Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt målrettet COVID-19-kommunikation og SARS-CoV-2-antistoftestning, evaluering og optagelse

3. juni 2024 opdateret af: Todd Lucas, Michigan State University

Kulturelt målrettet kommunikation til fremme af SARS-CoV-2 antistoftestning i spyt: muliggør evaluering af inflammatoriske veje i COVID-19 raceforskelle

Denne ulighedsfokuserede undersøgelse søger at evaluere kommunikationsstrategier for bedre at tilskynde til forståelse og optagelse af spyt SARS-CoV-2 antistoftest blandt afroamerikanere bosat i Flint, Michigan. Denne iteration vil tage hensyn til personer, der er rekrutteret fra Flint Registry, og vurdere villigheden til at deltage i en opsamling af spytprøver, der finder sted på et centralt sted i Flint, Michigan.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Afroamerikanere udvikler og dør af SARS-CoV-2-infektion mere end nogen anden racegruppe i USA, inklusive i flertal af afroamerikanske byer som Flint, Michigan. Afhjælpning af disse forskelle kan hjælpes af SARS-CoV-2 antistoftestning. Afroamerikanere kan dog være tilbageholdende med at deltage i konventionelle antistoftestprogrammer på grund af medicinsk mistillid og erfaringer med racisme. Denne undersøgelse søger at evaluere kommunikationsstrategier for bedre at tilskynde til forståelse og optagelse af spyt SARS-CoV-2 antistoftestning. Den centrale hypotese er, at afroamerikanere vil være mere modtagelige for antistoftestning, når fordele og begrænsninger kommunikeres på en kulturelt effektiv måde. Formålet med vores kliniske forsøg er at 1) udvikle og sammenligne effekter af en generel versus kulturelt målrettet video om antistoftestning på afroamerikanske og White Flint-beboeres antistoftest holdninger og optagelse; 2) identificere og sammenligne effekter af en generel versus kulturelt målrettet video på aktivering af medicinsk mistillid og racisme-relateret erkendelse blandt afroamerikanere, når de overvejer antistoftestning. I samarbejde med kliniske og lokale partnere har vi udarbejdet og vil evaluere generelle og kulturelt målrettede videotutorials om SARS-CoV-2 antistoftestning. Disse korte videoer vil blive distribueret til Flint-samfundet gennem Flint Registry - en meget synlig lokal sundhedsressourceudveksling. Vi vil give en mulighed for at deltage i spytantistofscreening og måle viljen til at deltage. I denne iteration af undersøgelsen vil vi overveje villighed til at deltage i en opsamling af spytprøver, der finder sted på et centralt sted i Flint, Michigan.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
666

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
        • Flint Journal Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • African American eller White, 18 år eller ældre, og tilmeldt Flint Registry

Ekskluderingskriterier:

  • Alle, der ikke opfylder inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: White Flint Registry: Generelt
Hvide deltagere modtager videoinformation om "generelt forbrug" om SARS-CoV-2 antistoftestning.
Adfærdsmæssigt: Generel SARS-CoV-2 kommunikation
SARS-CoV-2 videotutorial er til almindeligt forbrug og inkluderer ikke kulturelt målrettet information
Aktiv komparator: African American Registry: General
Afroamerikanske deltagere modtager videoinformation om "generelt forbrug" om SARS-CoV-2 antistoftestning.
Adfærdsmæssigt: Generel SARS-CoV-2 kommunikation
SARS-CoV-2 videotutorial er til almindeligt forbrug og inkluderer ikke kulturelt målrettet information
Eksperimentel: African American Registry: Kulturelt målrettet
Afroamerikanske deltagere modtager kulturelt målrettet videoinformation om SARS-CoV-2 antistoftestning.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt målrettet SARS-CoV-2-kommunikation
SARS-CoV-2 video tutorial inkluderer et et minuts videobaseret besked-tilskud, der er beregnet til at gennemføre en kulturelt målrettet indramning af sundhedsoplysninger, der præsenteres for afroamerikanere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal (procentdel) af deltagere, der anmodes om at deltage i spytbaseret SARS-CoV-2 antistoftest
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
Antal (procentdel) af deltagere, der svarer "ja" til at blive inkluderet i tilbuddet om at deltage i gratis SAR-CoV-2 spytantistoftest.
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
Antal (procentdel) af deltagere, der anmodede om spytbaseret SARS-CoV-2-antistoftest, deltog i testen.
Tidsramme: 8 uger fra dagen for samtykke til deltagelse i den spytbaserede SARS-CoV-2 antistoftest
Antal (procentdel) af deltagere, der har anmodet om at deltage i antistoftestning, som faktisk gennemfører antistoftestning.
8 uger fra dagen for samtykke til deltagelse i den spytbaserede SARS-CoV-2 antistoftest
SARS-CoV-2 antistoftest holdninger
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
Delmåling af teori om planlagt adfærd Indikerer omfanget af en gunstig holdning SARS-CoV-2 til antistoftest (Syv point Likert-vurdering, med højere score, der indikerer mere gunstige holdninger).
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
SARS-CoV-2 antistoftestning af normative overbevisninger
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
Delmål for teori om planlagt adfærd. Angiver i hvilken grad, andre mennesker er positive over for SARS-CoV-2 over for antistoftestning (Syv point Likert Rating, med højere score, der indikerer stærkere normative overbevisninger).
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
Antistoftestning Opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
Delmål af teori om planlagt adfærd, der indikerer selveffektivitet til at fuldføre antistoftestning (Syv point Likert-vurdering, med højere score, der indikerer større opfattet adfærdskontrol).
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
Intentioner om antistoftestning
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
Undermål af teori om planlagt adfærd, der angiver intentioner om at fuldføre antistoftestning (Syv point Likert-vurdering, med højere score, der indikerer stærkere screeningsintentioner).
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
Antistoftestning Foregribende racisme
Tidsramme: Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.
I hvilket omfang deltagerne mener, at racisme-relaterede faktorer ville mindske værdien af ​​SARS-CoV-2 antistoftestning for sig selv (Syv-point Likert-vurdering, med højere score, der indikerer større anticipatorisk racisme).
Umiddelbart efter didaktisk studiedel og randomisering af sundhedskommunikation på dag 1.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Michigan State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MSUSeronet1
  • U01CA260469 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige i henhold til krav og delestrukturer etableret af NCI "SeroNet"-initiativet.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger