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Die Auswirkungen des zeitlich begrenzten Essmodells

13. Juli 2021 aktualisiert von: Elif Emiroğlu

Die Auswirkungen des zeitbeschränkten Essmodells auf Essverhalten, Impulsivität und Nahrungsaufnahme

Es gibt zunehmend Hinweise auf die Auswirkungen des zeitlich begrenzten Diätmodells basierend auf der täglichen Energiezufuhr innerhalb eines Zeitraums von 8-12 Stunden auf die Körpergewichtskontrolle und Stoffwechselparameter. Es gibt keine Studie über die möglichen Auswirkungen dieses Ernährungsmodells, das als wirksame Strategie im Kampf gegen das metabolische Syndrom angesehen wird, auf das Essverhalten und die Impulsivität des Einzelnen. Diese Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer zeitlich begrenzten Ernährungsstrategie auf die Nahrungsaufnahme, die Esseinstellung und das Essverhalten sowie das Impulsivitätsniveau bei Erwachsenen zu bewerten, ist eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit gemischten Methoden. Dreißig erwachsene Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden in diese Studie aufgenommen, die zwischen dem 31.05.2021 und dem 31.12.2021 an der Universität Istinye durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt: Die Interventionsgruppe (n = 15) wendet ein zeitlich begrenztes Ernährungsmodell für 4 Wochen an, und die Kontrollgruppe (n = 15) erhält keine Intervention. Die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer vor und nach dem Interventionszeitraum wird mit einem 3-tägigen Nahrungsaufnahmeprotokoll bewertet, ihre Esseinstellungen werden mit dem Eating Attitude Test (EAT-26) bewertet, ihre Impulsivität wird mit der Barratt Impulsiveness Scale bewertet -Short Form (BIS-11-SF) und Go/NoGo-Test, und ihr Essverhalten wird mit dem Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21) bewertet. Am Ende der Recherche werden alle Personen der Interventionsgruppe ausführlich befragt und ihre Erfahrungen mit dem Prozess festgehalten. Das Programm IBM SPSS 22 wird bei der Analyse aller quantitativen Daten verwendet, und das Programm MAXQDA-12 wird bei der Analyse qualitativer Daten verwendet. Die aus dieser Forschung gewonnenen Daten werden die Anwendbarkeit des zeitlich begrenzten Ernährungsmodells und seine Auswirkungen auf das Essverhalten von Erwachsenen klären.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 65,
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m2,
  • Routinemäßiges Essfenster ≥ 10 Stunden (einschließlich aller energiehaltigen Mahlzeiten und Getränke),
  • Sich bereit erklären, freiwillig an der Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >65,
  • BMI < 18,5 kg/m2,
  • In den letzten 6 Monaten eine Ernährungstherapie zur Gewichtsabnahme oder eine medizinische Behandlung durchgeführt haben,
  • In der Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Arbeit in der Nachtschicht oder der Partner in der Nachtschicht (wenn es den Schlaf- und Ernährungszustand des Teilnehmers beeinflusst),
  • Mit einer bekannten neurologischen oder psychischen Störung,
  • Erklären, dass in den letzten 3 Monaten eine Vorgeschichte von Essstörungen aufgetreten ist,
  • Gewichtsveränderung von ≥ 5 kg in den letzten 3 Monaten,
  • Ein unkontrolliertes medizinisches Problem haben (kardiovaskuläres, pulmonales, rheumatologisches, hämatologisches, onkologisches, gastrointestinales, psychiatrisches, endokrinologisches usw.)
  • Erhalt einer medizinischen Behandlung, die einen erheblichen Einfluss auf den Glukosestoffwechsel, Appetit oder Energiehaushalt haben kann,
  • In Behandlung mit Antidepressiva,
  • Mit einer Geschichte der Adipositaschirurgie,
  • Zöliakie, Crohn oder Colitis ulcerosa haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Zeitlich begrenzte Fütterungsgruppe
Die Teilnehmer wenden eine zeitlich begrenzte Fütterung (8 Stunden/Tag) für 28 Tage an.
Sonstiges: Zeitlich begrenzte Fütterung für 4 Wochen
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 28 Tage lang eine zeitlich begrenzte Diät einhalten. Der Konsum von energiefreien Getränken ist für 16 Stunden erlaubt. Während der 8-stündigen Essensperiode gibt es keine Beschränkung bezüglich des Inhalts der Diäten.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Es wird keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Nahrungsaufnahme der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer wird durch die 3-tägige Nahrungsaufnahme zu Beginn und in der 4. Woche bestimmt.
Baseline und Woche 4
Änderungen im Impulsivitätsniveau der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Impulsivität der Teilnehmer wird zu Beginn und in der 4. Woche anhand der Go/NoGo-Aufgabe und Kurzform der Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11-SF) bestimmt.
Baseline und Woche 4
Veränderungen im Essverhalten der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Esseinstellung der Teilnehmer wird zu Beginn und in der 4. Woche durch den Eating Attitude Test (EAT-26) ermittelt.
Baseline und Woche 4
Veränderungen im Essverhalten der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Das Essverhalten der Teilnehmer wird zu Beginn und in der 4. Woche mit dem Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21) erhoben.
Baseline und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Elif Emiroğlu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TRF (Thailand Research Fund)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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