Časově omezené krmení, svaly a metabolismus (TRIMM)
25. června 2021 aktualizováno: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Intervence časově omezeného krmení pro zdraví svalů a metabolismu (TRIMM)
Stále je třeba identifikovat účinné výživové strategie pro boj s obezitou a/nebo její prevenci.
Bylo tomu tak i přes četné a různé přístupy, které byly přijaty.
Potenciální cíle pro boj/prevenci obezity byly identifikovány, ale dlouhodobá řešení se neobjevila.
Tato studie využívá časově omezené krmení ke studiu role bílkovin v potravě v prevenci a/nebo léčbě obezity.
Cílem je určit roli hmoty kosterního svalstva jako hnací síly mechanismů snímání energie a periferních signálů, které regulují chuť k jídlu a příjem energie u dospělých s nadváhou a obezitou, a určit účinky načasování bílkovin na svalovou hmotu za účelem regulace chuti k jídlu a příjmu energie. u dospělých s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jamie Baum, PhD
- Telefonní číslo: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
- Nábor
- University of Arkansas
-
Kontakt:
- Jamie I Baum, PhD
- Telefonní číslo: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí v severozápadním Arkansasu
- Věk 25-50 let
- BMI > 25
- Všechna etnika
- Žena a muž
Kritéria vyloučení:
- Alergie na jídlo
- Těhotné nebo kojící
- Dietní omezení (např. vegetariánské, veganské atd.)
- Snaha zhubnout za poslední 3 měsíce
- Již existující zdravotní stavy související s obezitou (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes, hypertenze)
- Léky na předpis související se srdečním onemocněním nebo cukrovkou 2. typu
- Strach z jehel
- Kuřák nebo vaping
- V současné době užíváte proteinové doplňky nebo jiné doplňky výživy, které mohou ovlivnit výsledky studie
- Konzumuje více než 4 alkoholické nápoje týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: TRF-C
Dodržuje časově omezený protokol krmení.
|
Krmení s omezeným časem.
|
|
Experimentální: TRF-P
Dodržuje časově omezený krmný protokol, konzumuje proteinový doplněk
|
Účastníci konzumují syrovátkový protein na začátku období stravování.
|
|
Experimentální: TRF-S
Dodržuje časově omezený protokol krmení, konzumuje ketogenní doplněk
|
Účastníci konzumují ketogenní pomoc po probuzení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.
|
Tělesné složení měřeno pomocí duální rentgenové absorbometrie ke stanovení poměru libové/beztukové hmoty k tukové hmotě.
|
Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celotělový obrat bílkovin
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.
|
Celotělový proteinový obrat bude měřen pomocí 15N-alaninu
|
Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.
|
Svalová hmota bude měřena pomocí D3-kreatinu
|
Změna se posuzuje ve výchozím a posledním dni (120. den) intervence.
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
|
Tělesná hmotnost se bude měřit v kilogramech.
|
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
|
|
Spát
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku a za 12 týdnů
|
Spánek bude hodnocen pomocí aktigrafie na zápěstí pro trvání spánku a celkovou dobu v posteli.
|
Změna se posuzuje na začátku a za 12 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Kvalita spánku bude měřena pomocí průzkumu Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
|
Nálada
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Nálada bude hodnocena pomocí dotazníku Profile of Mood States Questionnaire
|
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
|
Štěrk
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Zrnitost bude hodnocena pomocí zrnitostního dotazníku.
|
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
|
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí průzkumu iPAQ
|
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Dietní příjem bude měřen pomocí vážených 3denních záznamů o jídle
|
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Glukóza bude měřena v mg/dl
|
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
|
Držadlo
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Stisk ruky bude měřen pomocí dynamometru.
|
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
|
Aminokyseliny a metabolity
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Bude odebrána krev a plazmatické aminokyseliny a metabolity budou hodnoceny pomocí komerčně dostupné soupravy pro analýzu aminokyselin pro všechny cirkulující aminokyseliny.
|
Změna se posuzuje na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRIMM062021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .