Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urazy dróg moczowych podczas cięcia cesarskiego z powodu chorobliwie przylegającego łożyska: badanie prospektywne i retrospektywne

22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- ocenia przypadki urazów dolnych dróg moczowych podczas cięcia cesarskiego z histerektomią lub bez histerektomii w przypadkach chorobowego przylegania łożyska w latach 2018-2021. Badanie to zostało przeprowadzone w assiut uniwersyteckim szpitalu zdrowia kobiet M 2 - Wyjaśnienie czynników ryzyka i wyniku urazów dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół łożyska przyrośniętego (PAS), zwany także nienormalnie inwazyjnym łożyskiem (AIP), opisuje sytuację kliniczną, w której łożysko nie odkleja się samoistnie po porodzie i nie można go siłą usunąć bez spowodowania masywnego i potencjalnie zagrażającego życiu krwawienia(1-2). częstość występowania PAS wzrasta na całym świecie(3) PAS jest jednym z najniebezpieczniejszych stanów ciąży, ponieważ jest istotnie powiązany z chorobowością i śmiertelnością matek.(4) PAS może wystąpić po każdym zabiegu powodującym uszkodzenie endometrium, w tym po łyżeczkowaniu, ręcznym usunięciu łożyska, embolizacji tętnicy macicznej lub miomektomii(5-6). -epitelializacja i przebudowa naczyń wokół blizny, co może prowadzić do nieprawidłowo inwazyjnego ułożenia łożyska (increta/percreta).(7) Ultradźwięki to podstawowe narzędzie obrazowania w badaniach przesiewowych i diagnostyce PAS. Jednak obecnie dobrze wiadomo, że obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) odgrywa rolę w rozpoznawaniu PAS, charakteryzując się wysoką czułością i swoistością(8-9). Uszkodzenie pęcherza moczowego jest jednym z powikłań operacyjnych cięcia cesarskiego. Występuje w 0,08% - 0,94% cięć cesarskich(10) Powtarzające się cięcie cesarskie i rodzaj chorobliwie przylegającego łożyska (MAP) są uważane za główne czynniki ryzyka urazów dróg moczowych podczas cięcia cesarskiego(11) Uraz pęcherza moczowego wikła około 11,7% cięcie cesarskie u kobiet ze spektrum łożyska przyrośniętego (PAS)(12) Obecność twardych zrostów między pęcherzem moczowym a dolnym odcinkiem macicy niesie ze sobą ryzyko uszkodzenia pęcherza moczowego. Próba rozdzielenia pęcherza w takich okolicznościach może skutkować urazem pęcherza. Wypełnienie pęcherza zarysuje kontur pęcherza i wyklaruje właściwą płaszczyznę rozwarstwienia (13)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Asyut university women health hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Niniejsze badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut poprzez analizę zapisów cięć cesarskich z lub bez histerektomii u pacjentek z łożyskiem chorobliwie przylegającym oraz przypadków powikłanych urazami dróg moczowych w okresie od października 2018 do października 2021.
  2. Oszacowana zostanie częstość występowania urazów dróg moczowych i przeanalizowana zostanie dokumentacja osób z urazami prospektywnie od października 2018 do października 2021 oraz retrospektywnie pod kątem umiejscowienia i charakterystyki urazu, różnic w leczeniu przez różnych specjalistów, zapotrzebowania urologa na leczenie, rodzaju zakładania szwów, cystoskopii i założenia cewnika in situ.

Projekt badania:

Niniejsze badanie jest badaniem prospektywnym i retrospektywnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przypadki w 3. trymestrze przyjęto do szpitala uniwersyteckiego dla kobiet w Asyut i zdiagnozowano przedporodowo jako chorobliwie przylegające łożysko

    • Potwierdzona diagnoza MAP.
    • Histerektomia okołoporodowa z powodu MAP.
    • Skomplikowany CS bez histerektomii
    • Wiek matki od 18 do 45 lat
    • Żadnych innych chorób

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca inna patologia macicy
  • Odmowa pacjenta
  • Awaryjne CS przed potwierdzeniem diagnozy MAP.
  • Urazy dróg moczowych z przyczyn innych niż MAP
  • Obecność poważnych zaburzeń medycznych, np. DM, PE, uszkodzenie serca, koagulopatia, choroby wątroby lub choroby nerek
  • Depresja poporodowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Ocena częstości występowania różnych typów urazów dolnych dróg moczowych podczas cięcia cesarskiego z histerektomią lub bez w przypadkach patologicznego przylegania łożyska (urazy pęcherza moczowo-moczowodowego i moczowodu)
Ramy czasowe: LINIA BAZOWA
• Ocena częstości występowania różnych typów urazów dolnych dróg moczowych podczas cięcia cesarskiego z histerektomią lub bez w przypadkach patologicznego przylegania łożyska (urazy pęcherza moczowo-moczowodowego i moczowodu)
LINIA BAZOWA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Urinary tract injuries at MAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami