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Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf die funktionelle Unabhängigkeit älterer Erwachsener

5. Juli 2021 aktualisiert von: Esha Khan, University of Lahore
Funktionseinschränkungen und Gleichgewichtsdefizite treten mit zunehmendem Alter bei normalen gesunden Personen aufgrund des Rückgangs der Muskelkraft auf. Muskelkräftigungsübungen und Gleichgewichtstraining haben eine Verbesserung des funktionellen Status älterer Menschen gezeigt. Und Ganzkörpervibrationen zusammen mit Kraft- und Gleichgewichtstraining wurden vorgeschlagen, um die Auswirkungen des Alterns auf das Gleichgewicht und die funktionellen Fähigkeiten zu reduzieren. Ziel dieser Studie war es, die zusätzlichen Effekte von Ganzkörpervibrationen zusammen mit Gleichgewichtstraining bei älteren Erwachsenen herauszufinden. Es war eine randomisierte Kontrollstudie. Studienort war das allgemeine Eisenbahnkrankenhaus Rawalpindi. Einschlusskriterien waren 50 bis 70 Jahre alte Menschen mit mäßigem Sturzrisiko (BBS-Score 21-40), beide Geschlechter mit kontrolliertem Diabetes und HTN, 112 Probanden wurden zufällig und zu gleichen Teilen der experimentellen Gruppe (n = 56) und der Kontrollgruppe ( n=56) durch Toss-and-Coin-Methode. Die Teilnehmer beider Gruppen wurden vor und nach dem 4-wöchigen Behandlungsprotokoll mit der Berg Balance Scale, der Functional Independence Scale und dem Timed-up-and-Go-Test (TUG) auf Gleichgewichtsfähigkeit untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine randomisierte Kontrollstudie. Durchgeführt im Railway General Hospital Rawalpindi von Januar 2019 bis Juli 2019. 300 ältere Erwachsene wurden gescreent und 112 wurden auf der Grundlage von Einschlusskriterien ausgewählt. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- und Versuchsgruppe durch die Wurf- und Münzmethode zugeteilt, wobei 56 in jeder Gruppe waren. Die Probanden der Kontrollgruppe erhielten 4 Wochen lang dreimal pro Woche Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen. Während die Teilnehmer der Versuchsgruppe 4 Wochen lang dreimal pro Woche die gleichen Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen mit Ganzkörpervibration erhielten. Die Vibrationsexposition wurde in 1-minütigen Anfällen durchgeführt, mit einer Ruhezeit von ein bis zwei Minuten zwischen den Anläufen, wobei die Ganzkörpervibration bei jeder Sitzung etwa vier Minuten lang ausgesetzt wurde .(8,9) Die in dieser Studie verwendeten Werkzeuge waren die Berg-Balance-Skala mit 14 Items. Die Punktzahl für jedes Item reicht von null bis vier, wobei null der letzte Punkt und 4 die höchste Punktzahl ist. Die Gesamtpunktzahl für diese 14 Items betrug 56. Wenn der Wert zwischen 41 und 56 liegt, gilt er als normal, wenn er zwischen 20 und 40 liegt, ist das Risiko von Gleichgewichtsstörungen moderat, aber wenn der Wert unter 19 fällt, steigt das Sturzrisiko. Fast 10 bis 15 Minuten sind erforderlich, um diese Skala an einer Person durchzuführen. Funktionelles Unabhängigkeitsmaß Es bestand aus achtzehn Punkten; für motorische Items 13 Punkte und fünf für Kognition, die Kommunikation und Kognition umfasst, wird jeder Wert auf einer 7-Punkte-Skala bewertet. Das dritte in dieser Studie verwendete Tool war der Time Up and Go-Test, der das statische und dynamische Gleichgewicht bewertet, das die Person benötigt, um sich von einem Stuhl drei Meter zu erheben, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Die Probanden in beiden Gruppen wurden unter Verwendung dieser drei Tools vorbewertet und nach Ablauf von vier Wochen wurden die Probanden erneut bewertet und der Unterschied der Punktzahl notiert. Die Daten dieser Studie wurden mit der SPSS-Softwareversion 25 analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 bis 70 Jahre
  • Mit mittlerem Sturzrisiko (BBS Score 21-40)
  • Beide Geschlechter
  • Kontrollierter Diabetes und Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit jeglicher Art von chirurgischem Eingriff, der die Beurteilung oder Behandlung behindern könnte
  • Patient mit irgendeiner kognitiven Dysfunktion.
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen (z. Schlaganfall, vestibuläre Cochlea-Probleme)
  • Patienten mit Verhaltensproblemen
  • Patient mit ischämischer Herzkrankheit, Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ganzkörper-Vibration
Gleichgewichts- und Muskelstärkungsübungen mit Ganzkörpervibrationen, Kräftigungsübungen inklusive gestrecktem Beinheben mit Gewichten und Gleichgewichtstraining, einschließlich 20 Schritte langes Gehen von der Ferse bis zu den Zehen, wurden in 1-Minuten-Übungen durchgeführt, mit einer Pause von ein bis zwei Minuten dazwischen Anfällen, mit der Exposition von Ganzkörpervibrationen für etwa vier Minuten bei jeder Sitzung. Die Dauer der Vibrationsexposition wurde mit den automatisch eingestellten Zeitintervallen in der Vibrationsmaschine vor jeder Vibrationsattacke voreingestellt. Wenn die vordefinierte Zeit erreicht war, schaltete sich die Maschine automatisch aus. Basierend auf früheren Untersuchungen wurde die Gesamtexposition von vier Minuten pro Sitzungsintervall gewählt. In dieser Studie wurde eine Frequenz von 30 Hz (4 Wochen) mit einer vertikalen Verschiebung von 0,9 mm verwendet.
Sonstiges: Ganzkörper-Vibration
Gleichgewichts- und Muskelstärkungsübungen mit Ganzkörpervibration, Kräftigungsübungen, einschließlich gestreckter Beinheben mit Gewichten, und Gleichgewichtstraining, einschließlich Gehen von Ferse zu Fuß für 20 Schritte. In dieser Studie wurde eine Frequenz von 30 Hz (4 Wochen) mit einer vertikalen Verschiebung von 0,9 mm verwendet.
Aktiver Komparator: Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen
Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen beinhalten das Heben gerader Beine mit Gewichten 10 Wiederholungen. und Tandemgehen 20 Schritte 3 Tage in der Woche für 4 Wochen
Sonstiges: Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen
Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen beinhalten das Heben gerader Beine mit Gewichten 10 Wiederholungen. und Tandemgehen 20 Schritte 3 Tage in der Woche für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Baseline in der Punktzahl der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Für die ältere Bevölkerung wurde eine 14-Punkte-Skala eingerichtet, um Gleichgewichtsdefizite in ihnen zu bewerten. Die Punktzahl für jedes Item reicht von null bis vier, wobei null der letzte Punkt und 4 die höchste Punktzahl ist. Die Gesamtpunktzahl für diese 14 Items betrug 56.
Baseline und 4 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der funktionalen Unabhängigkeitsskala
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Es besteht aus achtzehn Artikeln; für motorische Items 13 Punkte und fünf für Denkfähigkeit, die Kommunikation und Kognition umfasst, wird jeder Wert auf einer 7-Punkte-Skala bewertet
Baseline und 4 Wochen
Änderung von der Grundlinie im Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Definieren Sie die Sturzgefahr und bewerten Sie die Verbesserung des Gleichgewichts, des Sitzens, Stehens und Gehens.
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Lahore

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Esha Khan, University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RIPHAH/RCRS/REC/00517

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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