Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití fyzického sledování k predikci spálení sluncem

21. září 2023 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.

Použití retrospektivního sledování fyzické aktivity a sledování fyzické aktivity v reálném čase k predikci rizika spálení sluncem u venkovních cvičenců na Stravě

Rekreační expozice UV záření je spojena s každou formou rakoviny kůže a jedinci, kteří se zabývají větší fyzickou aktivitou, mají vyšší prevalenci spálení sluncem, což je proximální biomarker rizika melanomu, což možná vysvětluje, proč je melanom jedinou rakovinou, se kterou fyzická aktivita pozitivně koreluje. Mobilní technologie pro sledování fyzické aktivity je stále rozšířenější a Strava, aplikace pro sledování aktivity a sociální síť pro sportovce, je jednou z nejpopulárnějších z těchto technologií. Tento výzkum otestuje proveditelnost poskytování ekologicky platných rad ohledně bezpečnosti před sluncem na základě polohy uživatelům Strava v době, kdy se předpokládá, že se budou věnovat venkovní fyzické aktivitě, s využitím veřejného open-source aplikačního programovacího rozhraní Strava.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rakovina kůže je nejčastější rakovinou ve Spojených státech. Ročně je diagnostikováno více než 5,4 milionu případů rakoviny keratinocytů (bazálních a dlaždicových buněk) a výskyt melanomu se za posledních 30 let každoročně zvyšuje o 3 %. Ve Výzvě k akci k prevenci rakoviny kůže z roku 2014 zahrnul americký generální chirurg strategie pro koordinaci zpráv o bezpečnosti na slunci a fyzické aktivitě, přičemž uznal potřebu bezpečí před sluncem mezi populací, která se věnuje fyzické aktivitě venku. Rekreační expozice UV záření je spojena s každou formou rakoviny kůže; jedinci, kteří se věnují větší fyzické aktivitě, mají vyšší prevalenci spálení sluncem. Melanom je jediným nádorovým onemocněním, se kterým fyzická aktivita pozitivně koreluje. Strava, sledovací aplikace a sociální síť pro sportovce, je jednou z nejpopulárnějších mobilních technologií pro zaznamenávání fyzické aktivity a poskytování sociální zpětné vazby na aktivity ostatních uživatelů Strava. Cílem tohoto výzkumu R21 je otestovat proveditelnost propojení s webovou stránkou Strava a její mobilní aplikací za účelem vývoje algoritmu, který a) předpovídá, kdy je pravděpodobné, že se jednotlivci budou věnovat fyzické aktivitě venku na slunci, když je ultrafialové záření vysoké ab ) poskytuje rady ohledně bezpečnosti před sluncem přizpůsobené času, místu a osobnímu riziku (např. citlivost kůže na sluneční záření) uživatelů Strava. Koncepční fokusní skupiny s uživateli Strava (n=16) a neuživateli (n=16) poskytnou informace o proveditelnosti, obsahu a funkcích intervence Strava Sun (SS). Algoritmus, který předpovídá budoucí venkovní cvičení, bude vyvinut pomocí modelování strojového učení na datech o aktivitě poskytnutých uživateli Strava (n=1000). Zásah SS bude naprogramován tak, aby poskytoval ekologicky platné rady o bezpečnosti před sluncem prostřednictvím open-source aplikačního programovacího rozhraní (API) Strava prostřednictvím e-mailu a komentářů v rozhraní Strava. Poradenství v oblasti ochrany před sluncem bude přizpůsobeno místu, času, ročnímu období a osobnímu riziku uživatele s využitím poradenských algoritmů, které jsme vyvinuli pro mobilní aplikaci pro ochranu před sluncem, sunZapp a knihovnu zpráv na sociálních sítích v našem zásahu Go Sun Smart pro venkovní rekreační střediska. SS bude testována na použitelnost (n=30 uživatelů Strava) před provedením pilotního pokusu v terénu, aby se zjistila proveditelnost SS v praxi (n=226 uživatelů Strava). Projekt je významný a inovativní. Rozhraní ochrany před sluncem pro platformu Strava poskytne jednotlivcům, kteří se věnují pravidelné fyzické aktivitě, personalizované, ekologicky platné rady, které jim pomohou procvičit si ochranu před sluncem při venkovních aktivitách. Bude obsahovat nový algoritmus strojového učení, který předpovídá budoucí vysoce rizikové chování, tj. venkovní fyzickou aktivitu, aby poskytoval přesné rady v oblasti prevence. Zásah bude realizován prostřednictvím zavedené a oblíbené technologické platformy s více než 42 miliony registrovaných uživatelů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo starší; bydlet ve Spojených státech; číst/psát v angličtině; nahrajte outdoorovou aktivitu na Strava ≥3krát týdně

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let; pobývat mimo Spojené státy; číst/psát v jiném jazyce než angličtině; nahrává aktivitu Strava méně než 3krát týdně NEBO nepoužívá Stravu; mít kognitivní nebo zrakové postižení, které by narušovalo účast; účast dalšího člena rodiny na výzkumu; účastnit se fokusní skupiny a testování použitelnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci budou zapisováni průběžně a účastní se RZ po dobu 4 měsíců v podmínkách zásahu. Po předběžném testování obdrží účastníci od SS zprávy o ochraně proti slunci prostřednictvím e-mailů/komentářů na základě výsledků algoritmu z jejich profilu a údajů o aktivitě. Všichni účastníci dokončí posttestový průzkum 4 měsíce od randomizace.
Behaviorální: Zásahová skupina
Otestujte vyvinutý algoritmus, který uživatelům Strava poskytuje na míru šité rady ohledně bezpečnosti před sluncem na základě polohy prostřednictvím komentářů Strava, zda je přijatelnost, způsoby interakce s nimi a překážky/ochota umožnit přístup.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude zahrnuta malá kontrolní skupina, aby se zjistilo, zda je pro uživatele přijatelný kontrolní stav bez léčby, a odhadne se míra sledování pro plánování randomizované studie. Účastníci budou zařazováni průběžně a při náhodném výběru vyplní předběžný test. Všichni účastníci dokončí posttestový průzkum 4 měsíce od randomizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání postupů ochrany před sluncem
Časové okno: výchozí a čtyři týdny po intervenci
Jaký podíl z 8 postupů ochrany před sluncem účastníci dělali v hlášených dnech cvičení? Výsledky byly vypočteny sečtením provedených postupů ochrany před sluncem a vydělením počtem dnů, kdy hlásili cvičení, krát celkovým počtem hodnocených potenciálních postupů. Rozsah = 0–100 %
výchozí a čtyři týdny po intervenci
Prevalence spálení sluncem
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli dotázáni, zda se jejich kůže v posledních třech měsících spálila (popsáno jako červená a/nebo bolestivá v důsledku vystavení slunci), a pokud ano, kolikrát.
Základní linie
Prevalence spálení sluncem
Časové okno: čtyři týdny po intervenci
Účastníci byli dotázáni, zda se jejich kůže v posledních čtyřech týdnech spálila (popsáno jako červená a/nebo bolestivá v důsledku vystavení slunci), a pokud ano, kolikrát.
čtyři týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire)
Časové okno: Základní linie
Délka cvičení v minutách vynásobená počtem opakování za týden za posledních 7 dní. Celkový počet minut za týden vypočtený; průměr na hlášenou léčebnou skupinu. Rozsah = 36-2580 minut.
Základní linie
Fyzická aktivita (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire)
Časové okno: čtyři týdny po intervenci
Délka cvičení v minutách vynásobená počtem opakování za týden za posledních 7 dní. Celkový počet minut za týden vypočtený; průměr na hlášenou léčebnou skupinu. Rozsah = 0-2220 minut.
čtyři týdny po intervenci
Stažení zpráv ochrany Sun
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Pouze účastníci intervence byli dotázáni, kolik zpráv přečetli. Stupnice se pohybuje od 0 do 3. 0 = žádná ze zpráv; 1 = některé ze zpráv; 2 = většina zpráv; 3 = všechny zprávy. Vyšší skóre znamená vyšší vybavitelnost zprávy.
4 týdny po intervenci
Vlastní účinnost pro ochranu před sluncem při cvičení
Časové okno: výchozí a čtyři týdny po intervenci
Účastníci byli dotázáni: nakolik jste si jisti, že můžete příště cvičit ochranu před sluncem. 1 = nevěřím; 2 = trochu sebevědomý; 3 = poněkud sebevědomý; 4 = velmi sebevědomý. Vyšší skóre znamená větší vlastní účinnost pro ochranu před sluncem.
výchozí a čtyři týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Colorado State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0328
  • 1R21CA241637-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení