Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přístupu dynamické neuromuskulární stabilizace

21. dubna 2022 aktualizováno: Caner Karartı, Hacettepe University

Účinky přístupu dynamické neuromuskulární stabilizace na funkční pohybové vzorce, rovnováhu, kvalitu života a cvičební kapacitu u starších pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Když se prozkoumají pozitivní účinky nedávno populárního přístupu „Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS)“, naznačuje to, že může být možnou možností léčby u geriatrických jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CSNLP). Přístup DNS založený na principech vývojové kineziologie využívá při léčbě motorických poruch křivky motorického vývoje kojenců. Hlavní důraz je kladen na regulaci nitrobřišního tlaku a integrovaného stabilizačního systému páteře (ISSS) prostřednictvím specifických funkčních cvičení založených na polohách zdravého kojence. Podle DNS je každá vývojová pozice polohou cvičení, ale každý cvik musí dodržovat základní principy. Těmito principy je obnovení správného dechového vzorce a nitrobřišního tlaku, v daném pořadí; zajištění správné podpory při dynamických činnostech končetin a zajištění biomechanického vyrovnání při pohybu. S ohledem na principy cvičení se zdá, že existuje potenciální mechanismus účinku na anomálie u geriatrických jedinců s CNSLBP. V naší studii jsme se proto zaměřili na zkoumání vlivu přístupu DNS na funkční pohybové vzorce, rovnováhu, kvalitu života a pohybovou kapacitu u geriatrických jedinců s CNSLBP. Je to první randomizovaná kontrolovaná studie v literatuře a naší hypotézou je, že přístup DNS může být účinným terapeutickým přístupem k těmto parametrům.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo hlášeno, že během izometrických cvičení flexe horních a dolních končetin u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CSNLP) se pohyblivost bránice snižuje, zejména v předních a středních partiích. Regulace nitrobřišního tlaku je narušena nedostatečnou pohyblivostí bránice a působí tlakové síly na obratle v důsledku kompenzační činnosti povrchových extenzorů páteře. Svalová nerovnováha mezi horním a dolním kvadrantem má také za následek abnormální polohu hrudníku nebo hrudního koše, což negativně ovlivňuje funkci plic a cvičební kapacitu. Když se prozkoumají pozitivní účinky nedávno populárního přístupu „Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS)“, naznačuje to, že může být možnou možností léčby u geriatrických jedinců s CSNLP. Přístup DNS založený na principech vývojové kineziologie využívá při léčbě motorických poruch křivky motorického vývoje kojenců. Hlavní důraz je kladen na regulaci nitrobřišního tlaku a integrovaného stabilizačního systému páteře pomocí specifických funkčních cvičení založených na polohách zdravého kojence. Podle DNS je každá vývojová pozice polohou cvičení, ale každý cvik musí dodržovat základní principy. Těmito principy je obnovení správného dechového vzorce a nitrobřišního tlaku, v daném pořadí; zajištění správné podpory při dynamických činnostech končetin a zajištění biomechanického vyrovnání při pohybu. S ohledem na principy cvičení se zdá, že existuje potenciální mechanismus účinku na anomálie u geriatrických jedinců s CNSLBP. V naší studii jsme se proto zaměřili na zkoumání vlivu přístupu DNS na funkční pohybové vzorce, rovnováhu, kvalitu života a pohybovou kapacitu u geriatrických jedinců s CNSLBP. Je to první randomizovaná kontrolovaná studie v literatuře a naší hypotézou je, že přístup DNS může být účinným terapeutickým přístupem k těmto parametrům.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırşehir, Krocan, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 81 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší pacient hledající péči pro CNSLBP (s trváním minimálně 3 měsíce) bez bolesti nohou.
  • Mít intenzitu bolesti alespoň 3 body (měřeno na 0-10 bodové vizuální analogové škále (VAS);
  • Schopnost porozumět a dodržovat verbální pokyny,
  • Být starší 65 let,
  • Dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace páteře
  • závažné patologie páteře (např. ankylozující spondylitida, lumbální spinální stenóza, spina bifida, spinální tumory, osteoporóza a syndrom cauda equina)
  • lékařské kontraindikace aktivního cvičení;
  • souběžná somatická nebo psychiatrická porucha [skóre mini-mentálního vyšetření ≤24]
  • neurologické poruchy (např. mozkový nádor a nervové obrny); specifické příčiny LBP (např. problém fasetového kloubu, herniace ploténky, dysfunkce sakroiliakálního kloubu)
  • komprese nervového kořene
  • deformity páteře
  • autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida a systémový lupus erythematodes)
  • rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina bude kromě konvenční léčby dodržovat cvičební protokol DNS založený na předchozím postupu po celou dobu 6 týdnů (tři 50minutová sezení týdně). Protokol skupiny DNS bude zahrnovat 5 minut zahřátí, 40 minut DNS pohybů (4 různé části, každá část trvá 10 minut) doprovázených dechovými cvičeními a 5 minut ochlazení. Cvičení DNS bude zahrnovat brániční dýchání, Baby Rock, Rolling, Side Leing, Šikmé sezení, Tripod, Kleeling, Dřep, Prone a Czech Get Up (CGU). První týden bude konkrétně zahrnovat školení a procvičování základních cvičení DNS. Náročnost cvičení se bude postupně zvyšovat přidáváním nového úkolu k již procvičovanému úkolu každý týden. Zvýšení složitosti úkolu pomůže interpretovi automatizovat výkon. Paradigma dvou úloh použijeme ke zkoumání, zda je úloha automatizovaná či nikoli (např. žádný nový úkol by neměl narušit brániční dýchání).
Jiný: Dynamický přístup k neuromuskulární stabilizaci
Experimentální skupina bude kromě konvenční léčby dodržovat cvičební protokol DNS založený na předchozím postupu po celou dobu 6 týdnů (tři 50minutová sezení týdně).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti z obou skupin dostanou konvenční 6týdenní léčebný program (18 léčebných sezení, tři týdně, po dobu 30-40 minut). Všichni pacienti budou také pokračovat ve svých obvyklých činnostech a dostanou rady související s každodenními činnostmi ve formě letáku. Účastníci budou požádáni, aby se během zkoušky zdrželi jakýchkoliv jiných typů rehabilitační léčby. Program konvenční fyzikální terapie pro obě skupiny zahrnuje: TENS terapii dolní části zad (15 min 3 dny/týden), s frekvencí 100 Hz a pevným pulzem; ultrazvuk po dobu 5 minut, 1 Hz, kontinuální režim aplikace 1,5 w/cm2. Cvičební programy budou sestávat z posilovacích, protahovacích cviků na břišní, zádové, pánevní svaly a svaly dolních končetin.
Jiný: Konvenční léčba
Pacienti z obou skupin dostanou konvenční 6týdenní léčebný program (18 léčebných sezení, tři týdně, po dobu 30-40 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční pohybový screening (FMS) [Functional Movement Patterns)
Časové okno: 6 týdnů
FMS bude použit k hodnocení kvality 7 funkčních pohybových vzorců s cílem identifikovat pohybová omezení a asymetrie. FMS se skládá ze 7 jednotlivých testovacích položek, včetně hlubokého dřepu, výpadu na lince, kroku přes překážku, flexibility ramen, kliků, zvedání rovných nohou a hodnocení stability rotačního trupu. Každý z těchto 7 testových položek je hodnocen na stupnici 0-3; tedy nejnižší a nejvyšší možné celkové skóre FMS jsou 0 a 21, v tomto pořadí.
6 týdnů
6minutový test chůze (6MWT) [Cvičební kapacita]
Časové okno: 6 týdnů
6MWT je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření ušlé vzdálenosti v rozpětí 6 minut. Poskytuje informace týkající se funkční kapacity, odpovědi na terapii a prognózy v širokém rozsahu chronických kardiopulmonálních stavů. Hlavní silné stránky 6MWT pramení z jeho jednoduchosti v koncepci a výkonu, nízké ceně, snadnosti standardizace a akceptaci testovacími subjekty, včetně těch, kteří jsou zdecimovaní, starší nebo křehcí.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test načasování a jděte (TUG) [Zůstatek]
Časové okno: 6 týdnů
TUG je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. Využívá čas, který člověk potřebuje k tomu, aby se zvedl ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů. Během testu se očekává, že osoba bude nosit běžnou obuv a používat jakékoli pomůcky pro pohyb, které by normálně vyžadovaly. TUG se často používá u starší populace, protože se snadno podává a může jej obecně absolvovat většina starších dospělých.
6 týdnů
Modul WHOQOL-OLD [Kvalita života]
Časové okno: 6 týdnů
Skládá se z 24 položek přiřazených do 6 dimenzí, jejichž odpovědi určuje pětistupňová Likertova škála. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení