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Verletzungen der Harnwege während des Kaiserschnitts bei krankhaft anhaftender Plazenta: Prospektive und retrospektive Studie

22. Juni 2021 aktualisiert von: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- wertet die Fälle von Verletzungen der unteren Harnwege während eines Kaiserschnitts mit oder ohne Hysterektomie in Fällen mit morbider Plazentahaftung im Zeitraum zwischen den Jahren 2018 und 2021 aus. Diese Studie wurde in der assiut University Women Health Hospital M 2- Abklärung der Risikofaktoren und Folgen von Harnwegsverletzungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Placenta-accreta-Spektrum-Störung (PAS), auch abnormal invasive Plazenta (AIP) genannt, beschreibt eine klinische Situation, in der sich die Plazenta nach der Geburt nicht spontan löst und nicht gewaltsam entfernt werden kann, ohne massive und möglicherweise lebensbedrohliche Blutungen zu verursachen(1-2). Inzidenz von PAS nimmt weltweit zu(3) PAS ist eine der gefährlichsten Schwangerschaftserkrankungen, da es signifikant mit der mütterlichen Morbidität und Mortalität assoziiert ist.(4) PAS kann nach jeder Art von Eingriff auftreten, der eine Schädigung des Endometriums verursacht, einschließlich Kürettage, manuelle Entfernung der Plazenta, Embolisation der Uterusarterie oder Myomektomie (5-6). -Epithelisierung und Gefäßumbau um den Narbenbereich, was zu einer abnormal invasiven Plazentation (Increta/Percreta) führen kann.(7) Ultraschall ist das bildgebende Verfahren der ersten Wahl für das Screening und die Diagnose von PAS. Es ist jedoch inzwischen gut etabliert, dass die Magnetresonanztomographie (MRT) eine Rolle bei der Diagnose von PAS spielt, mit hoher Sensitivität und Spezifität(8-9). Eine Verletzung der Harnblase ist eine der operativen Morbiditäten eines Kaiserschnitts. Sie tritt bei 0,08 % bis 0,94 % der Kaiserschnitte auf(10). Wiederholte Kaiserschnitte und die Art der morbid adhärenten Plazenta (MAP) gelten als Hauptrisikofaktoren für Harnwegsverletzungen während der Kaiserschnittgeburt(11). Kaiserschnitt bei Frauen mit Placenta-accreta-Spektrum (PAS)(12) Das Vorhandensein harter Verwachsungen zwischen der Blase und dem unteren Uterussegment birgt das Risiko einer Verletzung der Harnblase. Der Versuch, die Blase unter solchen Umständen zu trennen, kann zu einer Blasenverletzung führen. Das Füllen der Blase wird die Kontur der Blase abgrenzen und die richtige Dissektionsebene verdeutlichen (13)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Asyut university women health hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Diese Querschnittsstudie wird im Assiut University Hospital durch Analyse von Aufzeichnungen über Kaiserschnitte mit oder ohne Hysterektomie bei Patientinnen mit morbider adhärenter Plazenta durchgeführt und die Fälle, die durch Harnwegsverletzungen von Oktober 2018 bis Oktober 2021 kompliziert sind.
  2. Das Auftreten von Harnwegsverletzungen wird geschätzt und die Aufzeichnungen der Verletzten werden prospektiv von Oktober 2018 bis Oktober 2021 und retrospektiv in Bezug auf Ort und Merkmale der Verletzung, unterschiedliche Behandlung durch verschiedene Spezialisten, Bedarf an Urologen für die Behandlung und Art analysiert des Nähens, Notwendigkeit einer Zystoskopie und Platzierung eines Katheters in situ.

Studiendesign:

Diese Studie ist eine prospektive und retrospektive Studie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle im 3. Trimester wurden in das Frauengesundheitskrankenhaus der Asyut-Universität eingeliefert und vorgeburtlich mit krankhaft anhaftender Plazenta diagnostiziert

    • Bestätigte Diagnose von MAP.
    • Peripartale Hysterektomie für MAP.
    • Komplizierte CS ohne Hysterektomie
    • Alter der Mutter zwischen 18 und 45 Jahren
    • Keine anderen medizinischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • assoziierte andere Uteruspathologie
  • Ablehnung des Patienten
  • Notfall-CS vor Bestätigung der MAP-Diagnose.
  • Verletzungen der Harnwege aufgrund anderer Ursachen als MAP
  • Vorhandensein schwerer medizinischer Störungen, z. DM, PE, Herzläsion, Koagulopathie, Lebererkrankungen oder Nierenerkrankungen
  • Wochenbettdepression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Bewertung der Inzidenz verschiedener Arten von Verletzungen der unteren Harnwege während eines Kaiserschnitts mit oder ohne Hysterektomie in Fällen mit morbider Plazentahaftung (Blasen-Harnleiter-Blasen- und Ureterverletzungen)
Zeitfenster: GRUNDLAGE
• Bewertung der Inzidenz verschiedener Arten von Verletzungen der unteren Harnwege während eines Kaiserschnitts mit oder ohne Hysterektomie in Fällen mit morbider Plazentahaftung (Blasen-Harnleiter-Blasen- und Ureterverletzungen)
GRUNDLAGE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Urinary tract injuries at MAP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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