Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vibrací celého těla na funkční nezávislost na starších dospělých

5. července 2021 aktualizováno: Esha Khan, University of Lahore
Funkční omezení a deficity rovnováhy se vyskytují se stárnutím u normálních zdravých jedinců v důsledku poklesu svalové síly. Cvičení na posílení svalů a balanční cvičení prokázaly zlepšení funkčního stavu seniorů. A vibrace celého těla spolu s posilovacím a balančním tréninkem byly navrženy ke snížení účinků stárnutí na rovnováhu a funkční schopnosti. Cílem této studie bylo zjistit další účinky vibrací celého těla spolu s tréninkem rovnováhy u starších dospělých. Jednalo se o randomizovanou kontrolní studii. Studijním prostředím byla železniční všeobecná nemocnice Rawalpindi. Kritéria pro zařazení byli lidé ve věku 50 až 70 let se středním rizikem pádu (skóre BBS 21-40), obě pohlaví s kontrolovaným diabetem a HTN, 112 subjektů bylo náhodně a rovnoměrně rozděleno do experimentální skupiny (n=56) a kontrolní skupiny ( n=56) metodou házení a mincí. Účastníci v obou skupinách byli testováni na schopnost rovnováhy pomocí Berg Balance Scale, Functional Independence Scale a Timed up and Go Test (TUG) před a po 4týdenním léčebném protokolu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla randomizovanou kontrolní studií. Prováděno v železniční všeobecné nemocnici Rawalpindi od ledna 2019 do července 2019. Bylo vyšetřeno 300 starších dospělých a 112 bylo vybráno na základě kritérií pro zařazení. Subjekty byly náhodně rozděleny do kontrolní a experimentální skupiny metodou házení a mincí, 56 bylo v každé skupině. Subjekty kontrolní skupiny dostávaly balanční a posilovací cvičení 3x týdně po dobu 4 týdnů. Zatímco účastníci experimentální skupiny dostávali stejná balanční a posilovací cvičení s vibracemi celého těla 3x týdně po dobu 4 týdnů. Expozice vibracím byla dána v 1minutových sériích, s přestávkami v délce jedné až dvou minut mezi jednotlivými srážkami, s expozicí vibracím na celé tělo po dobu asi čtyř minut při každém cvičení, Balanční cvičení zahrnovala tandemovou chůzi 20 kroků a zvedání jedné nohy se závažím 10 opakování .(8,9) Nástroje použité v této studii byly škála Berg Balance se 14 položkami. Skóre každé položky se pohybuje od nuly do čtyř, nula je poslední bod a 4 je nejvyšší bod, celkové skóre pro těchto 14 položek bylo 56. Pokud je skóre mezi 41 a 56, je považováno za normální, pokud je od 20 do 40, riziko deficitu rovnováhy je mírné, ale pokud skóre klesne pod 19, zvyšuje se riziko pádu. K provedení této škály u jednotlivce je zapotřebí téměř 10 až 15 minut. Opatření funkční nezávislosti Skládalo se z osmnácti položek; pro motorické položky skóre 13 a pět pro přemýšlení, které zahrnuje komunikaci a poznávání, každá hodnota je hodnocena na 7bodové škále. Třetím nástrojem použitým v této studii byl test Time Up and Go, který hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu, kterou potřebuje jednotlivec, aby se zvedl ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se a usedl na židli. Subjekty v obou skupinách byly předem hodnoceny pomocí těchto tří nástrojů a po dokončení čtyř týdnů byly subjekty přehodnoceny a byl zaznamenán rozdíl ve skóre. Data této studie byla analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 až 70 let
  • Se středním rizikem pádu (BBS skóre 21-40)
  • Obě pohlaví
  • Kontrolovaný diabetes a hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jakýmkoli typem chirurgického zákroku, který může bránit posouzení nebo léčbě
  • Pacient s jakoukoli kognitivní dysfunkcí.
  • Pacienti s neurologickým onemocněním (např. mrtvice, vestibulární kochleární problém)
  • Pacienti s jakýmkoliv behaviorálním problémem
  • Pacient s ischemickou chorobou srdeční, Nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vibrace celého těla
Cvičení na udržení rovnováhy a posilování svalů s vibracemi na celé tělo, posilovací cvičení zahrnující zvednutí rovných nohou se závažím a trénink rovnováhy včetně chůze od paty až k patě na 20 kroků vystavení vibracím byly prováděny v 1minutových sériích s přestávkami v délce jedné až dvou minut mezi záchvaty s vystavením vibracím celého těla po dobu asi čtyř minut při každém sezení. Doba působení vibrací byla předem nastavena automaticky nastavenými časovými intervaly ve vibračním stroji Před každou vibrací. Po dosažení předdefinovaného času se stroj automaticky vypnul. Na základě předchozích výzkumů byla zvolena celková expozice čtyři minuty na interval sezení. V této studii byla použita frekvence 30 Hz (4 týdny) s vertikálním posunem 0,9 mm.
Jiný: Vibrace celého těla
Cvičení na udržení rovnováhy a posilování svalů s vibracemi celého těla, posilovací cvičení včetně zvedání rovných nohou se závažím a nácvik rovnováhy včetně chůze od paty k patě v délce 20 kroků. V této studii byla použita frekvence 30 Hz (4 týdny) s vertikálním posunem 0,9 mm.
Aktivní komparátor: Balanční a posilovací cvičení
Balanční a posilovací cvičení zahrnují zvedání rovných nohou se závažím 10 opakování. a tandemová chůze 20 kroků 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
Jiný: Balanční a posilovací cvičení
Balanční a posilovací cvičení zahrnují zvedání rovných nohou se závažím 10 opakování. a tandemová chůze 20 kroků 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie ve skóre Berg Balance Scale
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Pro starší populaci byla stanovena 14 položková škála, aby se u nich vyhodnotily bilanční deficity. Skóre každé položky se pohybuje od nuly do čtyř, nula je poslední bod a 4 je nejvyšší bod, celkové skóre pro těchto 14 položek bylo 56.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna oproti základnímu skóre ve škále funkční nezávislosti
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Skládá se z osmnácti položek; pro motorické položky skóre 13 a pět pro přemýšlení, které zahrnuje komunikaci a poznávání, každá hodnota je hodnocena na 7bodové škále
Výchozí stav a 4 týdny
Změna od základní linie v testu Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Definujte hrozbu pádu a zhodnoťte zlepšení rovnováhy, sed-stoj a chůze.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lahore

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Esha Khan, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RIPHAH/RCRS/REC/00517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení