Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af helkropsvibrationer på funktionel uafhængighed hos ældre voksne

5. juli 2021 opdateret af: Esha Khan, University of Lahore
Funktionel begrænsning og balanceunderskud forekommer med aldring hos normale raske individer på grund af fald i muskelstyrke. Muskelstyrkende øvelser og balancetræning har vist forbedring af ældres funktionsstatus. Og helkropsvibrationer sammen med styrke- og balancetræning er blevet foreslået for at reducere virkningerne af aldring i balance og funktionelle evner. Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af de yderligere virkninger af helkropsvibrationer sammen med balancetræning hos ældre voksne. Det var en randomiseret kontrolundersøgelse. Studiemiljøet var Rawalpindis almindelige jernbanehospital. Inklusionskriterier var alder 50 til 70 år gamle mennesker med moderat faldrisiko (BBS Score 21-40), begge køn med kontrolleret diabetes og HTN, 112 forsøgspersoner blev tilfældigt og ligeligt fordelt til forsøgsgruppe (n=56) og kontrolgruppe( n=56) gennem kaste- og møntmetoden. Deltagerne i begge grupper blev undersøgt for balanceevner med Berg Balance Scale, Functional Independence Scale, & Timed up and Go Test (TUG) før og efter 4 ugers behandlingsprotokol.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolforsøg. Udført i Railway General Hospital Rawalpindi fra januar 2019 til juli 2019. 300 ældre voksne blev screenet, og 112 blev udvalgt på baggrund af inklusionskriterier. Forsøgspersoner blev tilfældigt allokeret til kontrol- og forsøgsgruppe gennem kaste- og møntmetode, 56 var i hver gruppe. Kontrolgruppepersoner fik balance- og styrkeøvelser 3 gange om ugen i 4 uger. Mens eksperimentelle gruppedeltagere modtog samme balance- og styrkeøvelser med helkropsvibrationer 3 gange om ugen i 4 uger. Vibrationseksponering blev givet i 1 minuts omgange, med en hvileperiode på et til to minutter mellem kampene, med eksponeringen af ​​helkropsvibrationer i cirka fire minutter på hver session, balanceøvelser inkluderede tandemgang 20 skridt og enkeltbensløftning med vægte 10 gentagelser .(8,9) Værktøjer brugt i denne undersøgelse var Berg Balance skala en 14 punkters skala. Scoren for hvert element varierer fra nul til fire, nul er det sidste point og 4 er det højeste point, den samlede score for disse 14 elementer var 56. Hvis scoren er mellem 41 til 56, anses det for at være normal, hvis den er fra 20 til 40, er risikoen for balanceunderskud moderat, men hvis scoren kommer under 19, øges risikoen for fald. Der kræves næsten 10 til 15 minutter for at udføre denne skala på en person. Funktionel uafhængighedsmål Den bestod af atten genstande; for motoriske elementer score 13 og fem for kogitation, som inkluderer kommunikation og kognition, hver af værdierne er scoret på en 7-trins skala. Det tredje værktøj, der blev brugt i denne undersøgelse, var Time Up and Go-testen, der vurderer den statiske og dynamiske balance, det kræver den tid, det tager en person at rejse sig fra en stolegang tre meter, vende om, gå tilbage og sidde på stolen. Forsøgspersoner i begge grupper blev forhåndsbedømt ved hjælp af disse tre værktøjer, og efter afslutning af fire uger blev forsøgspersonerne revurderet, og forskellen i score blev noteret. Data fra denne undersøgelse blev analyseret ved hjælp af SPSS software version 25.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 til 70 år
  • Med moderat faldrisiko (BBS Score 21-40)
  • Begge køn
  • Kontrolleret diabetes og hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med enhver form for kirurgisk indgreb, som kan hindre vurdering eller behandling
  • Patient med enhver kognitiv dysfunktion.
  • Patienter med neurologisk sygdom (dvs. slagtilfælde, vestibulært cochlear problem)
  • Patienter med ethvert adfærdsproblem
  • Patient med iskæmisk hjertesygdom, Tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vibration af hele kroppen
Balance- og muskelstyrkende øvelser med helkropsvibrationer, styrkende øvelser inkluderede lige benløft med vægte, og balancetræning inklusiv gang hæl til tå i 20 trin vibrationseksponering blev givet i 1 minuts omgange, med hvileperiode på 1 til 2 minutter mellem anfald, med eksponering af helkropsvibrationer i cirka fire minutter på hver session. Varigheden af ​​vibrationseksponeringen blev forudindstillet med de automatisk indstillede tidsintervaller i vibrationsmaskinen forud for hver vibrationskamp. Når den foruddefinerede tid var nået, slukkede maskinen automatisk. Baseret på tidligere undersøgelser blev den samlede eksponering på fire minutter pr. sessionsinterval valgt. I denne undersøgelse blev der anvendt en frekvens på 30 Hz (4 uger) med 0,9 mm lodret forskydning.
Andet: Vibration af hele kroppen
Balance- og muskelstyrkende øvelser med helkropsvibrationer, styrkende øvelser inklusiv lige benløft med vægte og balancetræning inklusive gang fra hæl til tå i 20 skridt. I denne undersøgelse blev der anvendt en frekvens på 30 Hz (4 uger) med 0,9 mm lodret forskydning.
Aktiv komparator: Balance og styrkende træning
Balance- og styrkeøvelser inkluderer lige benløft med vægte 10 reps. og tandemgang 20 skridt 3 dage om ugen i 4 uger
Andet: Balance og styrkende træning
Balance- og styrkeøvelser inkluderer lige benløft med vægte 10 reps. og tandemgang 20 skridt 3 dage om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Berg Balance Scale-score
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Der blev etableret en 14-punktsskala for ældre befolkning for at vurdere balanceunderskud i dem. Scoren for hvert element varierer fra nul til fire, nul er det sidste point og 4 er det højeste point, den samlede score for disse 14 elementer var 56.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i Functional Independence Scale-score
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Den består af atten genstande; for motoriske elementer score 13 og fem for kogitation, som inkluderer kommunikation og kognition, hver af værdierne scores på en 7-trins skala
Baseline og 4 uger
Skift fra Baseline i Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Definer faldtrussel og vurder forbedringen af ​​balancen, sidde at stå og gå.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lahore

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Esha Khan, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RIPHAH/RCRS/REC/00517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger