Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspression af ANXA2 i det ekstracellulære rum i mikromiljøet af periumoralt ødem fremmer gliominvasion

7. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Undersøgelse af mekanismen for ekspression af ANXA2 i det ekstracellulære rum i mikromiljøet af periumoralt ødem for at fremme gliominvasion

Den prognostiske værdi af ANXA2-ekspression i tumorvæv og PTBE blev analyseret for at søge nye terapier til at hæmme gliominvasion og forbedre prognosen for gliompatienter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedårsagen til den dårlige prognose for gliom er invasionen af ​​tumorceller langs det ekstracellulære rum (ECS) i den periatumorale ødemzone (PTBE). Tidligere undersøgelser har vist, at ANXA2 er højt udtrykt i gliom og fremmer tumorvækst og -invasion, mens dets ekspression i PTBE-mikromiljøet af gliom og dets virkningsmekanisme på tumorinvasion er ikke blevet rapporteret. Tidligere undersøgelse viste, at ANXA2 var overudtrykt i gliomer og var forbundet med dårlig prognose, og den lave ekspression af ANXA2 hæmmede signifikant tumorinvasion in vitro. Relevante undersøgelser har også bekræftet, at det som et eksokrint protein hovedsageligt spiller en rolle i ECS, og det er tidligere blevet udført på vævsstrukturen af ​​ECS i tumormikromiljø. Derfor planlagde efterforskere at studere mekanismen for ANXA2-ekspression i PTBE-mikromiljø ECS om tumorinvasion. Dette projekt har til formål at tage gliomrelaterede problemstillinger som forskningsobjekt og analysere tumorvæv og tumorvæv

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chen Xin
  • Telefonnummer: 13611061786

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (i alderen 18-75 år), som gennemgik mikrokirurgisk resektion af gliom i neurokirurgisk afdeling på Peking University Third Hospital mellem 2018 og 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået mikroneurokirurgisk resektion af tumoren på vores hospital og er patologisk bekræftet som supratentorial gliom;
  • Bevarelse af de resterende vævsprøver af parrede gliomer og PTBE til patologisk undersøgelse;
  • Patienterne indvilligede i at blive tilmeldt og underskrev det informerede samtykke;
  • Patienternes kliniske data er fuldstændige og går ikke tabt;
  • Der opstod ingen alvorlige komplikationer efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle gliompatienter, der ikke opfyldte inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ANXA2 høj ekspression i gliom
Vi planlægger at klassificere farvningsintensiteten af ​​ANXA2 som følger: niveau 0 for ikke-farvede, niveau 1 for lysere farvede, niveau 3 for mørkebrune og niveau 2 for dem mellem de to sidstnævnte. Vi planlagde at opdele farvningsandelen i 5 karakterer: grad 0 for dem uden farvning, grad 1 for dem med farvningsandel < 10 %, grad 2 for dem med farvningsandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for dem med farvningsandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for dem med farvningsandel ≥ 80 %. Endelig blev farvningsintensitetsgradering × farvningsandelsgradering = ekspressionsniveau beregnet. I gliomvæv blev prøver med ekspressionsniveau ≥6 point identificeret som ANXA2 højekspressionsgruppen
Diagnostisk test: ekspressionsniveau af ANXA2-protein
Ekspressionsniveauet af ANXA2-protein i gliom og PTBE blev påvist ved immunhistokemi
ANXA2 lavt udtryk i gliom
Vi planlægger at klassificere farvningsintensiteten af ​​ANXA2 som følger: niveau 0 for ikke-farvede, niveau 1 for lysere farvede, niveau 3 for mørkebrune og niveau 2 for dem mellem de to sidstnævnte. Vi planlagde at opdele farvningsandelen i 5 karakterer: grad 0 for dem uden farvning, grad 1 for dem med farvningsandel < 10 %, grad 2 for dem med farvningsandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for dem med farvningsandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for dem med farvningsandel ≥ 80 %. Endelig blev farvningsintensitetsgradering × farvningsandelsgradering = ekspressionsniveau beregnet. I gliomvæv blev prøver med ekspressionsniveau <6 point identificeret som ANXA2 lavekspressionsgruppen
Diagnostisk test: ekspressionsniveau af ANXA2-protein
Ekspressionsniveauet af ANXA2-protein i gliom og PTBE blev påvist ved immunhistokemi
ANXA2 højt udtryk i PTBE
Vi planlægger at klassificere farvningsintensiteten af ​​ANXA2 som følger: niveau 0 for ikke-farvede, niveau 1 for lysere farvede, niveau 3 for mørkebrune og niveau 2 for dem mellem de to sidstnævnte. Vi planlagde at opdele farvningsforholdet i 5 karakterer: grad 0 for dem uden farvning, grad 1 for dem med farvningsandel < 10 %, grad 2 for dem med farvningsandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for dem med farvningsandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for dem med farvningsandel ≥ 80 %. Endelig blev farvningsintensitetsgradering × farvningsandelsgradering = ekspressionsniveau beregnet. I PTBE blev prøver med ekspressionsniveau ≥2 betragtet som ANXA2 højekspressionsgruppen
Diagnostisk test: ekspressionsniveau af ANXA2-protein
Ekspressionsniveauet af ANXA2-protein i gliom og PTBE blev påvist ved immunhistokemi
ANXA2 lavt udtryk i PTBE
Vi planlægger at klassificere farvningsintensiteten af ​​ANXA2 som følger: niveau 0 for ikke-farvede, niveau 1 for lysere farvede, niveau 3 for mørkebrune og niveau 2 for dem mellem de to sidstnævnte. Vi planlagde at opdele farvningsandelen i 5 karakterer: grad 0 for dem uden farvning, grad 1 for dem med farvningsandel < 10 %, grad 2 for dem med farvningsandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for dem med farvningsandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for dem med farvningsandel ≥ 80 %. Endelig blev farvningsintensitetsgradering × farvningsandelsgradering = ekspressionsniveau beregnet. I PTBE blev prøver med ekspressionsniveau <2 betragtet som ANXA2 lavekspressionsgruppen
Diagnostisk test: ekspressionsniveau af ANXA2-protein
Ekspressionsniveauet af ANXA2-protein i gliom og PTBE blev påvist ved immunhistokemi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 18 uger.
Opfølgningsoplysninger blev indsamlet ved telefonisk opfølgning og regelmæssig gennemgang, når patienterne vendte tilbage til hospitalet. Telefonisk opfølgning blev gennemført hver 3. måned, og det primære opfølgningsindhold var overlevelsestid, og slutpunktet for opfølgningen var til patientens død
Fra operationsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 18 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University Third Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yang Jun, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M2021020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger