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Verwendung von Physical Tracking zur Vorhersage von Sonnenbrand

21. September 2023 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.

Verwendung von retrospektivem und Echtzeit-Tracking körperlicher Aktivität zur Vorhersage des Sonnenbrandrisikos bei Outdoor-Trainern auf Strava

UV-Exposition in der Freizeit wird mit jeder Form von Hautkrebs in Verbindung gebracht, und Personen, die sich mehr körperlich betätigen, haben eine höhere Prävalenz von Sonnenbrand, einem proximalen Biomarker für das Melanomrisiko, was vielleicht erklärt, warum das Melanom die einzige Krebsart ist, mit der körperliche Aktivität positiv korreliert. Mobile Technologie zur Verfolgung körperlicher Aktivität wird immer häufiger eingesetzt und Strava, eine Aktivitäts-Tracking-App und Social-Networking-Site für Sportler, ist eine der beliebtesten dieser Technologien. Diese Forschung wird die Machbarkeit testen, Strava-Benutzern ortsbezogene, ökologisch gültige Ratschläge zum Sonnenschutz zu Zeiten zu geben, in denen sie voraussichtlich körperlichen Aktivitäten im Freien nachgehen, indem sie die öffentliche Open-Source-Anwendungsprogrammierschnittstelle von Strava verwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hautkrebs ist die häufigste Krebsart in den Vereinigten Staaten. Jährlich werden über 5,4 Millionen Fälle von Keratinozytenkrebs (Basal- und Plattenepithelkarzinom) diagnostiziert, und die Inzidenz von Melanomen ist in den letzten 30 Jahren jedes Jahr um 3 % gestiegen. In den Call to Action to Prevention Skin Cancer 2014 hat der U.S. Surgeon General Strategien zur Koordinierung von Botschaften zu Sonnenschutz und körperlicher Aktivität aufgenommen und die Notwendigkeit von Sonnenschutz bei Bevölkerungsgruppen anerkannt, die sich im Freien körperlich betätigen. UV-Exposition in der Freizeit wird mit jeder Form von Hautkrebs in Verbindung gebracht; Personen, die sich mehr körperlich betätigen, haben eine höhere Prävalenz von Sonnenbrand. Das Melanom ist der einzige Krebs, mit dem körperliche Aktivität positiv korreliert. Strava, eine Tracking-App und Social-Networking-Site für Sportler, ist eine der beliebtesten mobilen Technologien zum Protokollieren körperlicher Aktivitäten und zum Bereitstellen von sozialem Feedback zu Aktivitäten anderer Strava-Benutzer. Das Ziel dieser R21-Forschung ist es, die Machbarkeit einer Schnittstelle mit der Strava-Website und ihrer mobilen App zu testen, um einen Algorithmus zu entwickeln, der a) vorhersagt, wann Personen wahrscheinlich im Freien in der Sonne körperlich aktiv sind, wenn die UV-Strahlung hoch ist, und b ) bietet Ratschläge zum Sonnenschutz, die auf die Zeit, den Ort und das persönliche Risiko (z. B. Sonnenempfindlichkeit der Haut) der Strava-Benutzer zugeschnitten sind. Konzept-Fokusgruppen mit Strava-Nutzern (n=16) und Nicht-Nutzern (n=16) werden Input zu Machbarkeit, Inhalt und Funktionen der Strava Sun (SS)-Intervention liefern. Der Algorithmus, der zukünftige Outdoor-Übungen vorhersagt, wird mithilfe von maschinellem Lernen auf der Grundlage von Aktivitätsdaten entwickelt, die von Strava-Benutzern (n = 1000) bereitgestellt werden. Die SS-Intervention wird so programmiert, dass sie über die Open-Source-Anwendungsprogrammierschnittstelle (API) von Strava per E-Mail und Kommentare in der Strava-Schnittstelle ökologisch gültige Ratschläge zum Sonnenschutz liefert. Die Sonnenschutzberatung wird auf Ort, Zeit, Jahreszeit und persönliches Risiko des Benutzers zugeschnitten und verwendet Beratungsalgorithmen, die wir für eine mobile Sonnenschutz-App, sunZapp, und eine Social-Media-Nachrichtenbibliothek in unserer Go Sun Smart-Intervention für Outdoor-Erholungsorte entwickelt haben. SS wird auf Verwendbarkeit getestet (n = 30 Strava-Benutzer), bevor ein Pilot-Feldversuch durchgeführt wird, um die Machbarkeit von SS in der Praxis zu ermitteln (n = 226 Strava-Benutzer). Das Projekt ist bedeutsam und innovativ. Eine Sonnenschutzschnittstelle für die Strava-Plattform bietet Personen, die sich regelmäßig körperlich betätigen, personalisierte, ökologisch gültige Ratschläge, die ihnen helfen, Sonnenschutz bei Outdoor-Aktivitäten zu üben. Es wird einen neuartigen maschinellen Lernalgorithmus enthalten, der zukünftiges Hochrisikoverhalten, d. h. körperliche Aktivität im Freien, vorhersagt, um präzise Präventionshinweise zu geben. Die Intervention wird über eine etablierte und beliebte Technologieplattform mit über 42 Millionen registrierten Benutzern durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder älter; in den Vereinigten Staaten wohnen; Englisch lesen/schreiben; Lade Outdoor-Aktivitäten ≥3 Mal pro Woche auf Strava hoch

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18; sich außerhalb der Vereinigten Staaten aufhalten; in einer anderen Sprache als Englisch lesen/schreiben; Strava-Aktivitäten weniger als dreimal pro Woche hochlädt ODER Strava nicht verwendet; eine kognitive oder visuelle Beeinträchtigung haben, die die Teilnahme beeinträchtigen würde; Teilnahme eines anderen Familienmitglieds an der Forschung; an der Fokusgruppe und den Usability-Tests teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden fortlaufend eingeschrieben und nehmen im Interventionszustand 4 Monate lang an der SS teil. Nach dem Vortest erhalten die Teilnehmer Sonnenschutznachrichten von SS per E-Mail/Kommentar, basierend auf den Algorithmusergebnissen aus ihren Profil- und Aktivitätsdaten. Alle Teilnehmer werden 4 Monate nach der Randomisierung an der Posttest-Umfrage teilnehmen.
Verhalten: Interventionsgruppe
Testen Sie den entwickelten Algorithmus, der Strava-Benutzern durch Strava-Kommentare ortsbezogene, maßgeschneiderte Ratschläge zum Sonnenschutz liefert, auf Akzeptanz, Interaktionsmöglichkeiten und Barrieren/Bereitschaft, den Zugang zu gewähren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine kleine Kontrollgruppe wird einbezogen, um festzustellen, ob eine Kontrollbedingung ohne Behandlung für Benutzer akzeptabel ist, und um die Nachbeobachtungsraten für die Planung einer randomisierten Studie abzuschätzen. Die Teilnehmer werden fortlaufend eingeschrieben und absolvieren bei der Randomisierung einen Vortest. Alle Teilnehmer werden 4 Monate nach der Randomisierung an einer Posttest-Umfrage teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Anwendung von Sonnenschutzmaßnahmen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Intervention
Welchen Anteil der 8 Sonnenschutzpraktiken haben die Teilnehmer an den gemeldeten Trainingstagen durchgeführt? Die Ergebnisse wurden berechnet, indem die durchgeführten Sonnenschutzmaßnahmen summiert und durch die Anzahl der gemeldeten Übungstage mal der Gesamtzahl der bewerteten potenziellen Maßnahmen dividiert wurden. Bereich = 0-100 %
zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Intervention
Prävalenz von Sonnenbrand
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob ihre Haut in den letzten drei Monaten einen Sonnenbrand hatte (beschrieben als rot und/oder schmerzhaft durch Sonneneinstrahlung) und wenn ja, wie oft.
Grundlinie
Prävalenz von Sonnenbrand
Zeitfenster: vier Wochen nach dem Eingriff
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob ihre Haut in den letzten vier Wochen einen Sonnenbrand hatte (beschrieben als rot und/oder schmerzhaft durch Sonneneinstrahlung) und wenn ja, wie oft.
vier Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (Godin-Fragebogen zu Freizeitübungen)
Zeitfenster: Grundlinie
Trainingsdauer in Minuten multipliziert mit der Anzahl der Trainingseinheiten pro Woche in den letzten 7 Tagen. Gesamtminuten pro Woche berechnet; Mittelwert pro Behandlungsgruppe angegeben. Bereich = 36-2580 Minuten.
Grundlinie
Körperliche Aktivität (Godin-Fragebogen zu Freizeitübungen)
Zeitfenster: vier Wochen nach dem Eingriff
Trainingsdauer in Minuten multipliziert mit der Anzahl der Trainingseinheiten pro Woche in den letzten 7 Tagen. Gesamtminuten pro Woche berechnet; Mittelwert pro Behandlungsgruppe angegeben. Bereich = 0-2220 Minuten.
vier Wochen nach dem Eingriff
Rückruf von Sonnenschutzmeldungen
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Nur Interventionsteilnehmer wurden gefragt, wie viele Nachrichten sie gelesen hatten. Die Skala reicht von 0 bis 3. 0 = keine der Nachrichten; 1 = einige der Nachrichten; 2 = die meisten Nachrichten; 3 = alle Nachrichten. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Nachrichtenerinnerung hin.
4 Wochen nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit für den Sonnenschutz beim Training
Zeitfenster: zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Intervention
Die Teilnehmer wurden gefragt: Wie sicher sind Sie, dass Sie beim nächsten Training auf Sonnenschutz achten können? 1 = nicht sicher; 2 = ein wenig selbstbewusst; 3 = einigermaßen zuversichtlich; 4 = sehr zuversichtlich. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit im Hinblick auf den Sonnenschutz hin.
zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Klein Buendel, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Colorado State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0328
  • 1R21CA241637-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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