Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese ANXA2 v extracelulárním prostoru v mikroprostředí periumorálního edému podporuje invazi gliomu

7. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Studie o mechanismu exprese ANXA2 v extracelulárním prostoru v mikroprostředí periumorálního edému k podpoře invaze gliomu

Byla analyzována prognostická hodnota exprese ANXA2 v nádorové tkáni a PTBE za účelem hledání nových terapií k inhibici invaze gliomu a zlepšení prognózy pacientů s gliomem

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním důvodem špatné prognózy gliomu je invaze nádorových buněk podél extracelulárního prostoru (ECS) v zóně periatumorálního edému (PTBE). Předchozí studie ukázaly, že ANXA2 je vysoce exprimován v gliomu a podporuje růst a invazi nádoru, zatímco jeho exprese v PTBE mikroprostředí gliomu a jeho mechanismus účinku na nádorovou invazi nebyly popsány. Předchozí studie zjistila, že ANXA2 byl nadměrně exprimován v gliomech a byl spojen se špatnou prognózou, a nízká exprese ANXA2 významně inhibovala nádorovou invazi in vitro. Relevantní studie také potvrdily, že jako exokrinní protein hraje roli hlavně v ECS a dříve byl proveden na tkáňové struktuře ECS v nádorovém mikroprostředí. Výzkumníci proto plánovali studovat mechanismus exprese ANXA2 v mikroprostředí PTBE ECS o nádorové invazi. Tento projekt si klade za cíl pojmout problematiku související s gliomem jako výzkumný objekt a analyzovat nádorovou tkáň a nádorovou tkáň

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chen Xin
  • Telefonní číslo: 13611061786

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (ve věku 18–75 let), kteří podstoupili mikrochirurgickou resekci gliomu na neurochirurgickém oddělení 3. nemocnice Pekingské univerzity v letech 2018 až 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří v naší nemocnici podstoupili mikroneurochirurgickou resekci nádoru a je u nich patologicky potvrzen supratentoriální gliom;
  • Uchování zbývajících vzorků tkáně párových gliomů a PTBE pro patologické vyšetření;
  • Pacienti souhlasili se zařazením a podepsali informovaný souhlas;
  • Klinická data pacientů jsou kompletní a neztratila se;
  • Po operaci se nevyskytly žádné závažné komplikace.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s gliomem, kteří nesplnili kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Vysoká exprese ANXA2 v gliomu
Intenzitu barvení ANXA2 plánujeme odstupňovat následovně: úroveň 0 pro nebarvené, úroveň 1 pro světlejší barvy, úroveň 3 pro tmavě hnědou a úroveň 2 pro ty mezi posledními dvěma. Plánovali jsme rozdělit podíl barvení na 5 stupně: stupeň 0 pro osoby bez zbarvení, stupeň 1 pro osoby s podílem zbarvení < 10 %, stupeň 2 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 10 % a < 50 %, stupeň 3 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 50 % a < 80 %, a stupeň 4 pro ty s podílem barvení ≥ 80 %. Nakonec bylo vypočteno hodnocení intenzity barvení × hodnocení podílu barvení = úroveň exprese V tkáních gliomu byly vzorky s úrovní exprese ≥6 bodů identifikovány jako skupina s vysokou expresí ANXA2
Diagnostický test: úroveň exprese proteinu ANXA2
Hladina exprese proteinu ANXA2 v gliomu a PTBE byla detekována imunohistochemicky
Nízká exprese ANXA2 v gliomu
Intenzitu barvení ANXA2 plánujeme odstupňovat následovně: úroveň 0 pro nebarvené, úroveň 1 pro světlejší barvy, úroveň 3 pro tmavě hnědou a úroveň 2 pro ty mezi posledními dvěma. Plánovali jsme rozdělit podíl barvení na 5 stupně: stupeň 0 pro osoby bez zbarvení, stupeň 1 pro osoby s podílem zbarvení < 10 %, stupeň 2 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 10 % a < 50 %, stupeň 3 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 50 % a < 80 %, a stupeň 4 pro ty s podílem barvení ≥ 80 %. Nakonec bylo vypočteno hodnocení intenzity barvení × gradace podílu barvení = úroveň exprese V tkáních gliomu byly vzorky s úrovní exprese <6 bodů identifikovány jako skupina s nízkou expresí ANXA2
Diagnostický test: úroveň exprese proteinu ANXA2
Hladina exprese proteinu ANXA2 v gliomu a PTBE byla detekována imunohistochemicky
Vysoká exprese ANXA2 v PTBE
Intenzitu barvení ANXA2 plánujeme odstupňovat následovně: úroveň 0 pro nebarvené, úroveň 1 pro světlejší barvy, úroveň 3 pro tmavě hnědou a úroveň 2 pro ty mezi posledními dvěma. Plánovali jsme rozdělit podíl barvení na 5 stupně: stupeň 0 pro osoby bez zbarvení, stupeň 1 pro osoby s podílem zbarvení < 10 %, stupeň 2 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 10 % a < 50 %, stupeň 3 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 50 % a < 80 %, a stupeň 4 pro ty s podílem barvení ≥ 80 %. Nakonec bylo vypočteno hodnocení intenzity barvení × gradace podílu barvení = úroveň exprese. V PTBE byly vzorky s úrovní exprese ≥2 považovány za skupinu s vysokou expresí ANXA2
Diagnostický test: úroveň exprese proteinu ANXA2
Hladina exprese proteinu ANXA2 v gliomu a PTBE byla detekována imunohistochemicky
Nízká exprese ANXA2 v PTBE
Intenzitu barvení ANXA2 plánujeme odstupňovat následovně: úroveň 0 pro nebarvené, úroveň 1 pro světlejší barvy, úroveň 3 pro tmavě hnědou a úroveň 2 pro ty mezi posledními dvěma. Plánovali jsme rozdělit podíl barvení na 5 stupně: stupeň 0 pro osoby bez zbarvení, stupeň 1 pro osoby s podílem zbarvení < 10 %, stupeň 2 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 10 % a < 50 %, stupeň 3 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 50 % a < 80 %, a stupeň 4 pro ty s podílem barvení ≥ 80 %. Nakonec bylo vypočteno hodnocení intenzity barvení × gradace podílu barvení = úroveň exprese. V PTBE byly vzorky s úrovní exprese <2 považovány za skupinu s nízkou expresí ANXA2
Diagnostický test: úroveň exprese proteinu ANXA2
Hladina exprese proteinu ANXA2 v gliomu a PTBE byla detekována imunohistochemicky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 18 týdnů.
Informace o následném sledování byly shromažďovány prostřednictvím telefonického sledování a pravidelného přezkoumání, když se pacienti vrátili do nemocnice. Telefonické sledování bylo prováděno každé 3 měsíce a hlavním obsahem sledování byla doba přežití a konečným bodem sledování byla smrt pacienta
Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 18 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Jun, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M2021020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení