Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky modelu časově omezeného stravování

13. července 2021 aktualizováno: Elif Emiroğlu

Účinky modelu časově omezeného stravování na stravovací chování, impulzivitu a příjem potravy

Přibývá důkazů o účincích modelu časově omezené diety založeného na denním příjmu energie v období 8-12 hodin na kontrolu tělesné hmotnosti a metabolické parametry. Neexistuje žádná studie o potenciálních účincích tohoto nutričního modelu, který je považován za účinnou strategii v boji s metabolickým syndromem, na stravovací chování jedinců a úroveň impulzivity. Tato studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinky časově omezené dietní strategie na příjem potravy, stravovací postoj a chování a úroveň impulzivity u dospělých, je smíšenou metodou, randomizovanou kontrolovanou intervenční studií. Do této studie, která bude probíhat mezi 31.05.2021-31.12.2021 na Istinye University, bude zahrnuto třicet dospělých jedinců ve věku 18-65 let. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin: intervenční skupina (n = 15) bude aplikovat časově omezený výživový model po dobu 4 týdnů a u kontrolní skupiny (n = 15) nebude aplikována žádná intervence. Příjem potravy účastníků před a po období intervence bude hodnocen 3denním záznamem příjmu potravy, jejich stravovací postoje budou hodnoceny pomocí testu Eating Attitude Test (EAT-26), úrovně jejich impulzivity budou hodnoceny Barrattovou škálou impulzivity. -Short Form (BIS-11-SF) a Go / NoGo test a jejich stravovací chování bude hodnoceno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ-R21). Na konci výzkumu budou všichni jednotlivci v intervenční skupině podrobně dotazováni a budou zaznamenány jejich zkušenosti s tímto procesem. Pro analýzu všech kvantitativních dat bude použit program IBM SPSS 22 a pro analýzu kvalitativních dat program MAXQDA-12. Data získaná z tohoto výzkumu objasní použitelnost modelu časově omezené diety a jeho účinky na stravovací chování dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5 kg/m2,
  • Okno pro rutinní stravování ≥ 10 hodin (včetně všech jídel a nápojů obsahujících energii),
  • Souhlasit s dobrovolnou účastí na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >65,
  • BMI <18,5 kg/m2,
  • Aplikovali jste během posledních 6 měsíců nutriční terapii na hubnutí nebo lékařskou léčbu,
  • Být v těhotenství nebo v období kojení,
  • Práce na noční směně nebo partner pracující na noční směně (pokud to ovlivňuje spánek a stav výživy účastníka),
  • se známou neurologickou nebo psychickou poruchou,
  • Prohlašující, že měli v posledních 3 měsících v minulosti poruchu příjmu potravy,
  • změna hmotnosti o ≥ 5 kg za poslední 3 měsíce,
  • Nekontrolovaný zdravotní problém (kardiovaskulární, plicní, revmatologický, hematologický, onkologický, gastrointestinální, psychiatrický, endokrinologický atd.)
  • Přijímání lékařské péče, která může mít významný dopad na metabolismus glukózy, chuť k jídlu nebo energetickou rovnováhu,
  • být léčen antidepresivy,
  • s anamnézou bariatrické chirurgie,
  • Máte celiakii, Crohnovu nebo ulcerózní kolitidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Časově omezená skupina krmení
Účastníci uplatní časově omezené krmení (8 hodin/den) po dobu 28 dnů.
Jiný: Časově omezené krmení po dobu 4 týdnů
Účastníci této skupiny budou dodržovat časově omezenou dietu po dobu 28 dnů. Konzumace pouze neenergetických nápojů bude povolena po dobu 16 hodin. Během 8hodinové doby stravování nebude obsah dietních diet nijak omezen.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Nebude uplatněn žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v příjmu potravy účastníků
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Příjem potravy účastníků bude stanoven na základě 3denního záznamu spotřeby potravy na začátku a ve 4. týdnu.
Výchozí stav a týden 4
Změny v úrovni impulzivity účastníků
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Impulzivita účastníků bude určena Go/NoGo Task a Krátkou formou Barrattovy škály impulzivity (BIS-11-SF) na začátku a ve 4. týdnu.
Výchozí stav a týden 4
Změny stravovacích postojů účastníků
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Stravovací postoj účastníků bude určen testem stravovacího postoje (EAT-26) na začátku a ve 4. týdnu.
Výchozí stav a týden 4
Změny stravovacího chování účastníků
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Stravovací chování účastníků bude stanoveno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ-R21) na začátku a ve 4. týdnu.
Výchozí stav a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Elif Emiroğlu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TRF (Thailand Research Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení