Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki zdrowia psychicznego z bielactwem

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Momentum Data

Związki zdrowia psychicznego z bielactwem: populacyjne badanie kohortowe w Wielkiej Brytanii

To badanie kohortowe jest dużym badaniem populacyjnym prowadzonym w Wielkiej Brytanii w celu określenia ryzyka współistniejących chorób psychicznych (w tym depresji, lęku i innych potencjalnych powikłań psychologicznych bielactwa) u osób dorosłych z bielactwem w porównaniu z grupą kontrolną oraz w celu oceny, czy względne ryzyko może różnią się w zależności od pochodzenia etnicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie ma dwa główne wyniki: 1) Rozpowszechnienie i częstość występowania chorób psychicznych u osób, u których zdiagnozowano bielactwo w porównaniu z dobraną grupą kontrolną oraz 2) Korzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej i wtórnej opieki zdrowotnej u pacjentów, u których zdiagnozowano bielactwo i z dominującym stanem depresyjnym, w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną. Ponadto badanie analizuje ryzyko zwolnienia z pracy i bezrobocia u osób, u których zdiagnozowano bielactwo, w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu zostaną wykorzystane rutynowo zbierane i zestawione dane z OPCRD, aby zapewnić szeroko reprezentatywną próbę populacji Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kwalifikujące się osoby dorosłe w wieku ≥18 lat (w dniu rozpoznania bielactwa w przypadku przypadków lub rozpoczęcia obserwacji kontrolnej) zarejestrowane w przychodniach lekarskich przekazujących dane do OPCRD w okresie od 1 stycznia 2004 r. do 31 grudnia 2020 r. kwalifikowały się do włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Dostępne osoby z okresem obserwacji krótszym niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Sprawy
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem bielactwa w okresie objętym badaniem zostaną włączeni jako przypadki do analizy.
Inny: Narażenie na interesujący stan zdrowia psychicznego
Typowe stany zdrowia psychicznego obejmują epizody depresyjne, nawracające zaburzenia depresyjne i zaburzenia lękowe.
Sterownica
Kontrole zostaną określone przez dopasowanie przypadków z osobami, u których nigdy nie zdiagnozowano bielactwa przed lub w okresie badania, według wieku i płci, na poziomie praktyki ogólnej.
Inny: Narażenie na interesujący stan zdrowia psychicznego
Typowe stany zdrowia psychicznego obejmują epizody depresyjne, nawracające zaburzenia depresyjne i zaburzenia lękowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z epizodami depresyjnymi
Ramy czasowe: W momencie diagnozy u wszystkich osób z rozpoznaną bielactwem 2004-2020 włącznie. Dla dopasowanej grupy kontrolnej - data diagnozy ich dopasowanego przypadku.
Częstość występowania powszechnych zaburzeń zdrowia psychicznego (epizodów depresyjnych) u dorosłych osób z rozpoznaniem bielactwa oraz u dopasowanej grupy kontrolnej bez bielactwa.
W momencie diagnozy u wszystkich osób z rozpoznaną bielactwem 2004-2020 włącznie. Dla dopasowanej grupy kontrolnej - data diagnozy ich dopasowanego przypadku.
Ryzyko epizodów depresyjnych u dorosłych pacjentów z bielactwem
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat od diagnozy bielactwa. Dla dopasowanej grupy kontrolnej, w ciągu dwóch lat od daty diagnozy ich dopasowanego przypadku.
Skorygowany współczynnik hazardu obliczony za pomocą modeli proporcjonalnych hazardów Coxa
W ciągu dwóch lat od diagnozy bielactwa. Dla dopasowanej grupy kontrolnej, w ciągu dwóch lat od daty diagnozy ich dopasowanego przypadku.
Liczba uczestników z zaburzeniami lękowymi
Ramy czasowe: W momencie diagnozy u wszystkich osób zdiagnozowanych z bielactwem 2004-2020 włącznie. Dla dopasowanych grup kontrolnych, data diagnozy ich dopasowanego przypadku.
Częstość występowania powszechnych zaburzeń zdrowia psychicznego (Zaburzenia Lękowe) u dorosłych osób z rozpoznaną bielactwem i w dopasowanej grupie kontrolnej bez bielactwa.
W momencie diagnozy u wszystkich osób zdiagnozowanych z bielactwem 2004-2020 włącznie. Dla dopasowanych grup kontrolnych, data diagnozy ich dopasowanego przypadku.
Liczba uczestników z nawracającym zaburzeniem depresyjnym
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania u wszystkich osób z rozpoznaną bielactwem w latach 2004-2020 włącznie. Dla dopasowanych kontroli, data rozpoznania ich dopasowanego przypadku.
Częstość występowania powszechnych zaburzeń zdrowia psychicznego (nawracające zaburzenie depresyjne) u dorosłych osób z rozpoznaniem bielactwa i u dopasowanej grupy kontrolnej bez bielactwa.
W momencie rozpoznania u wszystkich osób z rozpoznaną bielactwem w latach 2004-2020 włącznie. Dla dopasowanych kontroli, data rozpoznania ich dopasowanego przypadku.
Ryzyko zaburzeń lękowych wśród dorosłych pacjentów z bielactwem
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat od diagnozy bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu dwóch lat od daty diagnozy ich dopasowanego przypadku.
Skorygowany współczynnik hazardu obliczony za pomocą modeli proporcjonalnego hazardu Coxa
W ciągu dwóch lat od diagnozy bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu dwóch lat od daty diagnozy ich dopasowanego przypadku.
Ryzyko nawracającego zaburzenia depresyjnego u dorosłych pacjentów z bielactwem
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat od diagnozy bielactwa. Dla dopasowanych grup kontrolnych, w ciągu dwóch lat od daty diagnozy ich dopasowanego przypadku.
Skoorygowany współczynnik ryzyka obliczony przy użyciu modeli proporcjonalnych hazardów Coxa.
Skoorygowano o wiek, płeć, pochodzenie etniczne, kwintyl deprywacji społecznej, wskaźnik masy ciała, status palenia tytoniu, spożycie alkoholu oraz choroby współistniejące (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca typu 2, migotanie przedsionków, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar mózgu, przewlekła choroba nerek w stadium 3-5, przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, przewlekła choroba wątroby i otępienie).
W ciągu dwóch lat od diagnozy bielactwa. Dla dopasowanych grup kontrolnych, w ciągu dwóch lat od daty diagnozy ich dopasowanego przypadku.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać częstość występowania powszechnych zaburzeń psychicznych (epizodów depresyjnych, nawracających zaburzeń depresyjnych i zaburzeń lękowych) u dorosłych osób z bielactwem uwarstwionych według czynników socjodemograficznych w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat od rozpoznania bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu dwóch lat od daty rozpoznania dopasowanego przypadku.
Grupy socjodemograficzne są definiowane na podstawie 10-letniej kategorii wiekowej, płci, statusu społeczno-ekonomicznego i pochodzenia etnicznego.
W ciągu dwóch lat od rozpoznania bielactwa. W przypadku dopasowanych kontroli, w ciągu dwóch lat od daty rozpoznania dopasowanego przypadku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Momentum Data

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pfizer

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do danych OPCRD mogą uzyskać badacze działający w dobrej wierze na potrzeby określonych projektów badawczych, pod warunkiem zatwierdzenia przez Komitet ds. Etyki Anonimowych Danych i Przejrzystości Protokołów (ADEPT). Dane wykorzystane w tym badaniu nie mogą być udostępniane bez takiej zgody.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zatwierdzeniu przez dwa lata od daty publikacji badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie danych podlega zatwierdzeniu przez komisję ADEPT

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami