Wpływ wibracji całego ciała na niezależność funkcjonalną osób starszych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rehabilitation Department of Pakistan Railway Hospital Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 50 do 70 lat
- Z umiarkowanym ryzykiem upadku (BBS 21-40)
- Obie płcie
- Kontrolowana cukrzyca i nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z jakimkolwiek rodzajem interwencji chirurgicznej, który może utrudniać ocenę lub leczenie
- Pacjent z jakąkolwiek dysfunkcją poznawczą.
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi (tj. udar, problem z przedsionkiem ślimaka)
- Pacjenci z jakimikolwiek problemami behawioralnymi
- Pacjent z chorobą niedokrwienną serca, guzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała
Ćwiczenia wzmacniające równowagę i mięśnie z wibracjami całego ciała, ćwiczenia wzmacniające obejmowały podnoszenie prostych nóg z ciężarkami oraz trening równowagi obejmujący chodzenie od pięt do palców przez 20 kroków. napady z ekspozycją na wibracje całego ciała przez około cztery minuty na każdej sesji.
Czas trwania ekspozycji na wibracje był ustawiony automatycznie w odstępach czasowych w maszynie wibracyjnej przed każdym atakiem wibracji.
Po osiągnięciu ustawionego czasu maszyna automatycznie się wyłączała.
Na podstawie wcześniejszych badań wybrano całkowitą ekspozycję wynoszącą cztery minuty na interwał sesji.
W badaniu zastosowano częstotliwość 30 Hz (4 tygodnie), przy przesunięciu pionowym 0,9 mm.
|
Ćwiczenia równowagi i wzmacniające mięśnie z wibracjami całego ciała, ćwiczenia wzmacniające obejmowały proste podnoszenie nóg z ciężarkami oraz trening równowagi obejmujący chodzenie od pięt do palców przez 20 kroków.
W badaniu zastosowano częstotliwość 30 Hz (4 tygodnie), przy przesunięciu pionowym 0,9 mm.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie równowagi i wzmocnienia
Ćwiczenia równoważące i wzmacniające obejmują unoszenie prostych nóg z ciężarami 10 powtórzeń.
i chód tandemowy 20 kroków 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Ćwiczenia równoważące i wzmacniające obejmują unoszenie prostych nóg z ciężarami 10 powtórzeń.
i chód tandemowy 20 kroków 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tydzień
|
Dla osób starszych opracowano 14-itemową skalę do oceny występujących u nich deficytów bilansowych.
Wynik każdej pozycji waha się od zera do czterech, gdzie zero to ostatni punkt, a 4 to najwyższy punkt, łączny wynik dla tych 14 pozycji wyniósł 56.
|
Wartość bazowa i 4 tydzień
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku Skali Niezależności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tydzień
|
Składa się z osiemnastu pozycji; dla pozycji motorycznych 13 i 5 dla myślenia, które obejmuje komunikację i poznanie, każda z wartości oceniana jest na 7-stopniowej skali
|
Wartość bazowa i 4 tydzień
|
|
Zmiana od linii bazowej w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tydzień
|
Zdefiniuj zagrożenie upadkiem i oceń poprawę równowagi, siadania i stania oraz chodzenia.
|
Wartość bazowa i 4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Esha Khan, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPHAH/RCRS/REC/00517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .