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Effetto della videoteca delle vie aeree sull'intubazione nei novizi

21 novembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota
L'intubazione endotracheale richiede formazione e competenze significative. Questa esperienza può essere piuttosto stressante per gli utenti inesperti. Per accelerare la curva di apprendimento dei tirocinanti appena iscritti per valutare e mettere in sicurezza le vie aeree, i ricercatori propongono di integrare le attuali tecniche di formazione con l'accesso a una videoteca sulle vie aeree composta da video clinici reali di intubazioni delle vie aeree e endotracheali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'intubazione endotracheale tempestiva e correttamente eseguita è importante. Può essere stressante soprattutto tra i principianti e richiede una notevole esperienza. Gli studi suggeriscono che le percentuali di successo dell'intubazione endotracheale sono inferiori al 50% per le prime 10 intubazioni tra i novizi e la curva di apprendimento della laringoscopia non si stabilizza al di sopra di una percentuale di successo del 90% fino a una media di 57 tentativi. Sebbene la simulazione, che attualmente è il cardine della formazione per la gestione delle vie aeree, aiuti a orientare un utente inesperto, è separata dall'esperienza reale. L'intubazione endotracheale richiede formazione e competenze significative. Questa esperienza può essere piuttosto stressante per gli utenti inesperti. Per accelerare la curva di apprendimento dei tirocinanti appena iscritti per valutare e mettere in sicurezza le vie aeree, i ricercatori propongono di integrare le attuali tecniche di formazione con l'accesso a una videoteca sulle vie aeree composta da video clinici reali di intubazioni delle vie aeree e endotracheali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Tjorvi Perry, MD, MMSc
  • Numero di telefono: (612)-602-7900
  • Email: perry655@umn.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Litty John, MD
  • Numero di telefono: (669)-237-6473
  • Email: joh17977@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i residenti in anestesia impiegati dall'Università del Minnesota (UMMC) e parte del sistema Fairview comprendono la popolazione dello studio. Le cliniche/ospedali a cui sono affiliati questi residenti (CA-1 anno) includono l'Università del Minnesota Medical Center East and West Bank e VA Minneapolis.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in anestesia in entrata (CA-1 anno)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con precedente esperienza di oltre 60 intubazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo A
All'inizio della Fase 1, i partecipanti del Gruppo A saranno esposti alla libreria video delle vie aeree oltre all'addestramento convenzionale sulle vie aeree. All'inizio della Fase 2, i partecipanti continueranno solo con l'addestramento convenzionale delle vie aeree. Ogni fase durerà 1 mese.
Comportamentale: Formazione sulla videoteca delle vie aeree
I ricercatori dello studio hanno sviluppato una libreria video delle vie aeree composta da video clinici reali di laringoscopia e intubazione endotracheale. Questa libreria è composta da videoclip di vie aeree normali e facili, vie aeree pediatriche e vie aeree patologiche o difficili prive di dati identificativi del paziente. I partecipanti al gruppo di studio saranno esposti alla videoteca attraverso due sessioni di apprendimento. Ogni sessione di apprendimento consiste in 1 ora di apprendimento interattivo e coinvolgente di 30 video sulle vie aeree. Alla fine della sessione, i partecipanti saranno orientati verso le vie aeree e identificheranno le strutture chiave delle vie aeree, impareranno a risolvere i problemi e navigare nell'anatomia difficile, ottimizzare la visualizzazione e utilizzare le apparecchiature accessorie per le vie aeree.
Comportamentale: Allenamento convenzionale delle vie aeree
La formazione sull'intubazione endotracheale che gli studenti di anestesiologia attualmente ricevono regolarmente come parte della loro formazione.
Gruppo B
All'inizio della Fase 1, i partecipanti del Gruppo B saranno esposti solo all'addestramento convenzionale delle vie aeree. All'inizio della Fase 2, i partecipanti al Gruppo B saranno esposti alla videoteca delle vie aeree. Ogni fase durerà 1 mese.
Comportamentale: Formazione sulla videoteca delle vie aeree
I ricercatori dello studio hanno sviluppato una libreria video delle vie aeree composta da video clinici reali di laringoscopia e intubazione endotracheale. Questa libreria è composta da videoclip di vie aeree normali e facili, vie aeree pediatriche e vie aeree patologiche o difficili prive di dati identificativi del paziente. I partecipanti al gruppo di studio saranno esposti alla videoteca attraverso due sessioni di apprendimento. Ogni sessione di apprendimento consiste in 1 ora di apprendimento interattivo e coinvolgente di 30 video sulle vie aeree. Alla fine della sessione, i partecipanti saranno orientati verso le vie aeree e identificheranno le strutture chiave delle vie aeree, impareranno a risolvere i problemi e navigare nell'anatomia difficile, ottimizzare la visualizzazione e utilizzare le apparecchiature accessorie per le vie aeree.
Comportamentale: Allenamento convenzionale delle vie aeree
La formazione sull'intubazione endotracheale che gli studenti di anestesiologia attualmente ricevono regolarmente come parte della loro formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di intubazione riuscita
Lasso di tempo: Due mesi
Il tasso di successo dell'intubazione verrà riportato in numero di tentativi, dove valori inferiori equivalgono a un successo maggiore. Il personale di supervisione riporta le percentuali di successo.
Due mesi
Tempo per l'intubazione di successo
Lasso di tempo: Due mesi
Il tempo per l'intubazione riuscita sarà misurato in secondi come riportato dal personale di supervisione.
Due mesi
Livello di difficoltà dell'intubazione valutato dalla scala di difficoltà dell'intubazione
Lasso di tempo: Due mesi
Il personale di supervisione compila un questionario che valuta l'abilità tecnica della laringoscopia e la complessità dell'intubazione secondo l'Intubation Difficulty Scale (IDS). Saranno messi a confronto quelli con e senza esposizione alla videoteca. L'IDS è una somma di 7 parametri. Il valore della somma di 0 indica una facile intubazione, 1-5 indica una lieve difficoltà e valori superiori a 5 indicano una difficoltà da moderata a elevata.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress valutato dalle scale dell'umore di Ottawa
Lasso di tempo: Due mesi
Il partecipante compila l'elemento della scala dello stress delle scale dell'umore di Ottawa con la risposta della scala Likert per riflettere lo stress che hanno sperimentato durante l'intubazione endotracheale. La scala va da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano maggiore stress. Saranno messi a confronto quelli con e senza esposizione alla videoteca.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minnesota

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00012340

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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