- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04957082
Kulturně zaměřená komunikace COVID-19 a testování protilátek SARS-CoV-2, hodnocení a příjem
3. června 2024 aktualizováno: Todd Lucas, Michigan State University
Kulturně zaměřená komunikace na podporu testování protilátek SARS-CoV-2 ve slinách: Umožnění hodnocení zánětlivých cest u rasových rozdílů COVID-19
Tato studie zaměřená na rozdíly se snaží vyhodnotit komunikační strategie pro lepší pochopení a absorpci testování slinných protilátek SARS-CoV-2 mezi Afroameričany s bydlištěm ve Flintu v Michiganu.
Tato iterace zváží jednotlivce rekrutované z registru Flint a posoudí ochotu zúčastnit se odběru vzorků slin, který se odehrává v centrálním místě ve Flintu v Michiganu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Afroameričané se vyvíjejí a umírají na infekci SARS-CoV-2 více než kterákoli jiná rasová skupina ve Spojených státech, včetně většiny afroamerických měst, jako je Flint, Michigan.
Řešení těchto rozdílů může pomoci testování protilátek SARS-CoV-2.
Afroameričané se však mohou zdráhat účastnit se konvenčních programů testování protilátek kvůli lékařské nedůvěře a zkušenostem s rasismem.
Tato studie se snaží vyhodnotit komunikační strategie pro lepší pochopení a příjem testů protilátek SARS-CoV-2 ve slinách.
Ústřední hypotézou je, že Afroameričané budou vnímavější k testování protilátek, když budou výhody a omezení sdělovány kulturně efektivním způsobem.
Cílem naší klinické studie je 1) vyvinout a porovnat účinky obecného versus kulturně zaměřeného videa o testování protilátek na postoje a přijímání protilátek u obyvatel Afroameričanů a obyvatel White Flint; 2) identifikovat a porovnat účinky obecného versus kulturně zaměřeného videa na aktivaci lékařské nedůvěry a poznání souvisejícího s rasismem u Afroameričanů při zvažování testování protilátek.
Ve spolupráci s klinickými a komunitními partnery jsme připravili a vyhodnotíme obecné a kulturně zaměřené videonávody o testování protilátek SARS-CoV-2.
Tato krátká videa budou distribuována Flintově komunitě prostřednictvím Flint Registry – vysoce viditelné výměny místních zdravotnických zdrojů.
Poskytneme příležitost zapojit se do screeningu protilátek ve slinách a změřit ochotu zúčastnit se.
V této iteraci studie zvážíme ochotu zúčastnit se odběru vzorků slin, který probíhá v centrálním místě ve Flintu v Michiganu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
666
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
- Flint Journal Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroameričan nebo bílý, 18 nebo starší a zapsaný v registru Flint
Kritéria vyloučení:
- Všichni, kteří nesplňují kritéria zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Registr White Flint: General
Bílí účastníci obdrží videoinformace o „obecné spotřebě“ o testování protilátek SARS-CoV-2.
|
Video tutoriál SARS-CoV-2 je určen pro všeobecnou spotřebu a neobsahuje kulturně cílené informace
|
|
Aktivní komparátor: Afroamerický registr: General
Afroameričtí účastníci obdrží videoinformace o „obecné spotřebě“ o testování protilátek SARS-CoV-2.
|
Video tutoriál SARS-CoV-2 je určen pro všeobecnou spotřebu a neobsahuje kulturně cílené informace
|
|
Experimentální: Afroamerický registr: Kulturně zaměřený
Afroameričtí účastníci obdrží kulturně zaměřené video informace o testování protilátek SARS-CoV-2.
|
Video tutoriál SARS-CoV-2 obsahuje jednominutový doplněk zasílání zpráv založený na videu, jehož cílem je uzákonit kulturně cílené rámování zdravotních informací prezentovaných Afroameričanům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet (procento) účastníků, kteří byli požádáni o účast v testování protilátek SARS-CoV-2 na bázi slin
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
Počet (procento) účastníků, kteří odpoví „ano“, aby byli zahrnuti do nabídky zúčastnit se bezplatného testu slinných protilátek SAR-CoV-2.
|
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
|
Počet (procento) účastníků, kteří požádali o testování protilátek SARS-CoV-2 na bázi slin, se zúčastnili testování.
Časové okno: 8 týdnů ode dne udělení souhlasu s účastí na testování protilátek SARS-CoV-2 ve slinách
|
Počet (procento) účastníků, kteří požádali o účast na testování protilátek, kteří skutečně dokončili testování protilátek.
|
8 týdnů ode dne udělení souhlasu s účastí na testování protilátek SARS-CoV-2 ve slinách
|
|
Postoje při testování protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
Submeasure of Theory of Planned Behaviour Indikace rozsahu příznivého postoje SARS-CoV-2 k testování protilátek (sedmibodové Likertovo hodnocení, přičemž vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje).
|
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
|
Normativní názory na testování protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
Dílčí míra teorie plánovaného chování Udává, do jaké míry se ostatní lidé domnívají, že jsou nakloněni SARS-CoV-2 testování na protilátky (sedmbodové Likertovo hodnocení, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější normativní přesvědčení).
|
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
|
Testování protilátek Vnímaná kontrola chování
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
Dílčí míra teorie plánovaného chování indikující vlastní účinnost k úplnému testování protilátek (sedmbodové Likertovo hodnocení, s vyšším skóre indikujícím větší kontrolu vnímaného chování).
|
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
|
Záměry testování protilátek
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
Dílčí míra teorie plánovaného chování indikující záměry dokončit testování protilátek (sedmibodové Likertovo hodnocení, s vyšším skóre indikujícím silnější záměry screeningu).
|
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
|
Anticipační rasismus při testování protilátek
Časové okno: Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
Do jaké míry se účastníci domnívají, že faktory související s rasismem by snížily hodnotu vlastního testování protilátek proti SARS-CoV-2 (sedmbodové hodnocení Likert, přičemž vyšší skóre naznačuje větší anticipační rasismus).
|
Bezprostředně po části didaktické studie a randomizaci zdravotní komunikace v den 1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSUSeronet1
- U01CA260469 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou zpřístupněna podle požadavků a struktur pro sdílení vytvořených iniciativou NCI „SeroNet“.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení studia
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce SARS-CoV2
-
Poitiers University HospitalNeznámýZlatým standardem pro aktuální detekci SARS CoV2 je RT-PCRFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Collegium Medicum w BydgoszczyNáborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
CHU de ReimsDokončenoTěžká pneumonie SARS-CoV2Francie
-
Central Hospital, Nancy, FranceNáborInfekce SARS-CoV2 | Proximal Tubule DysfunctionFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
Klinické studie na Obecná komunikace SARS-CoV-2
-
Everly HealthDokončenoProspektivní virtuální studie chování a zdravotních výsledků hlášených pacienty u jedinců s COVID-19SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocněníSpojené státy
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNeznámý
-
Universidade Nova de LisboaNáborKoronavirová infekce | Těhotenské komplikace | Kojení | Novorozenecká infekce | Vertikální přenos infekčních chorobPortugalsko
-
HvivoDokončenoInfekce SARS-CoV-2Spojené království
-
Stemirna TherapeuticsAktivní, ne náborÚčinnost | Bezpečnost | ImunogenicitaLaoská lidově demokratická republika
-
Stemirna TherapeuticsZatím nenabírámeBezpečnost | Imunogenicita
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Maligní solidní novotvar | Laboratoř symptomatické infekce COVID-19 – potvrzenaSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoCOVID-19Spojené státy
-
Exact Sciences CorporationDokončeno
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESDokončeno