Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace duševního zdraví s vitiligem

14. listopadu 2025 aktualizováno: Momentum Data

Asociace duševního zdraví s vitiligem: populační kohortová studie ve Spojeném království

Tato kohortová studie je rozsáhlá populační studie ve Spojeném království, která má určit rizika komorbidních stavů duševního zdraví (včetně deprese, úzkosti a dalších potenciálních psychických komplikací vitiliga) u dospělých s vitiligem ve srovnání s kontrolami a zhodnotit, zda mohou relativní rizika se liší podle různého etnika.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie má dva primární výsledky 1) Prevalenci a výskyt psychických stavů u lidí s diagnózou vitiligo ve srovnání se shodnými kontrolami a 2) Využití primární péče a sekundární zdravotní péče u pacientů s diagnózou vitiligo a s převládajícím depresivním stavem ve srovnání s odpovídajícími kontrolami. Kromě toho studie zkoumá riziko volna a nezaměstnanosti u lidí s diagnózou vitiligo ve srovnání s odpovídajícími kontrolami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude využívat rutinně shromažďovaná a shromažďovaná data z OPCRD, aby poskytla široce reprezentativní vzorek populace Spojeného království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni způsobilí dospělí ≥18 (k datu diagnózy vitiligo pro případy nebo zahájení sledování pro kontroly) registrovaní u praktických lékařů přispívajících daty do OPCRD mezi 1. lednem 2004 a 31. prosincem 2020 byli způsobilí pro zařazení do studie.

Kritéria vyloučení:

  • K dispozici jsou lidé s méně než 1 rokem sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Případy
Pacienti s potvrzenou diagnózou vitiligo během období studie budou zahrnuti jako případy pro analýzu.
Jiný: Vystavení stavu duševního zdraví zájmu
Běžné stavy duševního zdraví zahrnují depresivní epizody, rekurentní depresivní poruchu a úzkostnou poruchu.
Řízení
Kontroly budou definovány srovnáváním případů s lidmi, u kterých nikdy nebylo diagnostikováno vitiligo, ať už před nebo během období studie, podle věku a pohlaví na úrovni praktického lékaře.
Jiný: Vystavení stavu duševního zdraví zájmu
Běžné stavy duševního zdraví zahrnují depresivní epizody, rekurentní depresivní poruchu a úzkostnou poruchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s depresivními epizodami
Časové okno: V době diagnózy u všech osob s diagnostikovanou vitiligem v letech 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrol, datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Prevalence běžných duševních poruch (depresivní epizody) u dospělých osob diagnostikovaných s vitiligem a u odpovídajících kontrolních skupin bez vitiliga.
V době diagnózy u všech osob s diagnostikovanou vitiligem v letech 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrol, datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Riziko depresivních epizod u dospělých pacientů s vitiligem
Časové okno: Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.
Upravený poměr rizik vypočítaný pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik
Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.
Počet účastníků s úzkostnou poruchou
Časové okno: V době diagnózy u všech osob diagnostikovaných s vitiligem v letech 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrolních subjektů datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Prevalence běžných duševních poruch (úzkostná porucha) u dospělých osob s diagnostikovanou vitiligem a u kontrolní skupiny bez vitiliga.
V době diagnózy u všech osob diagnostikovaných s vitiligem v letech 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrolních subjektů datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Počet účastníků s rekurentní depresivní poruchou
Časové okno: V době diagnózy u všech osob s diagnózou vitiliga 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrol je datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Výskyt běžných duševních poruch (opakující se depresivní porucha) u dospělých osob diagnostikovaných s vitiligem a u odpovídajících kontrolních osob bez vitiliga.
V době diagnózy u všech osob s diagnózou vitiliga 2004–2020 včetně. U spárovaných kontrol je datum diagnózy jejich spárovaného případu.
Riziko úzkostné poruchy u dospělých pacientů s vitiligem
Časové okno: Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.
Upravený poměr rizik vypočítaný pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik
Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.
Riziko opakující se depresivní poruchy u dospělých pacientů s vitiligem
Časové okno: Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.
Upravený poměr rizika vypočtený pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik.
Upraveno o věk, pohlaví, etnickou příslušnost, kvintil sociální deprivace, index tělesné hmotnosti, kuřácký status, konzumaci alkoholu a komorbidity (hypertenze, hyperlipidemie, diabetes 2. typu, fibrilace síní, angina pectoris, infarkt myokardu, srdeční selhání, cévní mozková příhoda, chronické onemocnění ledvin stádia 3-5, chronická obstrukční plicní nemoc, astma, chronické onemocnění jater a demence).
Do dvou let od diagnózy vitiliga. U spárovaných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich spárovaného případu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište výskyt běžných stavů duševního zdraví (depresivní epizody, rekurentní depresivní porucha a úzkostná porucha) u dospělých lidí s vitiligem stratifikovaných podle sociodemografických faktorů ve srovnání s odpovídajícími kontrolami.
Časové okno: Do dvou let od diagnózy vitiligo. U shodných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich shodného případu.
Sociodemografické skupiny jsou definovány věkovou kategorií 10 let, pohlavím, socioekonomickým statusem a etnicitou.
Do dvou let od diagnózy vitiligo. U shodných kontrol do dvou let od data diagnózy jejich shodného případu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Momentum Data

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data OPCRD mohou být přístupná výzkumníkům v kostní víře pro konkrétní výzkumné projekty, které podléhají schválení Výborem pro etiku a transparentnost anonymních dat (ADEPT). Data použitá pro tuto studii nemohou být zpřístupněna bez takového schválení.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po schválení po dobu dvou let od data zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení dat podléhá schválení komise ADEPT

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení