Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené krmení, svaly a metabolismus (TRIMM)

19. srpna 2025 aktualizováno: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Intervence časově omezeného krmení pro zdraví svalů a metabolismu (TRIMM)

Stále je třeba identifikovat účinné výživové strategie pro boj s obezitou a/nebo její prevenci. Bylo tomu tak i přes četné a různé přístupy, které byly přijaty. Potenciální cíle pro boj/prevenci obezity byly identifikovány, ale dlouhodobá řešení se neobjevila. Tato studie využívá časově omezené krmení ke studiu role bílkovin v potravě v prevenci a/nebo léčbě obezity. Cílem je určit roli hmoty kosterního svalstva jako hnací síly mechanismů snímání energie a periferních signálů, které regulují chuť k jídlu a příjem energie u dospělých s nadváhou a obezitou, a určit účinky načasování bílkovin na svalovou hmotu za účelem regulace chuti k jídlu a příjmu energie. u dospělých s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jamie Baum, PhD
  • Telefonní číslo: 479-575-4474
  • E-mail: baum@uark.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
        • Nábor
        • University of Arkansas
        • Kontakt:
          • Jamie I Baum, PhD
          • Telefonní číslo: 479-575-4474
          • E-mail: baum@uark.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlí v severozápadním Arkansasu
  • Věk 25-50 let
  • BMI > 25
  • Všechna etnika
  • Žena a muž

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jídlo
  • Těhotné nebo kojící
  • Dietní omezení (např. vegetariánské, veganské atd.)
  • Snaha zhubnout za poslední 3 měsíce
  • Již existující zdravotní stavy související s obezitou (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes, hypertenze)
  • Léky na předpis související se srdečním onemocněním nebo cukrovkou 2. typu
  • Strach z jehel
  • Kuřák nebo vaping
  • V současné době užíváte proteinové doplňky nebo jiné doplňky výživy, které mohou ovlivnit výsledky studie
  • Konzumuje více než 4 alkoholické nápoje týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: TRF-C
Dodržuje časově omezený protokol krmení.
Jiný: Kontrolní skupina - pouze časově omezené krmení
Krmení s omezeným časem.
Experimentální: TRF-P
Dodržuje časově omezený krmný protokol, konzumuje proteinový doplněk
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový doplněk
Účastníci konzumují syrovátkový protein na začátku období stravování.
Experimentální: TRF-S
Dodržuje časově omezený protokol krmení, konzumuje ketogenní doplněk
Doplněk stravy: Ketogenní pomoc
Účastníci konzumují ketogenní pomoc po probuzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.
Tělesné složení měřeno pomocí duální rentgenové absorbometrie ke stanovení poměru libové/beztukové hmoty k tukové hmotě.
Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celotělový obrat bílkovin
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.
Celotělový proteinový obrat bude měřen pomocí 15N-alaninu
Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.
Svalová hmota
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.
Svalová hmota bude měřena pomocí D3-kreatinu
Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
Tělesná hmotnost se bude měřit v kilogramech.
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
Spát
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku a za 12 týdnů
Spánek bude hodnocen pomocí aktigrafie na zápěstí pro trvání spánku a celkovou dobu v posteli.
Změna se posuzuje na začátku a za 12 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Kvalita spánku bude měřena pomocí průzkumu Pittsburgh Sleep Quality Index
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Nálada
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Nálada bude hodnocena pomocí dotazníku Profile of Mood States Questionnaire
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Štěrk
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Zrnitost bude hodnocena pomocí zrnitostního dotazníku.
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Fyzická aktivita bude měřena pomocí průzkumu iPAQ
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Dietní příjem
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Dietní příjem bude měřen pomocí vážených 3denních záznamů o jídle
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Glukóza nalačno
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Glukóza bude měřena v mg/dl
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Držadlo
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Stisk ruky bude měřen pomocí dynamometru.
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Aminokyseliny a metabolity
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
Bude odebrána krev a plazmatické aminokyseliny a metabolity budou hodnoceny pomocí komerčně dostupné soupravy pro analýzu aminokyselin pro všechny cirkulující aminokyseliny.
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas, Fayetteville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TRIMM062021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení