Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie śledzenia fizycznego do przewidywania oparzeń słonecznych

21 września 2023 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.

Wykorzystanie retrospektywnego i śledzenia aktywności fizycznej w czasie rzeczywistym do przewidywania ryzyka poparzenia słonecznego u osób ćwiczących na świeżym powietrzu na Strava

Rekreacyjna ekspozycja na promieniowanie UV jest związana z każdą postacią raka skóry, a osoby, które angażują się w większą aktywność fizyczną, mają większą częstość występowania oparzeń słonecznych, proksymalnego biomarkera ryzyka czerniaka, co być może wyjaśnia, dlaczego czerniak jest jedynym rakiem, z którym aktywność fizyczna jest dodatnio skorelowana. Technologia mobilna do śledzenia aktywności fizycznej staje się coraz bardziej powszechna, a Strava, aplikacja do śledzenia aktywności i portal społecznościowy dla sportowców, jest jedną z najpopularniejszych technologii. Badania te przetestują wykonalność dostarczania użytkownikom serwisu Strava porad dotyczących ochrony przed słońcem w oparciu o lokalizację, ekologicznie ważnych w okresach, w których przewiduje się, że będą oni zaangażowani w aktywność fizyczną na świeżym powietrzu, z wykorzystaniem publicznego interfejsu programowania aplikacji Strava o otwartym kodzie źródłowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak skóry jest najczęstszym nowotworem w Stanach Zjednoczonych. Każdego roku diagnozuje się ponad 5,4 miliona przypadków raka keratynocytów (podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego), a zapadalność na czerniaka wzrastała o 3% rocznie przez ostatnie 30 lat. W wezwaniu do działania w celu zapobiegania rakowi skóry z 2014 r. Naczelny Chirurg Stanów Zjednoczonych zamieścił strategie koordynowania komunikatów dotyczących bezpieczeństwa słonecznego i aktywności fizycznej, uznając potrzebę bezpieczeństwa słonecznego wśród populacji, które angażują się w aktywność fizyczną na świeżym powietrzu. Rekreacyjna ekspozycja na promieniowanie UV jest związana z każdą postacią raka skóry; osoby, które angażują się w większą aktywność fizyczną, mają większą częstość występowania oparzeń słonecznych. Czerniak jest jedynym nowotworem, z którym aktywność fizyczna jest dodatnio skorelowana. Strava, aplikacja śledząca i portal społecznościowy dla sportowców, to jedna z najpopularniejszych technologii mobilnych do rejestrowania aktywności fizycznej i dostarczania informacji zwrotnych na temat aktywności innych użytkowników Strava. Celem tego badania R21 jest przetestowanie wykonalności połączenia ze stroną internetową Strava i jej aplikacją mobilną w celu opracowania algorytmu, który a) przewiduje, kiedy osoby prawdopodobnie podejmą aktywność fizyczną na świeżym powietrzu w słońcu, gdy promieniowanie ultrafioletowe jest wysokie oraz b ) zapewnia porady dotyczące bezpieczeństwa słonecznego dostosowane do czasu, miejsca i osobistego ryzyka (np. wrażliwości skóry na słońce) użytkowników Strava. Koncepcyjne grupy fokusowe z użytkownikami Strava (n=16) i osobami niebędącymi użytkownikami (n=16) dostarczą informacji na temat wykonalności, treści i funkcji interwencji Strava Sun (SS). Algorytm, który przewiduje przyszłe ćwiczenia na świeżym powietrzu, zostanie opracowany przy użyciu modelowania uczenia maszynowego na podstawie danych dotyczących aktywności dostarczonych przez użytkowników Strava (n=1000). Interwencja SS zostanie zaprogramowana w celu dostarczania uzasadnionych ekologicznie porad dotyczących ochrony przed słońcem za pośrednictwem otwartego interfejsu programowania aplikacji Strava (API) za pośrednictwem poczty elektronicznej i komentarzy w interfejsie Strava. Porady dotyczące bezpieczeństwa słonecznego będą dostosowane do lokalizacji, czasu, pory roku i osobistego ryzyka użytkownika, z wykorzystaniem algorytmów porad, które opracowaliśmy dla aplikacji mobilnej sunZapp dotyczącej bezpieczeństwa słonecznego oraz biblioteki wiadomości w mediach społecznościowych w naszej interwencji Go Sun Smart dla ośrodków rekreacyjnych na świeżym powietrzu. SS zostanie przetestowany pod kątem użyteczności (n=30 użytkowników Strava) przed przeprowadzeniem pilotażowej próby terenowej w celu ustalenia wykonalności SS w praktyce (n=226 użytkowników Strava). Projekt jest znaczący i nowatorski. Interfejs ochrony przeciwsłonecznej dla platformy Strava zapewni osobom, które regularnie uprawiają aktywność fizyczną, spersonalizowane, ekologiczne porady, które pomogą im praktykować bezpieczne korzystanie z promieni słonecznych podczas aktywności na świeżym powietrzu. Będzie zawierał nowatorski algorytm uczenia maszynowego, który przewiduje przyszłe zachowania wysokiego ryzyka, np. aktywność fizyczną na świeżym powietrzu, w celu zapewnienia precyzyjnych porad zapobiegawczych. Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem uznanej i popularnej platformy technologicznej z ponad 42 milionami zarejestrowanych użytkowników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
41

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej; mieszkać w Stanach Zjednoczonych; czytać/pisać po angielsku; przesyłaj aktywność na świeżym powietrzu do Strava ≥3 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Młodsi niż 18 lat; mieszkać poza Stanami Zjednoczonymi; czytać/pisać w języku innym niż angielski; przesyła aktywność Strava mniej niż 3 razy w tygodniu LUB nie korzysta ze Stravy; upośledzenie funkcji poznawczych lub wzroku, które przeszkadzałoby w uczestnictwie; posiadanie innego członka rodziny biorącego udział w badaniu; udział w grupie fokusowej i testach użyteczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy będą zapisywani na bieżąco i będą uczestniczyć w SS przez 4 miesiące pod warunkiem interwencji. Po wstępnym teście uczestnicy otrzymają wiadomości o ochronie przeciwsłonecznej od SS za pośrednictwem e-maili/komentarzy na podstawie wyników algorytmu z ich profilu i danych dotyczących aktywności. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę posttestową 4 miesiące od randomizacji.
Behawioralne: Grupa Interwencyjna
Przetestuj opracowany algorytm, który dostarcza użytkownikom Strava dostosowane do lokalizacji, dostosowane porady dotyczące ochrony przed słońcem za pośrednictwem komentarzy Strava pod kątem akceptowalności, sposobów interakcji oraz barier/chęci do umożliwienia dostępu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie włączona mała grupa kontrolna, aby sprawdzić, czy stan kontrolny braku leczenia jest akceptowalny dla użytkowników i oszacować wskaźniki obserwacji w celu zaplanowania randomizowanego badania. Uczestnicy będą zapisywani na bieżąco i będą wypełniać test wstępny podczas randomizacji. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę posttestową 4 miesiące od randomizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość stosowania praktyk ochrony przeciwsłonecznej
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i cztery tygodnie po interwencji
Jaki odsetek z 8 praktyk ochrony przeciwsłonecznej wykonali uczestnicy w zgłoszonych dniach ćwiczeń. Wyniki obliczono, sumując stosowane praktyki ochrony przeciwsłonecznej i dzieląc przez liczbę zgłoszonych dni ćwiczeń, całkowitą liczbę ocenionych potencjalnych praktyk. Zakres = 0-100%
wartości wyjściowych i cztery tygodnie po interwencji
Częstość występowania oparzeń słonecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy ich skóra uległa oparzeniom słonecznym (opisywanym jako zaczerwieniona i/lub bolesna w wyniku ekspozycji na słońce), a jeśli tak, to ile razy.
Linia bazowa
Częstość występowania oparzeń słonecznych
Ramy czasowe: cztery tygodnie po interwencji
Uczestników zapytano, czy w ciągu ostatnich czterech tygodni ich skóra uległa oparzeniom słonecznym (opisywanym jako zaczerwieniona i/lub bolesna w wyniku ekspozycji na słońce), a jeśli tak, to ile razy.
cztery tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna (kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas trwania ćwiczeń w minutach pomnożony przez liczbę ćwiczeń w tygodniu w ciągu ostatnich 7 dni. Obliczono całkowitą liczbę minut tygodniowo; średnia na raportowaną grupę leczoną. Zakres = 36-2580 minut.
Linia bazowa
Aktywność fizyczna (kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym)
Ramy czasowe: cztery tygodnie po interwencji
Czas trwania ćwiczeń w minutach pomnożony przez liczbę ćwiczeń w tygodniu w ciągu ostatnich 7 dni. Obliczono całkowitą liczbę minut tygodniowo; średnia na raportowaną grupę leczoną. Zakres = 0-2220 minut.
cztery tygodnie po interwencji
Przywołanie komunikatów dotyczących ochrony przeciwsłonecznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Uczestników interwencji pytano jedynie o to, ile wiadomości przeczytali. Skala mieści się w zakresie 0 - 3. 0 = żaden z komunikatów; 1 = niektóre wiadomości; 2 = większość wiadomości; 3 = wszystkie wiadomości. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć wiadomości.
4 tygodnie po interwencji
Własna skuteczność w ochronie przed słońcem podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i cztery tygodnie po interwencji
Uczestnikom zadano pytanie: jak bardzo jesteście pewni, że podczas następnych ćwiczeń będziecie w stanie przećwiczyć zasady ochrony przed słońcem? 1 = brak pewności; 2 = trochę pewny siebie; 3 = dość pewny siebie; 4 = bardzo pewny siebie. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zakresie bezpieczeństwa słonecznego.
wartości wyjściowych i cztery tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Klein Buendel, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
Colorado State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0328
  • 1R21CA241637-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami