Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana kulturowo komunikacja COVID-19 oraz ocena i wykorzystanie testów na przeciwciała SARS-CoV-2

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Todd Lucas, Michigan State University

Ukierunkowana kulturowo komunikacja mająca na celu promowanie testów na przeciwciała SARS-CoV-2 w ślinie: umożliwienie oceny szlaków zapalnych w przypadku różnic rasowych w COVID-19

To badanie skoncentrowane na rozbieżnościach ma na celu ocenę strategii komunikacyjnych w celu lepszego zachęcania do zrozumienia i stosowania testów na przeciwciała SARS-CoV-2 w ślinie wśród Afroamerykanów mieszkających we Flint w stanie Michigan. Ta iteracja weźmie pod uwagę osoby rekrutowane z Flint Registry i oceni gotowość do udziału w pobieraniu próbek śliny, które odbywa się w centralnej lokalizacji we Flint w stanie Michigan.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Afroamerykanie rozwijają się i umierają z powodu infekcji SARS-CoV-2 częściej niż jakakolwiek inna grupa rasowa w Stanach Zjednoczonych, w tym w większości miast afroamerykańskich, takich jak Flint w stanie Michigan. W rozwiązaniu tych rozbieżności może pomóc test na obecność przeciwciał SARS-CoV-2. Jednak Afroamerykanie mogą niechętnie uczestniczyć w konwencjonalnych programach testowania przeciwciał z powodu nieufności medycznej i doświadczeń z rasizmem. Niniejsze badanie ma na celu ocenę strategii komunikacyjnych w celu lepszego zachęcania do zrozumienia i stosowania testów na przeciwciała SARS-CoV-2 w ślinie. Główną hipotezą jest to, że Afroamerykanie będą bardziej otwarci na testy na przeciwciała, gdy korzyści i ograniczenia zostaną przekazane w efektywny kulturowo sposób. Nasze badania kliniczne mają na celu 1) opracowanie i porównanie wpływu ogólnego i kulturowego filmu wideo na temat testowania przeciwciał na postawy Afroamerykanów i mieszkańców White Flint w zakresie testowania przeciwciał i ich absorpcję; 2) zidentyfikować i porównać wpływ filmu ogólnego i ukierunkowanego kulturowo na aktywację nieufności medycznej i poznania związanego z rasizmem wśród Afroamerykanów przy rozważaniu testów na przeciwciała. We współpracy z partnerami klinicznymi i społecznościowymi przygotowaliśmy i ocenimy ogólne i ukierunkowane kulturowo samouczki wideo na temat testowania przeciwciał SARS-CoV-2. Te krótkie filmy zostaną rozesłane do społeczności Flint za pośrednictwem Flint Registry – bardzo widocznej lokalnej giełdy zasobów zdrowotnych. Zapewnimy możliwość przeprowadzenia badań przesiewowych na obecność przeciwciał w ślinie i zmierzenia chęci udziału. W tej iteracji badania rozważymy chęć wzięcia udziału w pobieraniu próbek śliny, które odbywa się w centralnej lokalizacji we Flint w stanie Michigan.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
666

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
        • Flint Journal Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin lub biały, 18 lat lub starszy i zarejestrowany w rejestrze Flint

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Rejestr White Flint: Generał
Biali uczestnicy otrzymują informacje wideo „ogólnej konsumpcji” na temat testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2.
Behawioralne: Ogólny komunikat SARS-CoV-2
Samouczek wideo dotyczący SARS-CoV-2 jest przeznaczony do ogólnego użytku i nie zawiera informacji ukierunkowanych kulturowo
Aktywny komparator: Rejestr Afroamerykanów: generał
Uczestnicy z Afroamerykanów otrzymują informacje wideo dotyczące ogólnego spożycia na temat testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2.
Behawioralne: Ogólny komunikat SARS-CoV-2
Samouczek wideo dotyczący SARS-CoV-2 jest przeznaczony do ogólnego użytku i nie zawiera informacji ukierunkowanych kulturowo
Eksperymentalny: Rejestr Afroamerykanów: ukierunkowany kulturowo
Afroamerykanie otrzymują ukierunkowane kulturowo informacje wideo na temat testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2.
Behawioralne: Ukierunkowana kulturowo komunikacja SARS-CoV-2
Samouczek wideo SARS-CoV-2 zawiera jednominutowy dodatek do wiadomości wideo, którego celem jest przedstawienie kulturowo ukierunkowanej oprawy informacji zdrowotnych prezentowanych Afroamerykanom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba (procent) uczestników poproszonych o udział w badaniu przeciwciał SARS-CoV-2 na bazie śliny
Ramy czasowe: Natychmiast po części badań dydaktycznych i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.
Liczba (procent) uczestników, którzy odpowiedzą „tak”, aby zostać objęci ofertą udziału w bezpłatnym badaniu na obecność przeciwciał w ślinie SAR-CoV-2.
Natychmiast po części badań dydaktycznych i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.
Liczba (procent) uczestników, którzy zlecili badanie na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 na bazie śliny, wzięło udział w badaniu.
Ramy czasowe: 8 tygodni od dnia wyrażenia zgody na udział w badaniu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 ze śliny
Liczba (procent) uczestników, którzy złożyli wniosek o udział w badaniu na obecność przeciwciał, a którzy faktycznie ukończyli badanie na obecność przeciwciał.
8 tygodni od dnia wyrażenia zgody na udział w badaniu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 ze śliny
Postawy dotyczące badania przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Natychmiast po części badania dydaktycznego i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.
Podmiara teorii planowanego zachowania wskazująca stopień przychylnego nastawienia SARS-CoV-2 do testów na przeciwciała (siedmiopunktowa ocena Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej przychylne nastawienie).
Natychmiast po części badania dydaktycznego i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.
Testowanie przeciwciał SARS-CoV-2 Przekonania normatywne
Ramy czasowe: Natychmiast po części badań dydaktycznych i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.
Podmiara teorii planowanego zachowania wskazująca stopień, w jakim wierzy, że inni ludzie są przychylni wobec SARS-CoV-2 w kierunku testowania przeciwciał (siedmiopunktowa ocena Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania normatywne).
Natychmiast po części badań dydaktycznych i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.
Testowanie przeciwciał Postrzegana kontrola behawioralna
Ramy czasowe: Natychmiast po części badań dydaktycznych i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.
Podmiara teorii planowanego zachowania wskazująca na własną skuteczność w wykonaniu pełnego badania przeciwciał (siedem punktów w skali Likerta, wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą kontrolę zachowania).
Natychmiast po części badań dydaktycznych i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.
Zamierzenia dotyczące badania przeciwciał
Ramy czasowe: Natychmiast po części badań dydaktycznych i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.
Podmiara teorii planowanego zachowania wskazująca zamiar ukończenia badania przeciwciał (siedmiopunktowa ocena Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi silniejsze zamiary przesiewowe).
Natychmiast po części badań dydaktycznych i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.
Testowanie przeciwciał Antycypacyjny rasizm
Ramy czasowe: Natychmiast po części badań dydaktycznych i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.
Stopień, w jakim uczestnicy uważają, że czynniki związane z rasizmem zmniejszą wartość samodzielnego badania przeciwciał SARS-CoV-2 (siedem punktów w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy rasizm antycypacyjny).
Natychmiast po części badań dydaktycznych i randomizacji dotyczącej komunikacji zdrowotnej w dniu 1.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Michigan State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MSUSeronet1
  • U01CA260469 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane zgodnie z wymaganiami i strukturami udostępniania ustanowionymi przez inicjatywę NCI „SeroNet”.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami