Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence rakoviny - Greenville (CCPW)

11. února 2026 aktualizováno: Prisma Health-Upstate

Prevent Cancer-Greenville: Centrum pro prevenci rakoviny a wellness výzkumný projekt

Prevent Cancer-Greenville byl vytvořen s cílem poskytnout jednotlivcům příležitost nechat si prostudovat riziko vzniku rakoviny. Někteří jedinci mohou být vystaveni vyššímu riziku kvůli svému osobnímu životnímu stylu, rodinné anamnéze a/nebo expozici. Pokud se zjistí, že subjekty mají vysoké riziko rozvoje onemocnění, budou odeslány poskytovateli zdravotní péče k další péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Osobní anamnéza účastníků, jejich životní styl a vzorky krve, moči a výtěrů z tváří budou použity k detekci změn nebo trendů, které je mohou vystavit riziku vzniku rakoviny. Někteří jedinci mohou mít nadprůměrné riziko rakoviny kvůli životnímu stylu, rodinnému zázemí, osobní genetické výbavě nebo vlivu prostředí. To bude určeno procesem zvaným stratifikace rizika. Stratifikace rizika zahrnuje sledování všech zdravotních aspektů osoby, stanovení jejich individuálního rizika pomocí screeningu a poučení o opatřeních ke snížení potenciálu onemocnění. Účastníci absolvují každoroční hodnocení zdravotního stavu, které zahrnuje měření výživy, aktivity, individuálních rizikových faktorů a tělesného složení, včetně tělesné výšky a speciální váhy, která měří tekutiny a tuk.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
  • Telefonní číslo: 864-455-4897
  • E-mail: CCPW@prismahealth.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health-Upstate
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joe Stephenson, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci starší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotit změny ve výživě výživovým dotazníkem
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
Výživa bude každoročně hodnocena pomocí dotazníku založeného na výživových doporučeních Amerického institutu pro výzkum rakoviny a Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA.
Roční sledování po dobu 10 let
Hodnotit změny pohybové aktivity dotazníkem pohybové aktivity
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
Fyzická aktivita bude každoročně hodnocena pomocí dotazníku na základě doporučení týkajících se fyzické aktivity Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA.
Roční sledování po dobu 10 let
Posoudit změny v kuřáckých návycích
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
Účastníci budou poučeni o návycích zdravého životního stylu a kuřácké návyky budou každoročně hodnoceny.
Roční sledování po dobu 10 let
Vyhodnoťte změny v užívání alkoholu
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
Účastníci budou poučeni o návycích zdravého životního stylu a konzumace alkoholu bude každoročně vyhodnocována.
Roční sledování po dobu 10 let
Posuďte dědičné riziko prostřednictvím revize rodinné anamnézy
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
Bude přezkoumána rodinná anamnéza každého účastníka, aby byla vydána doporučení pro screening nebo genetické testování na základě pokynů National Comprehensive Cancer Network.
Roční sledování po dobu 10 let
Posuďte celoživotní riziko rakoviny prsu pomocí nástroje Tyrer-Cuzick verze 8 pro hodnocení rizika prsu
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
Riziko rakoviny prsu účastníků bude hodnoceno pomocí modelu rizika rakoviny prsu Tyrer-Cuzick. Účastníci budou odesláni na příslušné kliniky, pokud je celoživotní riziko vyšší než 20 procent.
Roční sledování po dobu 10 let
Posuďte 5leté riziko rakoviny prsu pomocí nástroje GAIL pro hodnocení rizika prsu
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
Riziko rakoviny prsu účastníků bude hodnoceno pomocí modelu GAIL National Cancer Institute. Účastníci budou odesláni na příslušné kliniky, pokud je riziko GAIL 5 let vyšší než 1,7 procenta.
Roční sledování po dobu 10 let
Včasná detekce malignit pomocí screeningu
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
Účastníci budou poučeni o doporučeních pro screening od American Cancer Society. Malignity budou zaznamenávány ročně, pokud jsou zjištěny doporučenými screeningy.
Roční sledování po dobu 10 let
Posuďte změny tukové hmoty měřením SOZO
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
Tělesné složení bude každoročně vyhodnocováno měřením na přístroji SOZO, který využívá bioimpedanční spektroskopii k měření tukové hmoty.
Roční sledování po dobu 10 let
Posuďte změny svalové hmoty měřením SOZO
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
Tělesné složení bude každoročně vyhodnocováno měřením na přístroji SOZO, který využívá k měření svalové hmoty bioimpedanční spektroskopii.
Roční sledování po dobu 10 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte změny v kvalitě života pomocí 5-úrovňového dotazníku EuroQol-5D verze (EQ-5D-5L)
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
Kvalita života bude každoročně hodnocena dotazníkem EQ-5D-5L. Účastníci budou sami hlásit své zdraví na stupnici od 0 do 100. 100 znamená nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit, a 0 znamená nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit.
Roční sledování po dobu 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Prisma Health-Upstate

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. listopadu 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00077309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované soubory dat budou k dispozici na vyžádání po schválení institucí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení