Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Dynamic Neuromuscular Stabilization Approach

21. april 2022 opdateret af: Caner Karartı, Hacettepe University

Virkningerne af dynamisk neuromuskulær stabiliseringstilgang på funktionelle bevægelsesmønstre, balance, livskvalitet og træningskapacitet hos ældre patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter

Når de positive effekter af den nyligt populære "Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)"-tilgang undersøges, tyder det på, at det kan være en mulig behandlingsmulighed hos geriatriske personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CSNLP). Med udgangspunkt i principperne for udviklingskinesiologi udnytter DNS-tilgangen spædbørns motoriske udviklingskurver i behandlingen af ​​motoriske lidelser. Hovedfokus er på regulering af det intraabdominale tryk og det integrerede spinalstabiliserende system (ISSS) gennem specifikke funktionelle øvelser baseret på de positioner, som et sundt spædbarn udviser. Ifølge DNS er enhver udviklingsposition en øvelsesposition, men hver øvelse skal følge grundlæggende principper. Disse principper er genoprettelse af henholdsvis korrekt åndedrætsmønster og intraabdominalt tryk; sikring af korrekt støtte under dynamiske aktiviteter i ekstremiteterne og sikring af biomekanisk justering under bevægelse. I betragtning af principperne for træning, synes der at være en potentiel virkningsmekanisme for anomalier hos geriatriske personer med CNSLBP. Derfor sigtede vi i vores undersøgelse på at undersøge effekten af ​​DNS-tilgang på funktionelle bevægelsesmønstre, balance, livskvalitet og træningskapacitet hos geriatriske personer med CNSLBP. Det er det første randomiserede kontrollerede studie i litteraturen, og vores hypotese er, at DNS-tilgangen kan være en effektiv terapeutisk tilgang på disse parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at under isometriske øvre og nedre ekstremitetsfleksionsøvelser hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CSNLP), falder mellemgulvets mobilitet, især i de forreste og midterste dele. Reguleringen af ​​det intraabdominale tryk er svækket på grund af utilstrækkelig mobilitet af mellemgulvet og forårsager trykkræfter på hvirvlerne på grund af den kompenserende aktivitet af de overfladiske spinale ekstensorer. Muskelubalance mellem øvre og nedre kvadranter resulterer også i en unormal position af brystet eller brystkassen, hvilket påvirker lungefunktionen og træningskapaciteten negativt. Når de positive effekter af den nyligt populære "Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)"-tilgang undersøges, tyder det på, at det kan være en mulig behandlingsmulighed hos geriatriske personer med CSNLP. Med udgangspunkt i principperne for udviklingskinesiologi udnytter DNS-tilgangen spædbørns motoriske udviklingskurver i behandlingen af ​​motoriske lidelser. Hovedfokus er på regulering af det intraabdominale tryk og det integrerede spinalstabiliserende system gennem specifikke funktionelle øvelser baseret på de positioner, som et sundt spædbarn udviser. Ifølge DNS er enhver udviklingsposition en øvelsesposition, men hver øvelse skal følge grundlæggende principper. Disse principper er genoprettelse af henholdsvis korrekt åndedrætsmønster og intraabdominalt tryk; sikring af korrekt støtte under dynamiske aktiviteter i ekstremiteterne og sikring af biomekanisk justering under bevægelse. I betragtning af principperne for træning, synes der at være en potentiel virkningsmekanisme for anomalier hos geriatriske personer med CNSLBP. Derfor sigtede vi i vores undersøgelse på at undersøge effekten af ​​DNS-tilgang på funktionelle bevægelsesmønstre, balance, livskvalitet og træningskapacitet hos geriatriske personer med CNSLBP. Det er det første randomiserede kontrollerede studie i litteraturen, og vores hypotese er, at DNS-tilgangen kan være en effektiv terapeutisk tilgang på disse parametre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırşehir, Kalkun, 40100
        • Kırsehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

61 år til 81 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en ældre patient, der søger behandling for CNSLBP (med en varighed på mindst 3 måneder) uden bensmerter.
  • At have en smerteintensitet på mindst 3 point (målt på en 0-10 point Visual Analog Scale (VAS);
  • Evnen til at forstå og følge verbale instruktioner,
  • At være over 65 år,
  • At melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med rygkirurgi
  • alvorlige spinal patologier (f. ankyloserende spondylitis, lumbal spinal stenose, spina bifida, spinal tumorer, osteoporose og cauda equina syndrom)
  • medicinske kontraindikationer til aktiv træning;
  • samtidig somatisk eller psykiatrisk lidelse [Mini-Mental State Examination score ≤24]
  • neurologiske mangler (f. hjernetumor og nerveparese); specifikke årsager til LBP (f. facetledsproblem, diskusprolaps, sacroiliacleddysfunktion)
  • kompression af nerverod
  • spinale deformiteter
  • autoimmune sygdomme (f. reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus)
  • Kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil følge en DNS-træningsprotokol baseret på tidligere procedure i en hel periode på 6 uger (tre 50-minutters sessioner om ugen) ud over den konventionelle behandling. DNS-gruppens protokol vil involvere 5 min opvarmning, 40 min DNS bevægelser (4 forskellige dele, hver del varer i 10 min) ledsaget af åndedrætsøvelser og 5 min nedkøling. DNS-øvelser vil omfatte diaphragmatic vejrtrækning, Baby Rock, Rolling, Side Liging, Oblique Sit, Tripod, Kneeling, Squat, Prone og Czech Get Up (CGU). Uge én vil specifikt involvere træning og praktisering af grundlæggende DNS-øvelser. Kompleksiteten af ​​øvelserne vil øges gradvist ved at tilføje en ny opgave til en allerede øvet opgave hver uge. En stigning i kompleksiteten af ​​en opgave vil hjælpe udøveren til at automatisere præstationen. Vi vil bruge dual-task paradigmet til at undersøge, om opgaven er automatiseret eller ej (f.eks. ingen ny opgave må forstyrre den diafragmatiske vejrtrækning).
Andet: Dynamisk neuromuskulær stabiliseringstilgang
Forsøgsgruppen vil følge en DNS-træningsprotokol baseret på tidligere procedure i en hel periode på 6 uger (tre 50-minutters sessioner om ugen) ud over den konventionelle behandling.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter fra begge grupper vil modtage et konventionelt 6-ugers behandlingsprogram (18 behandlingssessioner, tre om ugen, i 30-40 minutters varighed). Alle patienter vil også fortsætte deres sædvanlige aktiviteter og modtage råd i forbindelse med dagligdagens aktiviteter i form af en folder. Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra at søge andre former for rehabiliteringsbehandlinger under forsøget. Det konventionelle fysioterapiprogram for begge grupper omfatter: TENS-terapi til lænden (15 min 3 dage/uge), med en frekvens på 100 Hz og fast puls; ultralyd i 5 minutter, 1 Hz, kontinuerlig påføringsmåde 1,5 w/cm2. Træningsprogrammerne vil bestå af styrkende, strækøvelser for mave-, ryg-, bækken- og underekstremitetsmusklerne.
Andet: Konventionel behandling
Patienter fra begge grupper vil modtage et konventionelt 6-ugers behandlingsprogram (18 behandlingssessioner, tre om ugen, i 30-40 minutters varighed).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Movement Screening (FMS) [Functional Movement Patterns)
Tidsramme: 6 uger
FMS vil blive brugt til at evaluere kvaliteten af ​​7 funktionelle bevægelsesmønstre med det formål at identificere bevægelsesbegrænsninger og asymmetrier. FMS består af 7 individuelle testelementer, herunder dyb squat, in-line lunge, hækketrin, skulderfleksibilitet, push-up, løft af lige ben og stabilitetsvurdering af roterende trunk. Hvert af disse 7 testpunkter bedømmes på en skala fra 0-3; således er den laveste og højest mulige samlede FMS-score henholdsvis 0 og 21.
6 uger
6-minutters gangtest (6MWT) [motionskapacitet]
Tidsramme: 6 uger
6MWT er en submaksimal træningstest, der indebærer måling af gået distance i løbet af 6 minutter. Den giver information om funktionel kapacitet, respons på terapi og prognose på tværs af en bred vifte af kroniske kardiopulmonale tilstande. De vigtigste styrker ved 6MWT stammer fra dens enkelhed i koncept og ydeevne, lave omkostninger, lette standardisering og accept af testpersoner, inklusive dem, der er dekonditionerede, ældre eller svage.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed-up and go Test (TUG) [Balance]
Tidsramme: 6 uger
TUG er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje 180 grader rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens den drejer 180 grader. Under testen forventes det, at personen bærer deres almindelige fodtøj og bruger de mobilitetshjælpemidler, som de normalt ville have brug for. TUG'en bruges hyppigt i den ældre befolkning, da den er nem at administrere og generelt kan gennemføres af de fleste ældre voksne.
6 uger
WHOQOL-GAMMEL modul [Livskvalitet]
Tidsramme: 6 uger
Den består af 24 punkter, der er tildelt 6 dimensioner, hvorpå svarene bestemmes af Likert-skalaen med fem niveauer. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger