Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění močových cest při císařském řezu pro morbidně adherující placentu: prospektivní a retrospektivní studie

22. června 2021 aktualizováno: Beshoy Kedes Roshdy Said, Assiut University
M1- hodnotí případy poranění dolních močových cest při císařském řezu s nebo bez hysterektomie u případů s morbidní adherencí placenty v období let 2018 až 2021. Tato studie byla provedena v asistenční univerzitní ženské zdravotní nemocnici M 2- Objasnění rizikových faktorů a následků poranění močových cest.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha spektra placenty (PAS), také nazývaná abnormálně invazivní placenta (AIP), popisuje klinickou situaci, kdy se placenta po porodu spontánně neoddělí a nelze ji násilně odstranit, aniž by došlo k masivnímu a potenciálně život ohrožujícímu krvácení(1-2). výskyt PAS celosvětově stoupá(3) PAS je jedním z nejnebezpečnějších stavů těhotenství, protože je významně spojen s mateřskou morbiditou a mortalitou.(4) PAS se může objevit po jakémkoli druhu zákroku, který způsobí poškození endometria, včetně kyretáže, ručního odstranění placenty, embolizace děložní tepny nebo myomektomie(5-6), chirurgická jizva v plné tloušťce je spojena s absencí endometriální reparace -epitelizace a vaskulární remodelace v okolí jizvy, a to může vést k abnormálně invazivní placentaci (increta/percreta).(7) Ultrazvuk je zobrazovací nástroj první linie pro screening a diagnostiku PAS. V současnosti je však již dobře známo, že v diagnostice PAS má svou roli magnetická rezonance (MRI), s vysokou senzitivitou a specificitou(8–9) Poranění močového měchýře je jednou z operačních morbidit císařského řezu. Vyskytuje se u 0,08 % - 0,94 % císařských řezů(10) Opakovaný císařský řez a typ morbidně adherentní placenty (MAP) jsou považovány za hlavní rizikové faktory poranění močových cest při císařském řezu(11) Poranění močového měchýře komplikuje asi 11,7 % císařské řezy u žen se spektrem placenta accreta (PAS)(12) Přítomnost tuhých adhezí mezi močovým měchýřem a dolním segmentem dělohy s sebou nese riziko poranění močového měchýře. Pokus o oddělení močového měchýře za takových okolností může vést k poranění močového měchýře. Plnění močového měchýře vymezí obrys močového měchýře a vyjasní správnou rovinu disekce (13)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Asyut university women health hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Tato průřezová studie bude provedena ve Fakultní nemocnici Assiut analýzou záznamů o císařském řezu s hysterektomií nebo bez hysterektomie u pacientky s morbidně adherentní placentou a budou provedeny případy komplikované poraněním močových cest od října 2018 do října 2021.
  2. Výskyt poranění močových cest bude odhadnut a záznamy poraněných budou analyzovány prospektivně od října 2018 do října 2021 a zpětně z hlediska místa a charakteristiky poranění, rozdílu v léčbě různými specialisty, požadavku urologa na léčbu, typu šití, nutnost cystoskopie a zavedení katetru in situ.

Studovat design:

Tato studie je prospektivní a retrospektivní studií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy ve 3. trimestru byly přijaty do univerzitní nemocnice pro ženy v Asyut a předporodně diagnostikovány jako chorobně adherentní placenta

    • Potvrzená diagnóza MAP.
    • Peripartální hysterektomie pro MAP.
    • Komplikovaná CS bez hysterektomie
    • Věk matky od 18 do 45 let
    • Žádná jiná zdravotní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • související další děložní patologie
  • Odmítnutí pacienta
  • Emergency CS před potvrzením diagnózy MAP.
  • Poranění močových cest z jiných příčin než MAP
  • Přítomnost závažných zdravotních poruch, např. DM, PE, srdeční léze, koagulopatie, onemocnění jater nebo ledvin
  • Poporodní deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Vyhodnoťte výskyt různých typů poranění dolních močových cest během císařského řezu s hysterektomií nebo bez ní u případů s chorobnou adherencí placenty (poranění močového měchýře-ureterický měchýř a močovodu)
Časové okno: BASELINE
• Vyhodnoťte výskyt různých typů poranění dolních močových cest během císařského řezu s hysterektomií nebo bez ní u případů s chorobnou adherencí placenty (poranění močového měchýře-ureterický měchýř a močovodu)
BASELINE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Urinary tract injuries at MAP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit