Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Airway Video Library på intubation hos nybegyndere

21. november 2025 opdateret af: University of Minnesota
Endotracheal intubation kræver betydelig træning og ekspertise. Denne oplevelse kan være ret stressende for nybegyndere. For at accelerere indlæringskurven for nytilmeldte praktikanter til at vurdere og sikre luftveje, foreslår efterforskerne at supplere nuværende træningsteknikker med adgang til et luftvejsvideobibliotek bestående af kliniske videoer fra virkelige liv af luftvejs- og endotracheale intubationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Rettidig og korrekt udført endotracheal intubation er vigtig. Det kan være stressende især blandt begyndere og kræver betydelig ekspertise. Undersøgelser tyder på, at succesrater for endotracheal intubation er under 50 % for de første 10 intubationer blandt nybegyndere, og indlæringskurven for laryngoskopi ligger ikke over en succesrate på 90 % før et gennemsnit på 57 forsøg. Selvom simulering, som i øjeblikket er grundpillen i træningen til luftvejsstyring, hjælper med at orientere en nybegynderbruger, er den afskåret fra den faktiske oplevelse. Endotracheal intubation kræver betydelig træning og ekspertise. Denne oplevelse kan være ret stressende for nybegyndere. For at accelerere indlæringskurven for nytilmeldte praktikanter til at vurdere og sikre luftveje, foreslår efterforskerne at supplere nuværende træningsteknikker med adgang til et luftvejsvideobibliotek bestående af kliniske videoer fra virkelige liv af luftvejs- og endotracheale intubationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Tjorvi Perry, MD, MMSc
  • Telefonnummer: (612)-602-7900
  • E-mail: perry655@umn.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle anæstesibeboere ansat ved University of Minnesota (UMMC) og en del af Fairview-systemet udgør undersøgelsespopulationen. Klinikken/hospitalerne disse beboere (CA-1 år) er tilknyttet inkluderer University of Minnesota Medical Center East and West Bank og VA Minneapolis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indgående anæstesiboende (CA-1 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med tidligere erfaring med mere end 60 intubationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe A
I begyndelsen af ​​fase 1 vil deltagere fra gruppe A blive eksponeret for video-luftvejsbiblioteket udover den konventionelle luftvejstræning. I begyndelsen af ​​fase 2 vil deltagerne kun fortsætte med konventionel luftvejstræning. Hver fase varer 1 måned.
Adfærdsmæssigt: Airway Video Library Training
Et videoluftvejsbibliotek bestående af kliniske videoer fra det virkelige liv af laryngoskopi og endotracheal intubation blev udviklet af undersøgelsens efterforskere. Dette bibliotek består af videoklip af normale og lette luftveje, pædiatriske luftveje samt patologiske eller vanskelige luftveje, der er blottet for patientidentifikationsdata. Deltagerne i studiegruppen vil blive eksponeret for videobiblioteket ved to læringssessioner. Hver læringssession består af 1 times interaktiv og fordybende læring af 30 luftvejsvideoer. I slutningen af ​​sessionen vil deltagerne blive orienteret mod luftvejene og identificere vigtige luftvejsstrukturer, lære at fejlfinde og navigere i vanskelig anatomi, optimere visualisering og bruge tilbehør til luftvejsudstyr.
Adfærdsmæssigt: Konventionel luftvejstræning
Den endotracheal intubationstræning Anæstesiologistuderende modtager i dag rutinemæssigt som en del af deres uddannelse.
Gruppe B
I begyndelsen af ​​fase 1 vil deltagere fra gruppe B kun blive udsat for den konventionelle luftvejstræning. I begyndelsen af ​​fase 2 vil deltagerne i gruppe B blive eksponeret for videoluftvejsbiblioteket. Hver fase varer 1 måned.
Adfærdsmæssigt: Airway Video Library Training
Et videoluftvejsbibliotek bestående af kliniske videoer fra det virkelige liv af laryngoskopi og endotracheal intubation blev udviklet af undersøgelsens efterforskere. Dette bibliotek består af videoklip af normale og lette luftveje, pædiatriske luftveje samt patologiske eller vanskelige luftveje, der er blottet for patientidentifikationsdata. Deltagerne i studiegruppen vil blive eksponeret for videobiblioteket ved to læringssessioner. Hver læringssession består af 1 times interaktiv og fordybende læring af 30 luftvejsvideoer. I slutningen af ​​sessionen vil deltagerne blive orienteret mod luftvejene og identificere vigtige luftvejsstrukturer, lære at fejlfinde og navigere i vanskelig anatomi, optimere visualisering og bruge tilbehør til luftvejsudstyr.
Adfærdsmæssigt: Konventionel luftvejstræning
Den endotracheal intubationstræning Anæstesiologistuderende modtager i dag rutinemæssigt som en del af deres uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg på vellykket intubation
Tidsramme: 2 måneder
Succesraten for intubation vil blive rapporteret i antal forsøg, hvor lavere værdier er lig med større succes. Superviserende personale rapporterer succesrater.
2 måneder
Tid til succesfuld intubation
Tidsramme: 2 måneder
Tid til vellykket intubation vil blive målt i sekunder som rapporteret af superviserende personale.
2 måneder
Sværhedsgrad for intubation vurderet ved intubationssværhedsskala
Tidsramme: 2 måneder
Det tilsynsførende personale udfylder et spørgeskema, der vurderer den tekniske færdighed ved laryngoskopi og kompleksiteten af ​​intubation i henhold til Intubation Difficulty Scale (IDS). Dem med og uden eksponering for videobiblioteket vil blive sammenlignet. IDS er en sum af 7 parametre. Sumværdien af ​​0 angiver let intubation, 1-5 angiver let sværhedsgrad, og værdier større end 5 angiver moderat til høj sværhedsgrad.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressniveau vurderet af Ottawa Mood Scales
Tidsramme: 2 måneder
Deltageren udfylder Stress Scale-elementet i Ottawa Mood Scales med Likert-skalarespons for at afspejle den stress, de oplevede omkring endotracheal intubation. Skalaen går fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større stress. Dem med og uden eksponering for videobiblioteket vil blive sammenlignet.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00012340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger