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L'espressione di ANXA2 nello spazio extracellulare nel microambiente dell'edema perioorale promuove l'invasione del glioma

7 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Studio sul meccanismo di espressione di ANXA2 nello spazio extracellulare nel microambiente dell'edema perioorale per promuovere l'invasione del glioma

È stato analizzato il valore prognostico dell'espressione di ANXA2 nel tessuto tumorale e nel PTBE, al fine di ricercare nuove terapie per inibire l'invasione del glioma e migliorare la prognosi dei pazienti affetti da glioma

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ragione principale della prognosi sfavorevole del glioma è l'invasione delle cellule tumorali lungo lo spazio extracellulare (ECS) nella zona dell'edema periatumorale (PTBE). Precedenti studi hanno dimostrato che l'ANXA2 è altamente espresso nel glioma e promuove la crescita e l'invasione del tumore, mentre la sua espressione nel microambiente PTBE del glioma e il suo meccanismo d'azione sull'invasione tumorale non sono stati riportati. Uno studio precedente ha rilevato che ANXA2 era sovraespresso nei gliomi ed era associato a prognosi sfavorevole e la bassa espressione di ANXA2 inibiva significativamente l'invasione tumorale in vitro. Studi pertinenti hanno anche confermato che come proteina esocrina svolge principalmente un ruolo nell'ECS ed è stato precedentemente condotto sulla struttura tissutale dell'ECS nel microambiente tumorale. Pertanto, i ricercatori hanno pianificato di studiare il meccanismo dell'espressione di ANXA2 nel microambiente PTBE ECS on tumor invasion. Questo progetto mira a prendere le questioni relative al glioma come oggetto di ricerca e analizzare il tessuto tumorale e il tessuto tumorale

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chen Xin
  • Numero di telefono: 13611061786

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 75 anni) sottoposti a resezione microchirurgica del glioma presso il Dipartimento di Neurochirurgia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino tra il 2018 e il 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati sottoposti a resezione microneurochirurgica del tumore nel nostro ospedale e sono patologicamente confermati per essere glioma sopratentoriale;
  • Conservazione dei rimanenti campioni di tessuto di gliomi accoppiati e PTBE per l'esame patologico;
  • I pazienti hanno accettato di essere arruolati e hanno firmato il consenso informato;
  • I dati clinici dei pazienti sono completi e non persi;
  • Non si sono verificate complicazioni gravi dopo l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con glioma che non soddisfacevano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Alta espressione di ANXA2 nel glioma
Abbiamo in programma di classificare l'intensità di tintura di ANXA2 come segue: livello 0 per non macchiato, livello 1 per colorato più chiaro, livello 3 per marrone scuro e livello 2 per quelli tra gli ultimi due. Abbiamo pianificato di dividere la proporzione di colorazione in 5 gradi: grado 0 per quelli senza colorazione, grado 1 per quelli con percentuale di colorazione <10%, grado 2 per quelli con percentuale di colorazione ≥10% e <50%, grado 3 per quelli con percentuale di colorazione ≥50% e <80%, e grado 4 per quelli con percentuale di colorazione ≥ 80%. Infine, è stata calcolata la classificazione dell'intensità della colorazione × classificazione della proporzione della colorazione = livello di espressione Nei tessuti di glioma, i campioni con livello di espressione ≥ 6 punti sono stati identificati come gruppo ad alta espressione ANXA2
Test diagnostico: livello di espressione della proteina ANXA2
Il livello di espressione della proteina ANXA2 nel glioma e nel PTBE è stato rilevato mediante immunoistochimica
Bassa espressione di ANXA2 nel glioma
Abbiamo in programma di classificare l'intensità di tintura di ANXA2 come segue: livello 0 per non macchiato, livello 1 per colorato più chiaro, livello 3 per marrone scuro e livello 2 per quelli tra gli ultimi due. Abbiamo pianificato di dividere la proporzione di colorazione in 5 gradi: grado 0 per quelli senza colorazione, grado 1 per quelli con percentuale di colorazione <10%, grado 2 per quelli con percentuale di colorazione ≥10% e <50%, grado 3 per quelli con percentuale di colorazione ≥50% e <80%, e grado 4 per quelli con percentuale di colorazione ≥ 80%. Infine, è stata calcolata la classificazione dell'intensità della colorazione × classificazione della proporzione della colorazione = livello di espressione Nei tessuti di glioma, i campioni con livello di espressione <6 punti sono stati identificati come gruppo di bassa espressione ANXA2
Test diagnostico: livello di espressione della proteina ANXA2
Il livello di espressione della proteina ANXA2 nel glioma e nel PTBE è stato rilevato mediante immunoistochimica
Alta espressione di ANXA2 in PTBE
Abbiamo in programma di classificare l'intensità di tintura di ANXA2 come segue: livello 0 per non macchiato, livello 1 per colorato più chiaro, livello 3 per marrone scuro e livello 2 per quelli tra gli ultimi due. Abbiamo pianificato di dividere la proporzione di colorazione in 5 gradi: grado 0 per quelli senza colorazione, grado 1 per quelli con percentuale di colorazione <10%, grado 2 per quelli con percentuale di colorazione ≥10% e <50%, grado 3 per quelli con percentuale di colorazione ≥50% e <80%, e grado 4 per quelli con percentuale di colorazione ≥ 80%. Infine, è stata calcolata la classificazione dell'intensità della colorazione × la classificazione della proporzione della colorazione = livello di espressione Nel PTBE, i campioni con livello di espressione ≥2 sono stati considerati come il gruppo ad alta espressione ANXA2
Test diagnostico: livello di espressione della proteina ANXA2
Il livello di espressione della proteina ANXA2 nel glioma e nel PTBE è stato rilevato mediante immunoistochimica
Bassa espressione di ANXA2 in PTBE
Abbiamo in programma di classificare l'intensità di tintura di ANXA2 come segue: livello 0 per non macchiato, livello 1 per colorato più chiaro, livello 3 per marrone scuro e livello 2 per quelli tra gli ultimi due. Abbiamo pianificato di dividere la proporzione di colorazione in 5 gradi: grado 0 per quelli senza colorazione, grado 1 per quelli con percentuale di colorazione <10%, grado 2 per quelli con percentuale di colorazione ≥10% e <50%, grado 3 per quelli con percentuale di colorazione ≥50% e <80%, e grado 4 per quelli con percentuale di colorazione ≥ 80%. Infine, è stata calcolata la classificazione dell'intensità della colorazione × la classificazione della proporzione della colorazione = livello di espressione Nel PTBE, i campioni con livello di espressione <2 sono stati considerati come il gruppo di bassa espressione ANXA2
Test diagnostico: livello di espressione della proteina ANXA2
Il livello di espressione della proteina ANXA2 nel glioma e nel PTBE è stato rilevato mediante immunoistochimica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento alla data della morte per qualsiasi causa, valutata fino a 18 settimane.
Le informazioni di follow-up sono state raccolte tramite follow-up telefonico e revisione regolare quando i pazienti sono tornati in ospedale. Il follow-up telefonico è stato condotto ogni 3 mesi e il contenuto principale del follow-up era il tempo di sopravvivenza e il punto finale del follow-up era la morte del paziente
Dalla data dell'intervento alla data della morte per qualsiasi causa, valutata fino a 18 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University Third Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yang Jun, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • M2021020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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