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Zeitlich eingeschränkte Ernährung, Muskeln und Stoffwechsel (TRIMM)

19. August 2025 aktualisiert von: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Zeitlich begrenzte Fütterungsintervention für Muskel- und Stoffwechselgesundheit (TRIMM)

Wirksame Ernährungsstrategien zur Bekämpfung und/oder Prävention von Fettleibigkeit müssen noch identifiziert werden. Dies war trotz der zahlreichen und unterschiedlichen Ansätze der Fall. Potenzielle Ziele zur Bekämpfung/Prävention von Fettleibigkeit wurden identifiziert, langfristige Lösungen wurden jedoch nicht gefunden. Diese Studie verwendet zeitlich begrenzte Fütterung, um die Rolle von Nahrungsprotein bei der Prävention und/oder Behandlung von Fettleibigkeit zu untersuchen. Die Ziele bestehen darin, die Rolle der Skelettmuskelmasse als Treiber von Energieerfassungsmechanismen und peripheren Signalen zu bestimmen, die den Appetit und die Energieaufnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen regulieren, und die Auswirkungen des Protein-Timings auf die Muskelmasse zu bestimmen, um Appetit und Energieaufnahme zu regulieren bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jamie Baum, PhD
  • Telefonnummer: 479-575-4474
  • E-Mail: baum@uark.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72704
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas
        • Kontakt:
          • Jamie I Baum, PhD
          • Telefonnummer: 479-575-4474
          • E-Mail: baum@uark.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft im Nordwesten von Arkansas
  • Alter 25-50 Jahre
  • BMI > 25
  • Alle Ethnien
  • Weiblich und männlich

Ausschlusskriterien:

  • Essensallergien
  • Schwanger oder stillend
  • Ernährungseinschränkungen (z.B. vegetarisch, vegan usw.)
  • Ich versuche in den letzten 3 Monaten Gewicht zu verlieren
  • Vorerkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck)
  • Verschreibungspflichtige Medikamente im Zusammenhang mit Herzerkrankungen oder Typ-2-Diabetes
  • Angst vor Nadeln
  • Raucher oder Dampfer
  • Nehmen Sie derzeit Proteinpräparate oder andere Nahrungsergänzungsmittel ein, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können
  • Konsumiert mehr als 4 alkoholische Getränke pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: TRF-C
Befolgt das zeitlich begrenzte Fütterungsprotokoll.
Sonstiges: Kontrollgruppe – nur zeitlich begrenzte Fütterung
Zeitlich begrenzte Fütterung.
Experimental: TRF-P
Befolgt das zeitlich begrenzte Fütterungsprotokoll und konsumiert Proteinpräparate
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein-Ergänzungsmittel
Die Teilnehmer nehmen zu Beginn der Essensperiode Molkenprotein zu sich.
Experimental: TRF-S
Befolgt das zeitlich begrenzte Fütterungsprotokoll und konsumiert ketogene Nahrungsergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel: Ketogene Hilfe
Die Teilnehmer nehmen beim Aufwachen ketogene Hilfsmittel zu sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.
Die Körperzusammensetzung wird mittels dualer Röntgenabsorptiometrie gemessen, um das Verhältnis von magerer/fettfreier Masse zu Fettmasse zu bestimmen.
Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinumsatz im gesamten Körper
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.
Der Proteinumsatz des gesamten Körpers wird mit 15N-Alanin gemessen
Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.
Muskelmasse
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.
Die Muskelmasse wird mit D3-Kreatin gemessen
Die Veränderung wird zu Studienbeginn und am letzten Tag (Tag 120) der Intervention beurteilt.
Körpergewicht
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt.
Das Körpergewicht wird in Kilogramm gemessen.
Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt.
Schlafen
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen beurteilt
Der Schlaf wird mittels Handgelenk-Aktigraphie hinsichtlich der Schlafdauer und der Gesamtzeit im Bett beurteilt.
Die Veränderung wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen beurteilt
Schlafqualität
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Die Schlafqualität wird anhand der Pittsburgh Sleep Quality Index-Umfrage gemessen
Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Stimmung
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Die Stimmung wird anhand des Fragebogens „Profile of Mood States“ beurteilt
Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Streugut
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Der Grit wird anhand des Grit-Fragebogens beurteilt.
Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Die körperliche Aktivität wird mithilfe der iPAQ-Umfrage gemessen
Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Die Nahrungsaufnahme wird anhand gewogener, dreitägiger Lebensmittelaufzeichnungen gemessen
Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Nüchternglukose
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Glukose wird in mg/dl gemessen
Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Handgriff
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Der Handgriff wird mit einem Dynamometer gemessen.
Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Aminosäuren und Metaboliten
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt
Es wird Blut gesammelt und Plasmaaminosäuren und Metaboliten werden mit einem im Handel erhältlichen Kit zur Aminosäureanalyse für alle zirkulierenden Aminosäuren bewertet.
Die Veränderung wird zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 und 12 Wochen beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arkansas, Fayetteville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TRIMM062021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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