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Associazioni di salute mentale con vitiligine

14 novembre 2025 aggiornato da: Momentum Data

Le associazioni di salute mentale con la vitiligine: uno studio di coorte basato sulla popolazione nel Regno Unito

Questo studio di coorte è un ampio studio basato sulla popolazione nel Regno Unito per determinare i rischi di condizioni di salute mentale in comorbidità (tra cui depressione, ansia e altre potenziali complicazioni psicologiche della vitiligine) negli adulti con vitiligine rispetto ai controlli e per valutare se i rischi relativi possono variano a seconda dell'etnia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio ha due risultati primari 1) Prevalenza e incidenza delle condizioni di salute mentale nelle persone con diagnosi di vitiligine rispetto ai controlli abbinati e 2) Cure primarie e utilizzo dell'assistenza sanitaria secondaria nei pazienti con diagnosi di vitiligine e con una condizione depressiva prevalente rispetto ai controlli abbinati. Inoltre, lo studio esamina il rischio di assenza dal lavoro e disoccupazione nelle persone con diagnosi di vitiligine rispetto ai controlli abbinati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio utilizzerà i dati raccolti e raccolti di routine dall'OPCRD per fornire un campione ampiamente rappresentativo della popolazione del Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti idonei ≥18 anni (alla data della diagnosi di vitiligine per i casi o all'inizio del follow-up per i controlli) registrati presso gli studi di medicina generale che hanno fornito dati all'OPCRD tra il 1° gennaio 2004 e il 31 dicembre 2020, erano idonei per l'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone con meno di 1 anno di follow-up disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Casi
I pazienti con una diagnosi confermata di vitiligine entro il periodo di studio saranno inclusi come casi per l'analisi.
Altro: Esposizione della condizione di interesse per la salute mentale
Le condizioni di salute mentale comuni consistono in episodi depressivi, disturbo depressivo ricorrente e disturbo d'ansia.
Controlli
I controlli saranno definiti confrontando i casi con persone a cui non è mai stata diagnosticata la vitiligine prima o durante il periodo di studio, per età e sesso, a livello di medicina generale.
Altro: Esposizione della condizione di interesse per la salute mentale
Le condizioni di salute mentale comuni consistono in episodi depressivi, disturbo depressivo ricorrente e disturbo d'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Partecipanti con Episodi Depressivi
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi in tutte le persone diagnosticate con vitiligine 2004-2020 incluso. Per i controlli abbinati, la data di diagnosi del loro caso abbinato.
Prevalenza dei disturbi mentali comuni (episodi depressivi) negli adulti diagnosticati con vitiligine e nei controlli abbinati senza vitiligine.
Al momento della diagnosi in tutte le persone diagnosticate con vitiligine 2004-2020 incluso. Per i controlli abbinati, la data di diagnosi del loro caso abbinato.
Rischio di Episodi Depressivi nei Pazienti Adulti con Vitiligine
Lasso di tempo: Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli abbinati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso abbinato.
Rapporto di rischio aggiustato calcolato utilizzando modelli di rischi proporzionali di Cox
Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli abbinati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso abbinato.
Numero di Partecipanti con Disturbo d'Ansia
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi in tutte le persone diagnosticate con vitiligine dal 2004 al 2020 compresi. Per i controlli abbinati, la data di diagnosi del loro caso abbinato.
Prevalenza dei comuni disturbi della salute mentale (Disturbo d'Ansia) nelle persone adulte diagnosticate con vitiligine e nei controlli abbinati senza vitiligine.
Al momento della diagnosi in tutte le persone diagnosticate con vitiligine dal 2004 al 2020 compresi. Per i controlli abbinati, la data di diagnosi del loro caso abbinato.
Numero di partecipanti con disturbo depressivo ricorrente
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi in tutte le persone diagnosticate con vitiligine 2004-2020 compresi. Per i controlli abbinati, la data di diagnosi del loro caso abbinato.
Prevalenza delle comuni condizioni di salute mentale (Disturbo Depressivo Ricorrente) nelle persone adulte con diagnosi di vitiligine e nei controlli abbinati senza vitiligine.
Al momento della diagnosi in tutte le persone diagnosticate con vitiligine 2004-2020 compresi. Per i controlli abbinati, la data di diagnosi del loro caso abbinato.
Rischio di Disturbo d'Ansia nei Pazienti Adulti con Vitiligine
Lasso di tempo: Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli abbinati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso abbinato.
Rapporto di rischio aggiustato calcolato utilizzando i modelli di rischio proporzionale di Cox
Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli abbinati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso abbinato.
Rischio di Disturbo Depressivo Ricorrente nei Pazienti Adulti con Vitiligine
Lasso di tempo: Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli abbinati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso abbinato.
Rapporto di rischio aggiustato calcolato utilizzando modelli di rischio proporzionale di Cox. Aggiustato per età, sesso, etnia, quintile di deprivazione sociale, indice di massa corporea, stato di fumatore, consumo di alcol e comorbilità (ipertensione, iperlipidemia, diabete di tipo 2, fibrillazione atriale, angina, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, ictus, malattia renale cronica stadi 3-5, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, malattia epatica cronica e demenza).
Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli abbinati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso abbinato.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere l'incidenza delle condizioni di salute mentale comuni (episodi depressivi, disturbo depressivo ricorrente e disturbo d'ansia) nelle persone adulte con vitiligine stratificate per fattori sociodemografici rispetto ai controlli abbinati.
Lasso di tempo: Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli appaiati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso appaiato.
I gruppi sociodemografici sono definiti dalla categoria di età di 10 anni, sesso, stato socio-economico ed etnia.
Entro due anni dalla diagnosi di vitiligine. Per i controlli appaiati, entro due anni dalla data di diagnosi del loro caso appaiato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Momentum Data

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Pfizer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dell'OPCRD sono accessibili ai ricercatori bone fide per progetti di ricerca specifici soggetti all'approvazione del Comitato per l'etica dei dati anonimi e la trasparenza dei protocolli (ADEPT). I dati utilizzati per questo studio non possono essere resi disponibili senza tale approvazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa approvazione per due anni dopo la data di pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dei dati è soggetta all'approvazione del comitato ADEPT

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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