Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental Health Associations Med Vitiligo

14. november 2025 opdateret af: Momentum Data

De mentale sundhedsforeninger med vitiligo: en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse i Storbritannien

Denne kohorteundersøgelse er en stor befolkningsbaseret undersøgelse i Storbritannien for at bestemme risikoen for komorbide psykiske lidelser (herunder depression, angst og andre potentielle psykologiske komplikationer af vitiligo) hos voksne med vitiligo sammenlignet med kontroller og for at evaluere, om de relative risici kan varierer efter forskellig etnicitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har to primære resultater: 1) Prævalens og forekomst af psykiske lidelser hos personer diagnosticeret med vitiligo sammenlignet med matchede kontroller og 2) Primærpleje og sekundær sundhedspleje hos patienter diagnosticeret med vitiligo og har en udbredt depressiv tilstand sammenlignet med matchede kontroller. Derudover undersøger undersøgelsen risikoen for afspadsering og arbejdsløshed hos personer med diagnosen vitiligo sammenlignet med matchede kontroller.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil bruge rutinemæssigt indsamlede og indsamlede data fra OPCRD til at give et bredt repræsentativt udsnit af befolkningen i Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvalificerede voksne ≥18 (på datoen for vitiligo-diagnose for tilfælde eller start af opfølgning for kontroller), der er registreret hos praktiserende læger, der bidrager med data til OPCRD mellem 1. januar 2004 og 31. december 2020, var kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mindre end 1 års opfølgning til rådighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sager
Patienter med en bekræftet diagnose af vitiligo inden for undersøgelsesperioden vil blive inkluderet som tilfælde til analyse.
Andet: Eksponering af interesse for mental sundhed
Almindelige psykiske lidelser består af depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser.
Kontrolelementer
Kontrollerne vil blive defineret ved at matche tilfælde med personer, der aldrig er blevet diagnosticeret med vitiligo, hverken før eller under undersøgelsesperioden, efter alder og køn, på almen praksis niveau.
Andet: Eksponering af interesse for mental sundhed
Almindelige psykiske lidelser består af depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med depressive episoder
Tidsramme: På diagnosetidspunktet for alle personer diagnosticeret med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, diagnosedatoen for deres matchede case.
Forekomsten af almindelige psykiske helbredstilstande (depressive episoder) hos voksne personer diagnosticeret med vitiligo og matchede kontrolpersoner uden vitiligo.
På diagnosetidspunktet for alle personer diagnosticeret med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, diagnosedatoen for deres matchede case.
Risiko for depressive episoder hos voksne patienter med vitiligo
Tidsramme: Inden for to år efter vitiligo-diagnosen. For matchede kontrolpersoner, inden for to år efter diagnosedatoen for deres matchede tilfælde.
Justeret hazardratio beregnet ved hjælp af Cox proportional hazards-modeller
Inden for to år efter vitiligo-diagnosen. For matchede kontrolpersoner, inden for to år efter diagnosedatoen for deres matchede tilfælde.
Antal deltagere med angstlidelse
Tidsramme: På tidspunktet for diagnosen hos alle personer diagnosticeret med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, datoen for diagnosen for deres matchede case.
Forekomsten af almindelige mentale helbredstilstande (angstforstyrrelse) hos voksne personer diagnosticeret med vitiligo og matchede kontrolpersoner uden vitiligo.
På tidspunktet for diagnosen hos alle personer diagnosticeret med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, datoen for diagnosen for deres matchede case.
Antal deltagere med tilbagevendende depressiv lidelse
Tidsramme: Ved diagnosetidspunktet for alle personer diagnosticeret med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, datoen for diagnosen af deres matchede tilfælde.
Forekomsten af almindelige psykiske helbredstilstande (tilbagevendende depressiv lidelse) hos voksne personer diagnosticeret med vitiligo og matchede kontrolpersoner uden vitiligo.
Ved diagnosetidspunktet for alle personer diagnosticeret med vitiligo 2004-2020 inklusive. For matchede kontroller, datoen for diagnosen af deres matchede tilfælde.
Risiko for Angstlidelse hos Voksne Patienter med Vitiligo
Tidsramme: Inden for to år efter vitiligo-diagnosen. For matchede kontroller, inden for to år efter deres matchede tilfældes diagnosedato.
Justeret hazardforhold beregnet ved hjælp af Cox Proportional hazard-modeller
Inden for to år efter vitiligo-diagnosen. For matchede kontroller, inden for to år efter deres matchede tilfældes diagnosedato.
Risiko for tilbagevendende depressiv lidelse hos voksne patienter med vitiligo
Tidsramme: Inden for to år efter vitiligo-diagnosen. For matchede kontrolpersoner, inden for to år efter diagnosedatoen for deres matchede tilfælde.
Justeret hazardratio beregnet ved hjælp af Cox proportional hazards modeller. Justeret for alder, køn, etnicitet, social depriveringskvintil, kropsmasseindeks, rygestatus, alkoholforbrug og komorbiditeter (hypertension, hyperlipidæmi, type 2-diabetes, atrieflimren, angina pectoris, myokardieinfarkt, hjertesvigt, apopleksi, kronisk nyresygdom stadium 3-5, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, kronisk leversygdom og demens).
Inden for to år efter vitiligo-diagnosen. For matchede kontrolpersoner, inden for to år efter diagnosedatoen for deres matchede tilfælde.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forekomsten af ​​almindelige psykiske lidelser (depressive episoder, tilbagevendende depressive lidelser og angstlidelser) hos voksne mennesker med vitiligo stratificeret efter sociodemografiske faktorer sammenlignet med matchede kontroller.
Tidsramme: Inden for to år efter vitiligo-diagnose. For matchede kontroller inden for to år efter datoen for diagnosen af ​​deres matchede tilfælde.
Sociodemografiske grupper er defineret efter 10-års alderskategori, køn, socioøkonomisk status og etnicitet.
Inden for to år efter vitiligo-diagnose. For matchede kontroller inden for to år efter datoen for diagnosen af ​​deres matchede tilfælde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Momentum Data

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Andrew McGovern, MD, Momentum Data Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

OPCRD-data kan tilgås af bone fide-forskere til specifikke forskningsprojekter med forbehold for godkendelse af Anonymised Data Ethics & Protocol Transparency (ADEPT) Committee. De anvendte data til denne undersøgelse kan ikke gøres tilgængelige uden en sådan godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige med forbehold for godkendelse i to år efter undersøgelsens offentliggørelsesdato

IPD-delingsadgangskriterier

Datadeling er underlagt ADEPT-udvalgets godkendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger