Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění močových cest při císařském řezu pro morbidně adherující placentu: prospektivní a retrospektivní studie

22. června 2021 aktualizováno: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- hodnotí případy poranění dolních močových cest při císařském řezu s nebo bez hysterektomie u případů s morbidní adherencí placenty v období let 2018 až 2021. Tato studie byla provedena v asistenční univerzitní ženské zdravotní nemocnici M 2- Objasnění rizikových faktorů a následků poranění močových cest.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Porucha spektra placenty (PAS), také nazývaná abnormálně invazivní placenta (AIP), popisuje klinickou situaci, kdy se placenta po porodu spontánně neoddělí a nelze ji násilně odstranit, aniž by došlo k masivnímu a potenciálně život ohrožujícímu krvácení(1-2). výskyt PAS celosvětově stoupá(3) PAS je jedním z nejnebezpečnějších stavů těhotenství, protože je významně spojen s mateřskou morbiditou a mortalitou.(4) PAS se může objevit po jakémkoli druhu zákroku, který způsobí poškození endometria, včetně kyretáže, ručního odstranění placenty, embolizace děložní tepny nebo myomektomie(5-6), chirurgická jizva v plné tloušťce je spojena s absencí endometriální reparace -epitelizace a vaskulární remodelace v okolí jizvy, a to může vést k abnormálně invazivní placentaci (increta/percreta).(7) Ultrazvuk je zobrazovací nástroj první linie pro screening a diagnostiku PAS. V současnosti je však již dobře známo, že v diagnostice PAS má svou roli magnetická rezonance (MRI), s vysokou senzitivitou a specificitou(8–9) Poranění močového měchýře je jednou z operačních morbidit císařského řezu. Vyskytuje se u 0,08 % - 0,94 % císařských řezů(10) Opakovaný císařský řez a typ morbidně adherentní placenty (MAP) jsou považovány za hlavní rizikové faktory poranění močových cest při císařském řezu(11) Poranění močového měchýře komplikuje asi 11,7 % císařské řezy u žen se spektrem placenta accreta (PAS)(12) Přítomnost tuhých adhezí mezi močovým měchýřem a dolním segmentem dělohy s sebou nese riziko poranění močového měchýře. Pokus o oddělení močového měchýře za takových okolností může vést k poranění močového měchýře. Plnění močového měchýře vymezí obrys močového měchýře a vyjasní správnou rovinu disekce (13)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Asyut university women health hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Tato průřezová studie bude provedena ve Fakultní nemocnici Assiut analýzou záznamů o císařském řezu s hysterektomií nebo bez hysterektomie u pacientky s morbidně adherentní placentou a budou provedeny případy komplikované poraněním močových cest od října 2018 do října 2021.
  2. Výskyt poranění močových cest bude odhadnut a záznamy poraněných budou analyzovány prospektivně od října 2018 do října 2021 a zpětně z hlediska místa a charakteristiky poranění, rozdílu v léčbě různými specialisty, požadavku urologa na léčbu, typu šití, nutnost cystoskopie a zavedení katetru in situ.

Studovat design:

Tato studie je prospektivní a retrospektivní studií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy ve 3. trimestru byly přijaty do univerzitní nemocnice pro ženy v Asyut a předporodně diagnostikovány jako chorobně adherentní placenta

    • Potvrzená diagnóza MAP.
    • Peripartální hysterektomie pro MAP.
    • Komplikovaná CS bez hysterektomie
    • Věk matky od 18 do 45 let
    • Žádná jiná zdravotní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • související další děložní patologie
  • Odmítnutí pacienta
  • Emergency CS před potvrzením diagnózy MAP.
  • Poranění močových cest z jiných příčin než MAP
  • Přítomnost závažných zdravotních poruch, např. DM, PE, srdeční léze, koagulopatie, onemocnění jater nebo ledvin
  • Poporodní deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Vyhodnoťte výskyt různých typů poranění dolních močových cest během císařského řezu s hysterektomií nebo bez ní u případů s chorobnou adherencí placenty (poranění močového měchýře-ureterický měchýř a močovodu)
Časové okno: BASELINE
• Vyhodnoťte výskyt různých typů poranění dolních močových cest během císařského řezu s hysterektomií nebo bez ní u případů s chorobnou adherencí placenty (poranění močového měchýře-ureterický měchýř a močovodu)
BASELINE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Urinary tract injuries at MAP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení