- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04947098
Prevence rakoviny - Greenville (CCPW)
11. února 2026 aktualizováno: Prisma Health-Upstate
Prevent Cancer-Greenville: Centrum pro prevenci rakoviny a wellness výzkumný projekt
Prevent Cancer-Greenville byl vytvořen s cílem poskytnout jednotlivcům příležitost nechat si prostudovat riziko vzniku rakoviny.
Někteří jedinci mohou být vystaveni vyššímu riziku kvůli svému osobnímu životnímu stylu, rodinné anamnéze a/nebo expozici.
Pokud se zjistí, že subjekty mají vysoké riziko rozvoje onemocnění, budou odeslány poskytovateli zdravotní péče k další péči.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Osobní anamnéza účastníků, jejich životní styl a vzorky krve, moči a výtěrů z tváří budou použity k detekci změn nebo trendů, které je mohou vystavit riziku vzniku rakoviny.
Někteří jedinci mohou mít nadprůměrné riziko rakoviny kvůli životnímu stylu, rodinnému zázemí, osobní genetické výbavě nebo vlivu prostředí.
To bude určeno procesem zvaným stratifikace rizika.
Stratifikace rizika zahrnuje sledování všech zdravotních aspektů osoby, stanovení jejich individuálního rizika pomocí screeningu a poučení o opatřeních ke snížení potenciálu onemocnění.
Účastníci absolvují každoroční hodnocení zdravotního stavu, které zahrnuje měření výživy, aktivity, individuálních rizikových faktorů a tělesného složení, včetně tělesné výšky a speciální váhy, která měří tekutiny a tuk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Telefonní číslo: 864-455-4897
- E-mail: CCPW@prismahealth.org
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Nábor
- Prisma Health-Upstate
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joe Stephenson, MD
-
Kontakt:
- Patricia Wilson, MSN Ed. OCN ONNCG
- Telefonní číslo: 864-455-4897
- E-mail: CCPW@prismahealth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotit změny ve výživě výživovým dotazníkem
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
|
Výživa bude každoročně hodnocena pomocí dotazníku založeného na výživových doporučeních Amerického institutu pro výzkum rakoviny a Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA.
|
Roční sledování po dobu 10 let
|
|
Hodnotit změny pohybové aktivity dotazníkem pohybové aktivity
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
|
Fyzická aktivita bude každoročně hodnocena pomocí dotazníku na základě doporučení týkajících se fyzické aktivity Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA.
|
Roční sledování po dobu 10 let
|
|
Posoudit změny v kuřáckých návycích
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
|
Účastníci budou poučeni o návycích zdravého životního stylu a kuřácké návyky budou každoročně hodnoceny.
|
Roční sledování po dobu 10 let
|
|
Vyhodnoťte změny v užívání alkoholu
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
|
Účastníci budou poučeni o návycích zdravého životního stylu a konzumace alkoholu bude každoročně vyhodnocována.
|
Roční sledování po dobu 10 let
|
|
Posuďte dědičné riziko prostřednictvím revize rodinné anamnézy
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
|
Bude přezkoumána rodinná anamnéza každého účastníka, aby byla vydána doporučení pro screening nebo genetické testování na základě pokynů National Comprehensive Cancer Network.
|
Roční sledování po dobu 10 let
|
|
Posuďte celoživotní riziko rakoviny prsu pomocí nástroje Tyrer-Cuzick verze 8 pro hodnocení rizika prsu
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
|
Riziko rakoviny prsu účastníků bude hodnoceno pomocí modelu rizika rakoviny prsu Tyrer-Cuzick.
Účastníci budou odesláni na příslušné kliniky, pokud je celoživotní riziko vyšší než 20 procent.
|
Roční sledování po dobu 10 let
|
|
Posuďte 5leté riziko rakoviny prsu pomocí nástroje GAIL pro hodnocení rizika prsu
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
|
Riziko rakoviny prsu účastníků bude hodnoceno pomocí modelu GAIL National Cancer Institute.
Účastníci budou odesláni na příslušné kliniky, pokud je riziko GAIL 5 let vyšší než 1,7 procenta.
|
Roční sledování po dobu 10 let
|
|
Včasná detekce malignit pomocí screeningu
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
|
Účastníci budou poučeni o doporučeních pro screening od American Cancer Society.
Malignity budou zaznamenávány ročně, pokud jsou zjištěny doporučenými screeningy.
|
Roční sledování po dobu 10 let
|
|
Posuďte změny tukové hmoty měřením SOZO
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
|
Tělesné složení bude každoročně vyhodnocováno měřením na přístroji SOZO, který využívá bioimpedanční spektroskopii k měření tukové hmoty.
|
Roční sledování po dobu 10 let
|
|
Posuďte změny svalové hmoty měřením SOZO
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
|
Tělesné složení bude každoročně vyhodnocováno měřením na přístroji SOZO, který využívá k měření svalové hmoty bioimpedanční spektroskopii.
|
Roční sledování po dobu 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte změny v kvalitě života pomocí 5-úrovňového dotazníku EuroQol-5D verze (EQ-5D-5L)
Časové okno: Roční sledování po dobu 10 let
|
Kvalita života bude každoročně hodnocena dotazníkem EQ-5D-5L.
Účastníci budou sami hlásit své zdraví na stupnici od 0 do 100.
100 znamená nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit, a 0 znamená nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit.
|
Roční sledování po dobu 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joe Stephenson, MD, Prisma Health-Upstate
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. listopadu 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. listopadu 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00077309
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikované soubory dat budou k dispozici na vyžádání po schválení institucí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .