Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja ANXA2 w przestrzeni zewnątrzkomórkowej w mikrośrodowisku obrzęku okołozębowego sprzyja inwazji glejaka

7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Badanie mechanizmu ekspresji ANXA2 w przestrzeni pozakomórkowej w mikrośrodowisku obrzęku okołozębowego w celu promowania inwazji glejaka

Analizowano wartość prognostyczną ekspresji ANXA2 w tkance nowotworowej i PTBE w celu poszukiwania nowych terapii hamujących inwazję glejaka i poprawiających rokowanie chorych na glejaka

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym powodem złego rokowania w przypadku glejaka jest inwazja komórek nowotworowych wzdłuż przestrzeni zewnątrzkomórkowej (ECS) w strefie obrzęku okołoguzowego (PTBE). Poprzednie badania wykazały, że ANXA2 ulega silnej ekspresji w glejaku i sprzyja wzrostowi i inwazji guza, podczas gdy nie opisano jego ekspresji w mikrośrodowisku PTBE glejaka ani jego mechanizmu działania na inwazję nowotworu. Poprzednie badanie wykazało, że ANXA2 ulega nadekspresji w glejakach i wiąże się ze złym rokowaniem, a niska ekspresja ANXA2 znacząco hamuje inwazję nowotworu in vitro. Odpowiednie badania potwierdziły również, że jako białko zewnątrzwydzielnicze odgrywa ono głównie rolę w ECS, a wcześniej przeprowadzono to na strukturze tkankowej ECS w mikrośrodowisku guza. W związku z tym badacze planowali zbadać mechanizm ekspresji ANXA2 w mikrośrodowisku PTBE ECS o inwazji nowotworu. Projekt ten ma na celu potraktowanie zagadnień związanych z glejakiem jako przedmiotu badań i analizę tkanki nowotworowej i tkanki nowotworowej

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chen Xin
  • Numer telefonu: 13611061786

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku 18-75 lat) poddani mikrochirurgicznej resekcji glejaka na Oddziale Neurochirurgii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie w latach 2018-2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli mikroneurochirurgiczną resekcję guza w naszym szpitalu i patologicznie potwierdzono glejaka nadnamiotowego;
  • Zachowanie pozostałych próbek tkanek sparowanych glejaków i PTBE do badań patologicznych;
  • Pacjenci zgodzili się na włączenie i podpisali świadomą zgodę;
  • Dane kliniczne pacjentów są kompletne i nie utracone;
  • Po operacji nie wystąpiły żadne poważne komplikacje.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci z glejakiem, którzy nie spełniali kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wysoka ekspresja ANXA2 w glejaku
Planujemy stopniować intensywność wybarwienia ANXA2 w następujący sposób: poziom 0 dla niewybarwionych, poziom 1 dla jaśniejszych, poziom 3 dla ciemnobrązowych i poziom 2 dla tych pomiędzy dwoma ostatnimi. Planowaliśmy podzielić proporcję wybarwienia na 5 stopnie: stopień 0 dla osób bez wybarwień, stopień 1 dla osób z proporcją wybarwień < 10%, stopień 2 dla osób z proporcją wybarwień ≥10% i < 50%, stopień 3 dla osób z proporcją wybarwień ≥50% i < 80%, i stopień 4 dla tych z proporcją barwienia ≥ 80%. Na koniec obliczono stopień intensywności barwienia × stopień proporcji barwienia = poziom ekspresji W tkankach glejaka próbki o poziomie ekspresji ≥6 punktów zidentyfikowano jako grupę o wysokiej ekspresji ANXA2
Test diagnostyczny: poziom ekspresji białka ANXA2
Poziom ekspresji białka ANXA2 w glejaku i PTBE wykrywano metodą immunohistochemiczną
Niska ekspresja ANXA2 w glejaku
Planujemy stopniować intensywność wybarwienia ANXA2 w następujący sposób: poziom 0 dla niewybarwionych, poziom 1 dla jaśniejszych, poziom 3 dla ciemnobrązowych i poziom 2 dla tych pomiędzy dwoma ostatnimi. Planowaliśmy podzielić proporcję wybarwienia na 5 stopnie: stopień 0 dla osób bez wybarwień, stopień 1 dla osób z proporcją wybarwień < 10%, stopień 2 dla osób z proporcją wybarwień ≥10% i < 50%, stopień 3 dla osób z proporcją wybarwień ≥50% i < 80%, i stopień 4 dla tych z proporcją barwienia ≥ 80%. Na koniec obliczono ocenę intensywności barwienia × ocenę proporcji barwienia = poziom ekspresji W tkankach glejaka próbki o poziomie ekspresji <6 punktów zidentyfikowano jako grupę o niskiej ekspresji ANXA2
Test diagnostyczny: poziom ekspresji białka ANXA2
Poziom ekspresji białka ANXA2 w glejaku i PTBE wykrywano metodą immunohistochemiczną
Wysoka ekspresja ANXA2 w PTBE
Planujemy stopniować intensywność wybarwienia ANXA2 w następujący sposób: poziom 0 dla niewybarwionych, poziom 1 dla jaśniejszych, poziom 3 dla ciemnobrązowych i poziom 2 dla tych pomiędzy dwoma ostatnimi. Planowaliśmy podzielić proporcję wybarwienia na 5 stopnie: stopień 0 dla osób bez wybarwień, stopień 1 dla osób z proporcją wybarwień < 10%, stopień 2 dla osób z proporcją wybarwień ≥10% i < 50%, stopień 3 dla osób z proporcją wybarwień ≥50% i < 80%, i stopień 4 dla tych z proporcją barwienia ≥ 80%. Na koniec obliczono stopień intensywności barwienia × stopień proporcji barwienia = poziom ekspresji W PTBE próbki z poziomem ekspresji ≥2 uznano za grupę o wysokiej ekspresji ANXA2
Test diagnostyczny: poziom ekspresji białka ANXA2
Poziom ekspresji białka ANXA2 w glejaku i PTBE wykrywano metodą immunohistochemiczną
Niska ekspresja ANXA2 w PTBE
Planujemy stopniować intensywność wybarwienia ANXA2 w następujący sposób: poziom 0 dla niewybarwionych, poziom 1 dla jaśniejszych, poziom 3 dla ciemnobrązowych i poziom 2 dla tych pomiędzy dwoma ostatnimi. Planowaliśmy podzielić proporcję wybarwienia na 5 stopnie: stopień 0 dla osób bez wybarwień, stopień 1 dla osób z proporcją wybarwień < 10%, stopień 2 dla osób z proporcją wybarwień ≥10% i < 50%, stopień 3 dla osób z proporcją wybarwień ≥50% i < 80%, i stopień 4 dla tych z proporcją barwienia ≥ 80%. Na koniec obliczono stopień intensywności barwienia × stopień proporcji barwienia = poziom ekspresji W PTBE próbki o poziomie ekspresji <2 uznano za grupę o niskiej ekspresji ANXA2
Test diagnostyczny: poziom ekspresji białka ANXA2
Poziom ekspresji białka ANXA2 w glejaku i PTBE wykrywano metodą immunohistochemiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 18 tygodni.
Informacje uzupełniające zostały zebrane przez telefoniczną obserwację i regularny przegląd, gdy pacjenci wrócili do szpitala. Kontrolę telefoniczną prowadzono co 3 miesiące, a jej główną treścią był czas przeżycia, a punktem końcowym obserwacji był zgon pacjenta
Od daty operacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 18 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yang Jun, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M2021020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami