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Auswirkung der Airway Video Library auf die Intubation bei Anfängern

21. November 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Die endotracheale Intubation erfordert erhebliches Training und Fachwissen. Diese Erfahrung kann für unerfahrene Benutzer ziemlich stressig sein. Um die Lernkurve neu eingeschriebener Auszubildender zur Beurteilung und Sicherung der Atemwege zu beschleunigen, schlagen die Forscher vor, die aktuellen Schulungstechniken durch den Zugriff auf eine Atemwegs-Videothek zu ergänzen, die aus realen klinischen Videos von Atemwegs- und endotrachealen Intubationen besteht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine rechtzeitige und korrekt durchgeführte endotracheale Intubation ist wichtig. Es kann besonders für Anfänger stressig sein und erfordert erhebliches Fachwissen. Studien legen nahe, dass die Erfolgsraten der endotrachealen Intubation bei Anfängern unter 50 % für die ersten 10 Intubationen liegen und die Lernkurve der Laryngoskopie erst nach durchschnittlich 57 Versuchen eine Erfolgsrate von über 90 % erreicht. Obwohl die Simulation, die derzeit die Hauptstütze des Trainings für das Atemwegsmanagement darstellt, einem unerfahrenen Benutzer hilft, sich zu orientieren, ist sie von der tatsächlichen Erfahrung isoliert. Die endotracheale Intubation erfordert erhebliches Training und Fachwissen. Diese Erfahrung kann für unerfahrene Benutzer ziemlich stressig sein. Um die Lernkurve neu eingeschriebener Auszubildender zur Beurteilung und Sicherung der Atemwege zu beschleunigen, schlagen die Forscher vor, die aktuellen Schulungstechniken durch den Zugriff auf eine Atemwegs-Videothek zu ergänzen, die aus realen klinischen Videos von Atemwegs- und endotrachealen Intubationen besteht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tjorvi Perry, MD, MMSc
  • Telefonnummer: (612)-602-7900
  • E-Mail: perry655@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Anästhesisten, die von der University of Minnesota (UMMC) und einem Teil des Fairview-Systems beschäftigt sind, bilden die Studienpopulation. Zu den Kliniken/Krankenhäusern, denen diese Bewohner (CA-1-Jahr) angeschlossen sind, gehören das University of Minnesota Medical Center East and West Bank und VA Minneapolis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angehender Anästhesist (CA-1 Jahr)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Vorerfahrung von mehr als 60 Intubationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe A
Zu Beginn von Phase 1 werden die Teilnehmer der Gruppe A zusätzlich zum herkömmlichen Atemwegstraining mit der Video-Atemwegsbibliothek konfrontiert. Zu Beginn von Phase 2 werden die Teilnehmer nur mit konventionellem Atemwegstraining fortfahren. Jede Phase dauert 1 Monat.
Verhalten: Atemwegs-Videobibliothek-Schulung
Eine Video-Atemwegsbibliothek, bestehend aus realen klinischen Videos von Laryngoskopie und endotrachealer Intubation, wurde von den Prüfärzten der Studie entwickelt. Diese Bibliothek besteht aus Videoclips von normalen und einfachen Atemwegen, pädiatrischen Atemwegen sowie pathologischen oder schwierigen Atemwegen, die keine Patientenidentifikationsdaten enthalten. Die Teilnehmer der Lerngruppe werden in zwei Lernsitzungen mit der Videothek vertraut gemacht. Jede Lernsitzung besteht aus 1 Stunde interaktivem und immersivem Lernen von 30 Atemwegsvideos. Am Ende der Sitzung werden sich die Teilnehmer an den Atemwegen orientieren und wichtige Atemwegsstrukturen identifizieren, lernen, schwierige Anatomien zu beheben und zu navigieren, die Visualisierung zu optimieren und Atemwegszubehör zu verwenden.
Verhalten: Konventionelles Atemwegstraining
Das endotracheale Intubationstraining Anästhesiologiestudenten erhalten derzeit routinemäßig einen Teil ihrer Ausbildung.
Gruppe B
Zu Beginn der Phase 1 werden die Teilnehmer der Gruppe B nur dem konventionellen Atemwegstraining ausgesetzt. Zu Beginn von Phase 2 werden die Teilnehmer der Gruppe B der Video-Atemwegsbibliothek ausgesetzt. Jede Phase dauert 1 Monat.
Verhalten: Atemwegs-Videobibliothek-Schulung
Eine Video-Atemwegsbibliothek, bestehend aus realen klinischen Videos von Laryngoskopie und endotrachealer Intubation, wurde von den Prüfärzten der Studie entwickelt. Diese Bibliothek besteht aus Videoclips von normalen und einfachen Atemwegen, pädiatrischen Atemwegen sowie pathologischen oder schwierigen Atemwegen, die keine Patientenidentifikationsdaten enthalten. Die Teilnehmer der Lerngruppe werden in zwei Lernsitzungen mit der Videothek vertraut gemacht. Jede Lernsitzung besteht aus 1 Stunde interaktivem und immersivem Lernen von 30 Atemwegsvideos. Am Ende der Sitzung werden sich die Teilnehmer an den Atemwegen orientieren und wichtige Atemwegsstrukturen identifizieren, lernen, schwierige Anatomien zu beheben und zu navigieren, die Visualisierung zu optimieren und Atemwegszubehör zu verwenden.
Verhalten: Konventionelles Atemwegstraining
Das endotracheale Intubationstraining Anästhesiologiestudenten erhalten derzeit routinemäßig einen Teil ihrer Ausbildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erfolgreichen Intubationsversuche
Zeitfenster: 2 Monate
Die Intubationserfolgsrate wird in Anzahl der Versuche angegeben, wobei niedrigere Werte einem größeren Erfolg entsprechen. Die Erfolgsquoten der betreuenden Mitarbeiter werden gemeldet.
2 Monate
Zeit für eine erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: 2 Monate
Die Zeit bis zur erfolgreichen Intubation wird in Sekunden gemessen, wie vom Aufsichtspersonal gemeldet.
2 Monate
Schwierigkeitsgrad der Intubation, bewertet anhand der Intubationsschwierigkeitsskala
Zeitfenster: 2 Monate
Das betreuende Personal füllt einen Fragebogen aus, der die technische Fertigkeit der Laryngoskopie und die Komplexität der Intubation gemäß der Intubation Difficulty Scale (IDS) bewertet. Diejenigen mit und ohne Kontakt mit der Videothek werden verglichen. Das IDS ist eine Summe von 7 Parametern. Der Summenwert 0 steht für eine leichte Intubation, 1-5 für leichte Schwierigkeiten und Werte über 5 für mittlere bis hohe Schwierigkeiten.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel, wie von Ottawa Mood Scales bewertet
Zeitfenster: 2 Monate
Der Teilnehmer füllt das Stressskalenelement der Ottawa Mood Scales mit der Reaktion auf der Likert-Skala aus, um den Stress widerzuspiegeln, den er im Zusammenhang mit der endotrachealen Intubation erlebt hat. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Belastung anzeigen. Diejenigen mit und ohne Kontakt mit der Videothek werden verglichen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00012340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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