Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv videotéky dýchacích cest na intubaci u nováčků

21. listopadu 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Endotracheální intubace vyžaduje značné školení a odborné znalosti. Tato zkušenost může být pro začínající uživatele docela stresující. Aby se urychlila křivka učení nově zařazených školitelů k posouzení a zajištění dýchacích cest, výzkumníci navrhují doplnění současných školicích technik o přístup k videotéce dýchacích cest sestávající z reálných klinických videí dýchacích cest a endotracheálních intubací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Důležitá je včasná a správně provedená endotracheální intubace. To může být stresující zejména mezi začátečníky a vyžaduje značné odborné znalosti. Studie naznačují, že míra úspěšnosti endotracheální intubace je pod 50 % u prvních 10 intubací mezi nováčky a křivka učení laryngoskopie nepřekročí 90% úspěšnost, dokud není průměr 57 pokusů. I když simulace, která je v současné době základem výcviku pro zajištění dýchacích cest, pomáhá v orientaci začínajícího uživatele, je zamlčena od skutečné zkušenosti. Endotracheální intubace vyžaduje značné školení a odborné znalosti. Tato zkušenost může být pro začínající uživatele docela stresující. Aby se urychlila křivka učení nově zařazených školitelů k posouzení a zajištění dýchacích cest, výzkumníci navrhují doplnění současných školicích technik o přístup k videotéce dýchacích cest sestávající z reálných klinických videí dýchacích cest a endotracheálních intubací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tjorvi Perry, MD, MMSc
  • Telefonní číslo: (612)-602-7900
  • E-mail: perry655@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Litty John, MD
  • Telefonní číslo: (669)-237-6473
  • E-mail: joh17977@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří všichni obyvatelé anestezie zaměstnaní na University of Minnesota (UMMC) a část systému Fairview. Klinika/nemocnice, se kterými jsou tito obyvatelé (CA-1 rok) přidruženi, zahrnují University of Minnesota Medical Center East and West Bank a VA Minneapolis.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezident pro příchozí anestezii (CA-1 rok)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s předchozí zkušeností s více než 60 intubacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina A
Na začátku Fáze 1 budou účastníci ze skupiny A kromě klasického tréninku dýchacích cest vystaveni také videotéce dýchacích cest. Na začátku 2. fáze budou účastníci pokračovat pouze v klasickém tréninku dýchacích cest. Každá fáze bude trvat 1 měsíc.
Behaviorální: Školení videotéky dýchacích cest
Řešitelé studie vyvinuli videoknihovnu dýchacích cest sestávající z reálných klinických videí laryngoskopie a endotracheální intubace. Tato knihovna se skládá z videoklipů normálních a lehkých dýchacích cest, dětských dýchacích cest a také patologických nebo obtížných dýchacích cest, které postrádají údaje o identifikaci pacienta. Účastníci studijní skupiny budou vystaveni videotéce ve dvou výukových lekcích. Každá výuková lekce se skládá z 1 hodiny interaktivního a pohlcujícího učení 30 videí o dýchacích cestách. Na konci sezení se účastníci zorientují v dýchacích cestách a identifikují klíčové struktury dýchacích cest, naučí se odstraňovat problémy a orientovat se v obtížné anatomii, optimalizovat vizualizaci a používat doplňkové vybavení dýchacích cest.
Behaviorální: Konvenční výcvik dýchacích cest
Výcvik v oblasti endotracheální intubace studenti anesteziologie v současnosti běžně absolvují jako součást výuky.
Skupina B
Na začátku fáze 1 budou účastníci ze skupiny B vystaveni pouze konvenčnímu tréninku dýchacích cest. Na začátku 2. fáze budou účastníci ve skupině B vystaveni videotéce dýchacích cest. Každá fáze bude trvat 1 měsíc.
Behaviorální: Školení videotéky dýchacích cest
Řešitelé studie vyvinuli videoknihovnu dýchacích cest sestávající z reálných klinických videí laryngoskopie a endotracheální intubace. Tato knihovna se skládá z videoklipů normálních a lehkých dýchacích cest, dětských dýchacích cest a také patologických nebo obtížných dýchacích cest, které postrádají údaje o identifikaci pacienta. Účastníci studijní skupiny budou vystaveni videotéce ve dvou výukových lekcích. Každá výuková lekce se skládá z 1 hodiny interaktivního a pohlcujícího učení 30 videí o dýchacích cestách. Na konci sezení se účastníci zorientují v dýchacích cestách a identifikují klíčové struktury dýchacích cest, naučí se odstraňovat problémy a orientovat se v obtížné anatomii, optimalizovat vizualizaci a používat doplňkové vybavení dýchacích cest.
Behaviorální: Konvenční výcvik dýchacích cest
Výcvik v oblasti endotracheální intubace studenti anesteziologie v současnosti běžně absolvují jako součást výuky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o úspěšnou intubaci
Časové okno: 2 měsíce
Úspěšnost intubace bude uváděna v počtu pokusů, kde nižší hodnoty znamenají větší úspěch. Dohlížející zaměstnanci hlásí míru úspěšnosti.
2 měsíce
Čas na úspěšnou intubaci
Časové okno: 2 měsíce
Doba do úspěšné intubace bude měřena v sekundách, jak bude hlášeno dohlížejícím personálem.
2 měsíce
Úroveň obtížnosti intubace podle stupnice obtížnosti intubace
Časové okno: 2 měsíce
Dozorčí personál vyplní dotazník, který posoudí technickou zručnost laryngoskopie a složitost intubace podle stupnice obtížnosti intubace (IDS). Budou porovnány ty s expozicí ve videotéce a bez ní. IDS je součet 7 parametrů. Hodnota součtu 0 značí snadnou intubaci, 1-5 značí mírnou obtížnost a hodnoty větší než 5 značí střední až vysokou obtížnost.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stresu podle hodnocení Ottawa Mood Scales
Časové okno: 2 měsíce
Účastník vyplní položku Stresová škála Ottawské škály nálady pomocí Likertovy škály, aby odrážela stres, který zažívali při endotracheální intubaci. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre značí větší stres. Budou porovnány ty s expozicí ve videotéce a bez ní.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00012340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení