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Die Expression von ANXA2 im extrazellulären Raum in der Mikroumgebung des periumoralen Ödems fördert die Gliominvasion

7. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Studie zum Mechanismus der Expression von ANXA2 im extrazellulären Raum in der Mikroumgebung von periumoralen Ödemen zur Förderung der Gliominvasion

Der prognostische Wert der ANXA2-Expression in Tumorgewebe und PTBE wurde analysiert, um nach neuen Therapien zur Hemmung der Gliominvasion und zur Verbesserung der Prognose von Gliompatienten zu suchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptgrund für die schlechte Prognose von Gliomen ist die Invasion von Tumorzellen entlang des extrazellulären Raums (ECS) in der periatumoralen Ödemzone (PTBE). Frühere Studien haben gezeigt, dass ANXA2 in Gliomen stark exprimiert wird und das Tumorwachstum und die Tumorinvasion fördert Über seine Expression in der PTBE-Mikroumgebung von Gliomen und seinen Wirkungsmechanismus bei der Tumorinvasion wurde nicht berichtet. Frühere Studien ergaben, dass ANXA2 in Gliomen überexprimiert war und mit einer schlechten Prognose verbunden war, und die geringe Expression von ANXA2 hemmte die Tumorinvasion in vitro signifikant. Relevante Studien haben auch bestätigt, dass es als exokrines Protein hauptsächlich eine Rolle bei ECS spielt und bereits zuvor an der Gewebestruktur von ECS in der Tumormikroumgebung durchgeführt wurde. Daher planten die Forscher, den Mechanismus der ANXA2-Expression in der PTBE-Mikroumgebung zu untersuchen ECS zur Tumorinvasion. Dieses Projekt zielt darauf ab, Gliom-bezogene Themen als Forschungsgegenstand zu nehmen und Tumorgewebe und Tumorgewebe zu analysieren

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chen Xin
  • Telefonnummer: 13611061786

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (im Alter von 18–75 Jahren), die sich zwischen 2018 und 2020 in der Abteilung für Neurochirurgie des Dritten Krankenhauses der Universität Peking einer mikrochirurgischen Gliomresektion unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen in unserem Krankenhaus eine mikroneurochirurgische Resektion des Tumors durchgeführt wurde und bei denen pathologisch bestätigt wurde, dass es sich um ein supratentorielles Gliom handelt;
  • Konservierung der verbleibenden Gewebeproben von gepaarten Gliomen und PTBE für pathologische Untersuchungen;
  • Die Patienten stimmten der Aufnahme zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung.
  • Die klinischen Daten der Patienten sind vollständig und gehen nicht verloren;
  • Nach der Operation traten keine schwerwiegenden Komplikationen auf.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Gliompatienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANXA2 hohe Expression im Gliom
Wir planen, die Färbeintensität von ANXA2 wie folgt einzustufen: Stufe 0 für nicht gefärbt, Stufe 1 für heller gefärbt, Stufe 3 für dunkelbraun und Stufe 2 für diejenigen, die zwischen den beiden letzteren liegen. Wir hatten geplant, den Färbungsanteil in 5 zu unterteilen Noten: Note 0 für diejenigen ohne Verfärbung, Note 1 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil < 10 %, Note 2 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 10 % und < 50 %, Note 3 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 50 % und < 80 %, und Grad 4 für diejenigen mit einem Färbeanteil ≥ 80 %. Abschließend wurde die Einstufung der Färbungsintensität × Einstufung des Färbeanteils = Expressionsniveau berechnet. In Gliomgeweben wurden Proben mit einem Expressionsniveau von ≥ 6 Punkten als ANXA2-Gruppe mit hoher Expression identifiziert
Diagnosetest: Expressionsniveau des ANXA2-Proteins
Das Expressionsniveau des ANXA2-Proteins in Gliomen und PTBE wurde durch Immunhistochemie nachgewiesen
ANXA2 niedrige Expression bei Gliomen
Wir planen, die Färbeintensität von ANXA2 wie folgt einzustufen: Stufe 0 für nicht gefärbt, Stufe 1 für heller gefärbt, Stufe 3 für dunkelbraun und Stufe 2 für diejenigen, die zwischen den beiden letzteren liegen. Wir hatten geplant, den Färbungsanteil in 5 zu unterteilen Noten: Note 0 für diejenigen ohne Verfärbung, Note 1 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil < 10 %, Note 2 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 10 % und < 50 %, Note 3 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 50 % und < 80 %, und Grad 4 für diejenigen mit einem Färbeanteil ≥ 80 %. Schließlich wurde die Einstufung der Färbungsintensität x die Einstufung des Färbeanteils = Expressionsgrad berechnet. In Gliomgeweben wurden Proben mit einem Expressionsgrad <6 Punkten als ANXA2-Gruppe mit niedriger Expression identifiziert
Diagnosetest: Expressionsniveau des ANXA2-Proteins
Das Expressionsniveau des ANXA2-Proteins in Gliomen und PTBE wurde durch Immunhistochemie nachgewiesen
ANXA2 hohe Expression in PTBE
Wir planen, die Färbeintensität von ANXA2 wie folgt einzustufen: Stufe 0 für nicht gefärbt, Stufe 1 für heller gefärbt, Stufe 3 für dunkelbraun und Stufe 2 für diejenigen, die zwischen den beiden letzteren liegen. Wir hatten geplant, den Färbungsanteil in 5 zu unterteilen Noten: Note 0 für diejenigen ohne Verfärbung, Note 1 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil < 10 %, Note 2 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 10 % und < 50 %, Note 3 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 50 % und < 80 %, und Grad 4 für diejenigen mit einem Färbeanteil ≥ 80 %. Abschließend wurde die Einstufung der Färbungsintensität × Einstufung des Färbeanteils = Expressionsgrad berechnet. In PTBE wurden Proben mit einem Expressionsgrad ≥ 2 als ANXA2-Gruppe mit hoher Expression angesehen
Diagnosetest: Expressionsniveau des ANXA2-Proteins
Das Expressionsniveau des ANXA2-Proteins in Gliomen und PTBE wurde durch Immunhistochemie nachgewiesen
ANXA2 niedrige Expression in PTBE
Wir planen, die Färbeintensität von ANXA2 wie folgt einzustufen: Stufe 0 für nicht gefärbt, Stufe 1 für heller gefärbt, Stufe 3 für dunkelbraun und Stufe 2 für diejenigen, die zwischen den beiden letzteren liegen. Wir hatten geplant, den Färbungsanteil in 5 zu unterteilen Noten: Note 0 für diejenigen ohne Verfärbung, Note 1 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil < 10 %, Note 2 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 10 % und < 50 %, Note 3 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 50 % und < 80 %, und Grad 4 für diejenigen mit einem Färbeanteil ≥ 80 %. Abschließend wurde die Einstufung der Färbungsintensität × Einstufung des Färbeanteils = Expressionsgrad berechnet. In PTBE wurden Proben mit einem Expressionsgrad <2 als ANXA2-Gruppe mit niedriger Expression angesehen
Diagnosetest: Expressionsniveau des ANXA2-Proteins
Das Expressionsniveau des ANXA2-Proteins in Gliomen und PTBE wurde durch Immunhistochemie nachgewiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 18 Wochen.
Follow-up-Informationen wurden durch telefonische Nachverfolgung und regelmäßige Überprüfung gesammelt, wenn die Patienten ins Krankenhaus zurückkehrten. Alle drei Monate wurde eine telefonische Nachuntersuchung durchgeführt. Der Hauptinhalt der Nachuntersuchung war die Überlebenszeit, und der Endpunkt der Nachuntersuchung war der Tod des Patienten
Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 18 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yang Jun, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2021020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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