o totale, la chirurgia è stata eseguita con o senza conservazione del nervo facciale e la successiva è stata eseguita comunemente quando il nervo era coinvolto dal tumore. Per i tumori nelle altre ghiandole, è stata eseguita l'escissione chirurgica completa con la ghiandola coinvolta e le strutture sospette adiacenti.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i tumori delle ghiandole salivari di origine epiteliale diversi da PA e CXPA.
  • Tutti i tumori delle ghiandole salivari di origine mesenchimale.
  • Tutte le lesioni infiammatorie e cistiche delle ghiandole salivari.
  • Metastasi nelle ghiandole salivari.
  • I pazienti hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia preoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo CXPA
carcinoma ex adenoma pleomorfo delle ghiandole salivari maggiori e minori.
Test diagnostico: Espressione CD24-Gold Nanocomposite utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale
nuova strategia in cui le nanoparticelle d'oro sintetizzate e aggiunte al primer CD24 formano il nanocomposito CD24-Gold da utilizzare per il rilevamento delle cellule staminali tumorali
Altri nomi:
  • Espressione CD24-AuNC mediante qPCR in tempo reale
Test diagnostico: espressione di CD24 non coniugato utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale
strategia convenzionale che utilizza l'espressione CD24 non coniugata da utilizzare per il rilevamento di cellule staminali tumorali
Altri nomi:
  • Espressione CD24 utilizzando qPCR in tempo reale
Gruppo P.A
Adenoma pleomorfo benigno delle ghiandole salivari maggiori e minori.
Test diagnostico: Espressione CD24-Gold Nanocomposite utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale
nuova strategia in cui le nanoparticelle d'oro sintetizzate e aggiunte al primer CD24 formano il nanocomposito CD24-Gold da utilizzare per il rilevamento delle cellule staminali tumorali
Altri nomi:
  • Espressione CD24-AuNC mediante qPCR in tempo reale
Test diagnostico: espressione di CD24 non coniugato utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale
strategia convenzionale che utilizza l'espressione CD24 non coniugata da utilizzare per il rilevamento di cellule staminali tumorali
Altri nomi:
  • Espressione CD24 utilizzando qPCR in tempo reale
Gruppo di controllo
controlli normali ottenuti dal bordo della biopsia escissionale del mucocele nella mucosa labiale di individui sani.
Test diagnostico: Espressione CD24-Gold Nanocomposite utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale
nuova strategia in cui le nanoparticelle d'oro sintetizzate e aggiunte al primer CD24 formano il nanocomposito CD24-Gold da utilizzare per il rilevamento delle cellule staminali tumorali
Altri nomi:
  • Espressione CD24-AuNC mediante qPCR in tempo reale
Test diagnostico: espressione di CD24 non coniugato utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale
strategia convenzionale che utilizza l'espressione CD24 non coniugata da utilizzare per il rilevamento di cellule staminali tumorali
Altri nomi:
  • Espressione CD24 utilizzando qPCR in tempo reale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale diagnostico di CD24-AuNC (test indice) rispetto a CD24 non coniugato (test di riferimento) nella determinazione dei tumori delle ghiandole salivari
Lasso di tempo: Fatto immediatamente dopo il completamento della valutazione per l'ammissibilità dell'arruolamento nel presente studio (l'arruolamento ha richiesto circa 6 mesi) e la conferma della diagnosi definitiva
abbiamo testato l'espressione differenziale di biomarcatori CD24-AuNC e CD24 non coniugati in tutti i gruppi studiati al fine di identificare il biomarcatore diagnostico più sensibile e specifico da utilizzare nella rilevazione dei tumori delle ghiandole salivari,
Fatto immediatamente dopo il completamento della valutazione per l'ammissibilità dell'arruolamento nel presente studio (l'arruolamento ha richiesto circa 6 mesi) e la conferma della diagnosi definitiva

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti e loro associazione con CD24-AuNC (test indice) e CD24 non coniugato (test di riferimento)
Lasso di tempo: Fatto immediatamente dopo il completamento della valutazione per l'ammissibilità dell'arruolamento nel presente studio (l'arruolamento ha richiesto circa 6 mesi) e la conferma della diagnosi definitiva
Abbiamo studiato la relazione tra l'espressione di entrambi i biomarcatori e le caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti con PA e CXPA come età, sesso, sede del tumore, dimensione del tumore (diametro massimo in mm), sottotipo istopatologico, incapsulamento, grado di invasione, coinvolgimento del nervo facciale e linfonodo (LN) metastasi che possono avere una relazione diretta con la prognosi del tumore
Fatto immediatamente dopo il completamento della valutazione per l'ammissibilità dell'arruolamento nel presente studio (l'arruolamento ha richiesto circa 6 mesi) e la conferma della diagnosi definitiva
Significato prognostico di CD24-AuNC (test indice) rispetto a CD24 non coniugato (test di riferimento) nella valutazione della progressione della malattia e/o della sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: A intervalli regolari ogni 3 mesi per 24 mesi (periodo di follow-up)
abbiamo valutato la progressione della malattia e/o la sopravvivenza del paziente e ne abbiamo esaminato l'associazione con l'espressione di biomarcatori
A intervalli regolari ogni 3 mesi per 24 mesi (periodo di follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Amina Fouad Farag

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amina F Farag, PhD, Faculty of Dentistry, October 6 University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RECO6U/5-2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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