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Assoziationen zur psychischen Gesundheit mit Vitiligo

14. November 2025 aktualisiert von: Momentum Data

The Mental Health Associations With Vitiligo: a population-based cohort study in the UK

Diese Kohortenstudie ist eine große bevölkerungsbasierte Studie im Vereinigten Königreich, um die Risiken von komorbiden psychischen Erkrankungen (einschließlich Depressionen, Angstzuständen und anderen potenziellen psychologischen Komplikationen von Vitiligo) bei Erwachsenen mit Vitiligo im Vergleich zu Kontrollen zu bestimmen und zu bewerten, ob die relativen Risiken möglicherweise bestehen variieren je nach ethnischer Zugehörigkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hat zwei primäre Endpunkte: 1) Prävalenz und Inzidenz psychischer Erkrankungen bei Patienten mit diagnostizierter Vitiligo im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen und 2) Primärversorgung und sekundäre Gesundheitsversorgung bei Patienten mit diagnostizierter Vitiligo und einer vorherrschenden depressiven Erkrankung im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen. Darüber hinaus untersucht die Studie das Risiko von Arbeitsausfällen und Arbeitslosigkeit bei Personen, bei denen Vitiligo diagnostiziert wurde, im Vergleich zu entsprechenden Kontrollen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird routinemäßig gesammelte und zusammengestellte Daten von OPCRD verwenden, um eine breit repräsentative Stichprobe der Bevölkerung des Vereinigten Königreichs bereitzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle geeigneten Erwachsenen ≥ 18 (zum Zeitpunkt der Vitiligo-Diagnose für Fälle oder Beginn der Nachsorge für Kontrollen), die zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 31. Dezember 2020 bei Hausarztpraxen registriert waren, die Daten zu OPCRD beisteuerten, kamen für die Aufnahme in die Studie in Frage.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit weniger als 1 Jahr Follow-up verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fälle
Patienten mit einer bestätigten Vitiligo-Diagnose innerhalb des Studienzeitraums werden als Fälle in die Analyse aufgenommen.
Sonstiges: Exposition der psychischen Erkrankung von Interesse
Häufige psychische Erkrankungen bestehen aus depressiven Episoden, rezidivierenden depressiven Störungen und Angststörungen.
Kontrollen
Die Kontrollen werden definiert, indem Fälle mit Personen, bei denen weder vor noch während des Studienzeitraums Vitiligo diagnostiziert wurde, nach Alter und Geschlecht auf Ebene der Allgemeinmedizin abgeglichen werden.
Sonstiges: Exposition der psychischen Erkrankung von Interesse
Häufige psychische Erkrankungen bestehen aus depressiven Episoden, rezidivierenden depressiven Störungen und Angststörungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit depressiven Episoden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, die zwischen 2004 und 2020 einschließlich mit Vitiligo diagnostiziert wurden. Für passende Kontrollen das Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Prävalenz häufiger psychischer Erkrankungen (depressive Episoden) bei Erwachsenen mit Vitiligo-Diagnose und passenden Kontrollpersonen ohne Vitiligo.
Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, die zwischen 2004 und 2020 einschließlich mit Vitiligo diagnostiziert wurden. Für passende Kontrollen das Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Risiko depressiver Episoden bei erwachsenen Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für passende Kontrollpersonen, innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Bereinigtes Hazard-Verhältnis berechnet mithilfe von Cox-Proportional-Hazards-Modellen
Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für passende Kontrollpersonen, innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Anzahl der Teilnehmer mit Angststörung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, bei denen Vitiligo 2004-2020 einschließlich diagnostiziert wurde. Für passende Kontrollen das Datum der Diagnose ihres passenden Falls.
Prävalenz häufiger psychischer Gesundheitsstörungen (Angststörung) bei erwachsenen Menschen mit Vitiligo-Diagnose und vergleichbaren Kontrollpersonen ohne Vitiligo.
Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, bei denen Vitiligo 2004-2020 einschließlich diagnostiziert wurde. Für passende Kontrollen das Datum der Diagnose ihres passenden Falls.
Anzahl der Teilnehmer mit rezidivierender depressiver Störung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, bei denen zwischen 2004 und 2020 (einschließlich) Vitiligo diagnostiziert wurde. Für die gematchten Kontrollen das Diagnosedatum ihres gematchten Falles.
Prävalenz häufiger psychischer Erkrankungen (rezidivierende depressive Störung) bei Erwachsenen mit Vitiligo-Diagnose und passenden Kontrollpersonen ohne Vitiligo.
Zum Zeitpunkt der Diagnose bei allen Personen, bei denen zwischen 2004 und 2020 (einschließlich) Vitiligo diagnostiziert wurde. Für die gematchten Kontrollen das Diagnosedatum ihres gematchten Falles.
Risiko von Angststörungen bei erwachsenen Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für die passenden Kontrollen, innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Bereinigte Hazard Ratio, berechnet mit Cox-Proportional-Hazards-Modellen
Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für die passenden Kontrollen, innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falls.
Risiko einer wiederkehrenden depressiven Störung bei erwachsenen Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für passende Kontrollpersonen innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falles.
Bereinigtes Hazard-Verhältnis, berechnet mit Cox-Proportional-Hazards-Modellen. Bereinigt für Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Quintil der sozialen Benachteiligung, Body-Mass-Index, Raucherstatus, Alkoholkonsum und Komorbiditäten (Hypertonie, Hyperlipidämie, Typ-2-Diabetes, Vorhofflimmern, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, chronische Nierenerkrankung Stadien 3-5, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, chronische Lebererkrankung und Demenz).
Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für passende Kontrollpersonen innerhalb von zwei Jahren nach dem Diagnosedatum ihres passenden Falles.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Inzidenz häufiger psychischer Erkrankungen (depressive Episoden, rezidivierende depressive Störungen und Angststörungen) bei erwachsenen Menschen mit Vitiligo, stratifiziert nach soziodemografischen Faktoren im Vergleich zu entsprechenden Kontrollen.
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für gematchte Kontrollen innerhalb von zwei Jahren nach dem Datum der Diagnose ihres gematchten Falls.
Soziodemografische Gruppen werden durch die 10-Jahres-Alterskategorie, das Geschlecht, den sozioökonomischen Status und die ethnische Zugehörigkeit definiert.
Innerhalb von zwei Jahren nach der Vitiligo-Diagnose. Für gematchte Kontrollen innerhalb von zwei Jahren nach dem Datum der Diagnose ihres gematchten Falls.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Momentum Data

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf OPCRD-Daten kann von ehrlichen Forschern für bestimmte Forschungsprojekte zugegriffen werden, vorbehaltlich der Genehmigung durch das Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) Committee. Ohne eine solche Genehmigung dürfen die für diese Studie verwendeten Daten nicht zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen vorbehaltlich der Genehmigung zwei Jahre nach dem Veröffentlichungsdatum der Studie zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die gemeinsame Nutzung von Daten unterliegt der Genehmigung des ADEPT-Ausschusses

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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