Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně zaměřená komunikace COVID-19 a testování protilátek SARS-CoV-2, hodnocení a příjem

3. června 2024 aktualizováno: Todd Lucas, Michigan State University

Kulturně zaměřená komunikace na podporu testování protilátek SARS-CoV-2 ve slinách: Umožnění hodnocení zánětlivých cest u rasových rozdílů COVID-19

Tato studie zaměřená na rozdíly se snaží vyhodnotit komunikační strategie pro lepší pochopení a absorpci testování slinných protilátek SARS-CoV-2 mezi Afroameričany s bydlištěm ve Flintu v Michiganu. Tato iterace zváží jednotlivce rekrutované z registru Flint a posoudí ochotu zúčastnit se odběru vzorků slin, který se odehrává v centrálním místě ve Flintu v Michiganu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Afroameričané se vyvíjejí a umírají na infekci SARS-CoV-2 více než kterákoli jiná rasová skupina ve Spojených státech, včetně většiny afroamerických měst, jako je Flint, Michigan. Řešení těchto rozdílů může pomoci testování protilátek SARS-CoV-2. Afroameričané se však mohou zdráhat účastnit se konvenčních programů testování protilátek kvůli lékařské nedůvěře a zkušenostem s rasismem. Tato studie se snaží vyhodnotit komunikační strategie pro lepší pochopení a příjem testů protilátek SARS-CoV-2 ve slinách. Ústřední hypotézou je, že Afroameričané budou vnímavější k testování protilátek, když budou výhody a omezení sdělovány kulturně efektivním způsobem. Cílem naší klinické studie je 1) vyvinout a porovnat účinky obecného versus kulturně zaměřeného videa o testování protilátek na postoje a přijímání protilátek u obyvatel Afroameričanů a obyvatel White Flint; 2) identifikovat a porovnat účinky obecného versus kulturně zaměřeného videa na aktivaci lékařské nedůvěry a poznání souvisejícího s rasismem u Afroameričanů při zvažování testování protilátek. Ve spolupráci s klinickými a komunitními partnery jsme připravili a vyhodnotíme obecné a kulturně zaměřené videonávody o testování protilátek SARS-CoV-2. Tato krátká videa budou distribuována Flintově komunitě prostřednictvím Flint Registry – vysoce viditelné výměny místních zdravotnických zdrojů. Poskytneme příležitost zapojit se do screeningu protilátek ve slinách a změřit ochotu zúčastnit se. V této iteraci studie zvážíme ochotu zúčastnit se odběru vzorků slin, který probíhá v centrálním místě ve Flintu v Michiganu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
666

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • Flint Journal Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan nebo bílý, 18 nebo starší a zapsaný v registru Flint

Kritéria vyloučení:

  • Všichni, kteří nesplňují kritéria zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Registr White Flint: General
Bílí účastníci obdrží videoinformace o „obecné spotřebě“ o testování protilátek SARS-CoV-2.
Behaviorální: Obecná komunikace SARS-CoV-2
Video tutoriál SARS-CoV-2 je určen pro všeobecnou spotřebu a neobsahuje kulturně cílené informace
Aktivní komparátor: Afroamerický registr: General
Afroameričtí účastníci obdrží videoinformace o „obecné spotřebě“ o testování protilátek SARS-CoV-2.
Behaviorální: Obecná komunikace SARS-CoV-2
Video tutoriál SARS-CoV-2 je určen pro všeobecnou spotřebu a neobsahuje kulturně cílené informace
Experimentální: Afroamerický registr: Kulturně zaměřený
Afroameričtí účastníci obdrží kulturně zaměřené video informace o testování protilátek SARS-CoV-2.
Behaviorální: Kulturně cílená komunikace SARS-CoV-2
Video tutoriál SARS-CoV-2 obsahuje jednominutový doplněk zasílání zpráv založený na videu, jehož cílem je uzákonit kulturně cílené rámování zdravotních informací prezentovaných Afroameričanům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet (procento) účastníků, kteří byli požádáni o účast v testování protilátek SARS-CoV-2 na bázi slin
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
Počet (procento) účastníků, kteří odpoví „ano“, aby byli zahrnuti do nabídky zúčastnit se bezplatného testu slinných protilátek SAR-CoV-2.
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
Počet (procento) účastníků, kteří požádali o testování protilátek SARS-CoV-2 na bázi slin, se zúčastnili testování.
Časové okno: 8 týdnů ode dne udělení souhlasu s účastí na testování protilátek SARS-CoV-2 ve slinách
Počet (procento) účastníků, kteří požádali o účast na testování protilátek, kteří skutečně dokončili testování protilátek.
8 týdnů ode dne udělení souhlasu s účastí na testování protilátek SARS-CoV-2 ve slinách
Postoje při testování protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
Submeasure of Theory of Planned Behaviour Indikace rozsahu příznivého postoje SARS-CoV-2 k testování protilátek (sedmibodové Likertovo hodnocení, přičemž vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje).
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
Normativní názory na testování protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
Dílčí míra teorie plánovaného chování Udává, do jaké míry se ostatní lidé domnívají, že jsou nakloněni SARS-CoV-2 testování na protilátky (sedmbodové Likertovo hodnocení, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější normativní přesvědčení).
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
Testování protilátek Vnímaná kontrola chování
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
Dílčí míra teorie plánovaného chování indikující vlastní účinnost k úplnému testování protilátek (sedmbodové Likertovo hodnocení, s vyšším skóre indikujícím větší kontrolu vnímaného chování).
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
Záměry testování protilátek
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
Dílčí míra teorie plánovaného chování indikující záměry dokončit testování protilátek (sedmibodové Likertovo hodnocení, s vyšším skóre indikujícím silnější záměry screeningu).
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
Anticipační rasismus při testování protilátek
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
Do jaké míry se účastníci domnívají, že faktory související s rasismem by snížily hodnotu vlastního testování protilátek proti SARS-CoV-2 (sedmbodové hodnocení Likert, přičemž vyšší skóre naznačuje větší anticipační rasismus).
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Michigan State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MSUSeronet1
  • U01CA260469 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou zpřístupněna podle požadavků a struktur pro sdílení vytvořených iniciativou NCI „SeroNet“.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení