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Lesões do Trato Urinário Durante a Cesariana por Placenta Mórbida Aderida: Estudo Prospectivo e Retrospectivo

22 de junho de 2021 atualizado por: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- avalia os casos de lesões do trato urinário inferior durante cesariana com ou sem histerectomia em casos com aderência placentária mórbida no período entre os anos de 2018 e 2021. Este estudo foi realizado no hospital universitário de atendimento à saúde da mulher M 2- Esclarecimento sobre os fatores de risco e desfecho das lesões do trato urinário.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O distúrbio do espectro da placenta acreta (PAS), também chamado de placenta anormalmente invasiva (AIP), descreve uma situação clínica em que a placenta não se desprende espontaneamente após o parto e não pode ser removida à força sem causar sangramento maciço e potencialmente fatal(1-2). a incidência de SAP está aumentando em todo o mundo(3) SAP é uma das condições mais perigosas da gravidez, pois está significativamente associada à morbidade e mortalidade materna.(4) A SAP pode ocorrer após qualquer tipo de procedimento que cause dano ao endométrio, incluindo curetagem, remoção manual da placenta, embolização da artéria uterina ou miomectomia(5-6) uma cicatriz cirúrgica de espessura total está associada à ausência de reabsorção endometrial -epitelização e remodelação vascular ao redor da área cicatricial, podendo levar a uma placentação anormalmente invasiva (increta/percreta).(7) O ultrassom é a ferramenta de imagem de primeira linha para triagem e diagnóstico de SAP. No entanto, já está bem estabelecido que a ressonância magnética (RM) tem um papel no diagnóstico de SAP, com alta sensibilidade e especificidade(8-9). A lesão da bexiga urinária é uma das morbidades operatórias da cesariana. Ocorre em 0,08% - 0,94% das cesáreas(10) A repetição da cesárea e o tipo de placenta mórbida aderente (MAP) são considerados os principais fatores de risco para lesões do trato urinário durante o parto cesáreo(11) A lesão da bexiga urinária complica cerca de 11,7% dos casos cesariana em mulheres com espectro de placenta acreta (EAP)(12) A presença de aderências duras entre a bexiga e o segmento uterino inferior acarreta o risco de lesão da bexiga urinária. A tentativa de separação da bexiga em tais circunstâncias pode resultar em lesão da bexiga. O enchimento da bexiga delineará o contorno da bexiga e esclarecerá o plano adequado de dissecção (13)

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Asyut university women health hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Este estudo transversal será realizado no Hospital Universitário de Assiut por meio da análise dos registros de cesariana com ou sem histerectomia em paciente com placenta aderida mórbida e os casos complicados por lesões do trato urinário de outubro de 2018 a outubro de 2021.
  2. A ocorrência de lesões do trato urinário será estimada e os registros daqueles com lesões serão analisados ​​prospectivamente de outubro de 2018 a outubro de 2021 e retrospectivamente quanto ao local e características da lesão, diferença no manejo por diferentes especialistas, necessidade de urologista para o manejo, tipo de sutura, necessidade de cistoscopia e colocação de cateter in situ.

Design de estudo:

Este estudo é um estudo prospectivo e retrospectivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos no 3º trimestre admitidos no hospital de saúde da mulher da universidade de Asyut e diagnosticados no pré-natal como tendo placenta aderida mórbida

    • Diagnóstico confirmado de MAP.
    • Histerectomia periparto para MAP.
    • CS complicada sem histerectomia
    • Idade materna entre 18 e 45 anos
    • Sem outras doenças médicas

Critério de exclusão:

  • outra patologia uterina associada
  • Recusa do paciente
  • CS de emergência antes de confirmar o diagnóstico de MAP.
  • Lesões do trato urinário por outras causas que não MAP
  • Presença de distúrbios médicos graves, por ex. DM, PE, Lesão cardíaca, Coagulopatia, doenças hepáticas ou doenças renais
  • Depressão pós-parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Avaliar a incidência de diferentes tipos de lesões do trato urinário inferior durante a cesariana com ou sem histerectomia em casos com aderência placentária mórbida (lesões bexiga-ureteral-bexiga e ureteral)
Prazo: LINHA DE BASE
• Avaliar a incidência de diferentes tipos de lesões do trato urinário inferior durante a cesariana com ou sem histerectomia em casos com aderência placentária mórbida (lesões bexiga-ureteral-bexiga e ureteral)
LINHA DE BASE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de junho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Urinary tract injuries at MAP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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