Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biblioteki wideo dróg oddechowych na intubację u nowicjuszy

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Intubacja dotchawicza wymaga znacznego przeszkolenia i wiedzy. To doświadczenie może być dość stresujące dla początkujących użytkowników. Aby przyspieszyć proces uczenia się nowo zapisanych uczestników szkolenia w zakresie oceny i zabezpieczania drożności dróg oddechowych, badacze proponują uzupełnienie obecnych technik szkoleniowych o dostęp do biblioteki filmów dotyczących dróg oddechowych, składającej się z rzeczywistych filmów klinicznych przedstawiających intubacje dróg oddechowych i dotchawicy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ważna jest terminowa i prawidłowo wykonana intubacja dotchawicza. Może to być stresujące, zwłaszcza wśród początkujących i wymaga znacznej wiedzy. Badania sugerują, że wskaźniki powodzenia intubacji dotchawiczej wynoszą poniżej 50% w przypadku pierwszych 10 intubacji wśród nowicjuszy, a krzywa uczenia się laryngoskopii nie osiąga wartości powyżej 90%, aż do średnio 57 prób. Chociaż symulacja, która jest obecnie podstawą szkolenia w zakresie udrażniania dróg oddechowych, pomaga zorientować się początkującemu użytkownikowi, jest odseparowana od rzeczywistego doświadczenia. Intubacja dotchawicza wymaga znacznego przeszkolenia i wiedzy. To doświadczenie może być dość stresujące dla początkujących użytkowników. Aby przyspieszyć proces uczenia się nowo zapisanych uczestników szkolenia w zakresie oceny i zabezpieczania drożności dróg oddechowych, badacze proponują uzupełnienie obecnych technik szkoleniowych o dostęp do biblioteki filmów dotyczących dróg oddechowych, składającej się z rzeczywistych filmów klinicznych przedstawiających intubacje dróg oddechowych i dotchawicy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Tjorvi Perry, MD, MMSc
  • Numer telefonu: (612)-602-7900
  • E-mail: perry655@umn.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy anestezjolodzy zatrudnieni przez University of Minnesota (UMMC) i część systemu Fairview stanowią badaną populację. Kliniki/szpitale, z którymi powiązani są ci mieszkańcy (CA-1 rok), obejmują University of Minnesota Medical Center East and West Bank oraz VA Minneapolis.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anestezjolog przybywający (CA-1 rok)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z wcześniejszym doświadczeniem w zakresie ponad 60 intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa A
Na początku Fazy 1, uczestnicy z Grupy A, oprócz konwencjonalnego szkolenia w zakresie dróg oddechowych, zapoznają się z biblioteką wideo dróg oddechowych. Na początku Fazy 2 uczestnicy będą kontynuować tylko konwencjonalne szkolenie w zakresie dróg oddechowych. Każda faza potrwa 1 miesiąc.
Behawioralne: Szkolenie z biblioteki wideo dotyczące dróg oddechowych
Badacze opracowali bibliotekę wideo dróg oddechowych składającą się z rzeczywistych filmów klinicznych z laryngoskopii i intubacji dotchawiczej. Ta biblioteka składa się z klipów wideo przedstawiających normalne i łatwe drogi oddechowe, drogi oddechowe dzieci oraz patologiczne lub trudne drogi oddechowe, które są pozbawione danych identyfikujących pacjenta. Uczestnicy grupy badawczej zapoznają się z biblioteką wideo podczas dwóch sesji szkoleniowych. Każda sesja edukacyjna składa się z 1 godziny interaktywnej i wciągającej nauki z 30 filmów o drogach oddechowych. Pod koniec sesji uczestnicy zostaną zorientowani na drogi oddechowe i zidentyfikują kluczowe struktury dróg oddechowych, nauczą się rozwiązywać problemy i poruszać się po trudnej anatomii, optymalizować wizualizację i korzystać z dodatkowego sprzętu do dróg oddechowych.
Behawioralne: Konwencjonalne szkolenie w zakresie dróg oddechowych
Szkolenie z intubacji dotchawiczej studenci anestezjologii przechodzą obecnie rutynowo w ramach swojej edukacji.
Grupa B
Na początku fazy 1 uczestnicy z grupy B będą mieli do czynienia tylko z konwencjonalnym treningiem dróg oddechowych. Na początku Fazy 2 uczestnicy z Grupy B zostaną zapoznani z biblioteką dróg oddechowych wideo. Każda faza potrwa 1 miesiąc.
Behawioralne: Szkolenie z biblioteki wideo dotyczące dróg oddechowych
Badacze opracowali bibliotekę wideo dróg oddechowych składającą się z rzeczywistych filmów klinicznych z laryngoskopii i intubacji dotchawiczej. Ta biblioteka składa się z klipów wideo przedstawiających normalne i łatwe drogi oddechowe, drogi oddechowe dzieci oraz patologiczne lub trudne drogi oddechowe, które są pozbawione danych identyfikujących pacjenta. Uczestnicy grupy badawczej zapoznają się z biblioteką wideo podczas dwóch sesji szkoleniowych. Każda sesja edukacyjna składa się z 1 godziny interaktywnej i wciągającej nauki z 30 filmów o drogach oddechowych. Pod koniec sesji uczestnicy zostaną zorientowani na drogi oddechowe i zidentyfikują kluczowe struktury dróg oddechowych, nauczą się rozwiązywać problemy i poruszać się po trudnej anatomii, optymalizować wizualizację i korzystać z dodatkowego sprzętu do dróg oddechowych.
Behawioralne: Konwencjonalne szkolenie w zakresie dróg oddechowych
Szkolenie z intubacji dotchawiczej studenci anestezjologii przechodzą obecnie rutynowo w ramach swojej edukacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób udanej intubacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wskaźnik powodzenia intubacji zostanie podany w liczbie prób, gdzie niższe wartości oznaczają większy sukces. Personel nadzorujący zgłasza wskaźniki sukcesu.
2 miesiące
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: 2 miesiące
Czas do pomyślnej intubacji będzie mierzony w sekundach, zgodnie z raportem personelu nadzorującego.
2 miesiące
Poziom trudności intubacji oceniany na podstawie skali trudności intubacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Personel nadzorujący wypełnia kwestionariusz, który ocenia umiejętności techniczne laryngoskopii i złożoność intubacji według Skali Trudności Intubacji (IDS). Porównane zostaną osoby z ekspozycją na wideotekę i bez niej. IDS to suma 7 parametrów. Suma wartości 0 oznacza łatwą intubację, 1-5 oznacza niewielką trudność, a wartości większe niż 5 oznaczają trudności od umiarkowanego do dużego.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu oceniany za pomocą Ottawskich Skal Nastroju
Ramy czasowe: 2 miesiące
Uczestnik wypełnia element Skali Stresu Skali Nastroju Ottawy z odpowiedzią na skali Likerta, aby odzwierciedlić stres, jakiego doświadczył podczas intubacji dotchawiczej. Skala zawiera się w przedziale od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy stres. Porównane zostaną osoby z ekspozycją na wideotekę i bez niej.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tjorvi Perry, MD, MMSc, Univeristy of Minnesota Medical School Department of Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00012340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami