- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04923399
Analýza sekvenování transkriptomu plné krve od pacientů s neuralgií trojklaného nervu
6. června 2021 aktualizováno: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Analýza sekvenování transkriptomu plné krve od pacientů s neuralgií trojklaného nervu: observační studie
Neuralgie trojklaného nervu je typem neuropatické bolesti, která přináší pacientům velký fyzický a psychický tlak.
Chronická bolest může způsobit změny ve složení centrálních a periferních tělesných tekutin a tyto změny mohou být užitečné pro predikci a léčbu bolesti.
V této studii byla odebrána plná krev pacientů s neuralgií trojklaného nervu a nechronickou bolestí a bylo provedeno sekvenování transkriptomu (RNA-seq), aby se určily změny periferního transkriptomu pacientů s neuralgií trojklaného nervu (TN).
A porovnejte expresi neuropeptidu Y (NPY) v plazmě a mozkomíšním moku pacientů s TN a non-chronickou bolestí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Neuralgie trojklaného nervu je druh záchvatovité, řezné, tvrdohlavé a silné bolesti v oblasti obličejového rozvodu trojklaného nervu způsobené mírnou stimulací, která přináší pacientovi velkou fyzickou i psychickou zátěž.
Chronická bolest může způsobit změny ve složení centrálních a periferních tělesných tekutin a tyto změny jsou velmi užitečné pro predikci a léčbu bolesti.
V této studii byla odebrána plná krev pacientů s neuralgií trojklaného nervu a nechronickou bolestí pro sekvenování transkriptomu (RNA-seq).
Výsledky sekvenování transkriptomu mohou odvodit odlišně exprimované geny v plné krvi pacientů s TN a dráhy obohacené o odlišně exprimované geny.
NPY (Neuropeptid y) přitom hraje důležitou roli při bolestech hlavy a obličeje.
Ověříme také rozdíl v expresi NPY v mozkomíšním moku a plazmě pacientů s TN a nechronickou bolestí a korelaci mezi expresí NPY a bolestí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Feng, MD,PhD
- Telefonní číslo: +861088325581
- E-mail: yifeng65@sina.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neuralgií trojklaného nervu podstupují mikrovaskulární dekompresní operaci trojklaného nervu.
Srovnávací skupinou jsou pacienti bez chronické bolesti nebo anamnézy chronické bolesti.
V perioperačním období bude odebírána celá krvinka, plazma a mozkomíšní mok.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární neuralgií trojklaného nervu dostávají mikrovaskulární dekompresi trojklaného nervu a zdraví lidé bez anamnézy chronické bolesti nebo pacienti s obrnou lícního nervu bez chronické bolesti dostávají jako kontrolu dekompresi lícního nervu;
- Věk od 30 do 60 let
- Kompletní počet bílých krvinek: 4,8~11,0x109/l
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s koinfekcí a nádorem
- Pacienti s kraniocerebrálním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina TN (neuralgie trojklanného nervu).
Pacienti s neuralgií trojklaného nervu podstupující mikrovaskulární dekompresi trojklaného nervu
|
Skupina mimo TN
pacientů bez chronické bolesti nebo anamnézy chronické bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: Skóre VAS se testuje před operací v předoperační přípravně
|
Skóre VAS je skóre bolesti
|
Skóre VAS se testuje před operací v předoperační přípravně
|
Diferenciálně exprimované geny
Časové okno: Před operací bude odebrána krev dvěma skupinám pacientů
|
Transkriptomová analýza celých krevních buněk od pacientů s neuralgií trojklaného nervu nebo nechronickou bolestí odhaluje rozdílnou genovou expresi mezi těmito dvěma skupinami
|
Před operací bude odebrána krev dvěma skupinám pacientů
|
Dráha obohacení diferenciálně exprimovanými geny (DEG).
Časové okno: Před operací bude odebrána krev dvěma skupinám pacientů
|
Provedeme analýzu obohacení dráhy na DEGs získaných transkriptomovou analýzou celé krvinky od pacientů s neuralgií trojklaného nervu nebo nechronickou bolestí.
|
Před operací bude odebrána krev dvěma skupinám pacientů
|
Neuropeptid y exprese
Časové okno: Během operace bude odebrán mozkomíšní mok; Plazma bude odebrána před operací v předoperační přípravně.
|
Detekujeme hladiny neuropeptidu Y v mozkomíšním moku a plazmě pacientů s neuralgií trigeminu a nechronickou bolestí
|
Během operace bude odebrán mozkomíšní mok; Plazma bude odebrána před operací v předoperační přípravně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Montano N, Conforti G, Di Bonaventura R, Meglio M, Fernandez E, Papacci F. Advances in diagnosis and treatment of trigeminal neuralgia. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 24;11:289-99. doi: 10.2147/TCRM.S37592. eCollection 2015.
- Song N, Liao DQ, Liu F, Zhang YY, Lin J, Wang H, Shen JF. Effect of Titanium Particles on the Voltage-Gated Potassium Channel Currents in Trigeminal Root Ganglion Neurons. Implant Dent. 2019 Feb;28(1):54-61. doi: 10.1097/ID.0000000000000848.
- Eroli F, Loonen ICM, van den Maagdenberg AMJM, Tolner EA, Nistri A. Differential neuromodulatory role of endocannabinoids in the rodent trigeminal sensory ganglion and cerebral cortex relevant to pain processing. Neuropharmacology. 2018 Mar 15;131:39-50. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.013. Epub 2017 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění periferního nervového systému
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Onemocnění trojklaného nervu
- Neuralgie obličeje
- Neuralgie
- Neuralgie trojklaného nervu
Další identifikační čísla studie
- 2020PHB265-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .