Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af fysisk sporing til at forudsige solskoldning

21. september 2023 opdateret af: Klein Buendel, Inc.

Brug af retrospektiv og realtidsregistrering af fysisk aktivitet til at forudsige risikoen for solskoldning hos udendørs motionister på Strava

Rekreativ UV-eksponering er forbundet med enhver form for hudkræft, og personer, der dyrker mere fysisk aktivitet, har en højere forekomst af solskoldning, en proksimal biomarkør for melanomrisiko, hvilket måske forklarer, hvorfor melanom er den eneste kræftsygdom, som fysisk aktivitet er positivt korreleret med. Mobilteknologi til sporing af fysisk aktivitet er blevet mere og mere udbredt, og Strava, en aktivitetssporingsapp og socialt netværkssite for atleter, er en af ​​de mest populære af disse teknologier. Denne forskning vil teste muligheden for at levere lokationsbaserede, økologiske valide solsikkerhedsråd til Strava-brugere på tidspunkter, hvor de forventes at være engageret i udendørs fysisk aktivitet, ved at bruge Stravas offentlige open-source applikationsprogrammeringsgrænseflade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hudkræft er den mest almindelige kræftform i USA. Over 5,4 millioner tilfælde af keratinocytkræft (basal- og pladecellekræft) diagnosticeres årligt, og forekomsten af ​​melanom er steget med 3 % hvert år i de sidste 30 år. I 2014 Call to Action for at forhindre hudkræft inkluderede den amerikanske kirurg general strategier til koordinering af budskaber om solsikkerhed og fysisk aktivitet, der anerkender behovet for solsikkerhed blandt befolkninger, der deltager i fysisk aktivitet udendørs. Rekreativ UV-eksponering er forbundet med enhver form for hudkræft; personer, der dyrker mere fysisk aktivitet, har en højere forekomst af solskoldning. Melanom er den eneste kræftsygdom, hvor fysisk aktivitet er positivt korreleret. Strava, en sporingsapp og et socialt netværkssted for atleter, er en af ​​de mest populære mobilteknologier til at logge fysisk aktivitet og give social feedback om aktiviteter fra andre Strava-brugere. Målet med denne R21-forskning er at teste muligheden for at interface med Strava-webstedet og dets mobilapp for at udvikle en algoritme, der a) forudsiger, hvornår individer sandsynligvis vil være engageret i fysisk aktivitet udendørs i solen, når ultraviolet stråling er høj og b. ) leverer solsikkerhedsråd, der er skræddersyet til tidspunktet, placeringen og den personlige risiko (f.eks. hudens solfølsomhed) for Strava-brugerne. Konceptfokusgrupper med Strava-brugere (n=16) og ikke-brugere (n=16) vil give input til gennemførligheden, indholdet og funktionerne i Strava Sun-interventionen (SS). Algoritmen, der forudsiger fremtidig udendørs træning, vil blive udviklet ved hjælp af maskinlæringsmodellering på aktivitetsdata leveret af Strava-brugere (n=1000). SS-interventionen vil blive programmeret til at levere økologisk valid solsikkerhedsrådgivning gennem Stravas open source Applications Programming Interface (API) via e-mail og kommentarer i Strava-grænsefladen. Rådgivningen om solsikkerhed vil blive skræddersyet til placering, tidspunkt, årstid og brugerens personlige risiko, ved at anvende rådgivningsalgoritmer, vi udviklede til en solsikkerhedsmobilapp, sunZapp og et meddelelsesbibliotek på sociale medier i vores Go Sun Smart-intervention til udendørs rekreative feriesteder. SS vil blive testet for anvendelighed (n=30 Strava-brugere) før der udføres et pilotforsøg for at fastslå gennemførligheden af ​​SS i praksis (n=226 Strava-brugere). Projektet er betydningsfuldt og innovativt. En solbeskyttelsesgrænseflade til Strava-platformen vil give personer, der deltager i regelmæssig fysisk aktivitet, personlig, økologisk gyldig rådgivning for at hjælpe dem med at praktisere solsikkerhed under udendørsaktiviteter. Den vil indeholde en ny maskinlæringsalgoritme, der forudsiger fremtidig højrisikoadfærd, dvs. fysisk aktivitet udendørs, for at give præcisionsforebyggende råd. Interventionen vil blive leveret over en etableret og populær teknologiplatform med over 42 millioner registrerede brugere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller ældre; bor i USA; læse/skrive på engelsk; upload udendørs aktivitet til Strava ≥3 gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18; bor uden for USA; læse/skrive på et andet sprog end engelsk; uploader Strava-aktivitet mindre end 3 gange om ugen ELLER bruger ikke Strava; at have en kognitiv eller synsnedsættelse, der ville forstyrre at deltage; at have et andet familiemedlem, der deltager i forskningen; at have deltaget i fokusgruppen og usability test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive tilmeldt løbende og deltage i SS i 4 måneder i interventionstilstanden. Efter prætestning vil deltagerne modtage solbeskyttelsesbeskeder fra SS via e-mails/kommentarer baseret på algoritmeresultater fra deres profil og aktivitetsdata. Alle deltagere vil gennemføre posttest-undersøgelsen 4 måneder efter randomisering.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
Test den udviklede algoritme, der leverer lokationsbaserede, skræddersyede råd om solsikkerhed til Strava-brugere gennem Strava-kommentarer for accept, måder at interagere med den på og barrierer/vilje til at tillade adgang.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En lille kontrolgruppe vil blive inkluderet for at se, om en kontroltilstand uden behandling er acceptabel for brugerne og estimere opfølgningsrater for planlægning af et randomiseret forsøg. Deltagerne vil blive tilmeldt løbende og vil gennemføre en prætest ved randomisering. Alle deltagere vil gennemføre en posttest-undersøgelse 4 måneder efter randomisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af brug af solbeskyttelsespraksis
Tidsramme: baseline og fire uger efter intervention
Hvor stor en andel af 8 solbeskyttelsespraksis gjorde deltagerne på rapporterede dage med træning. Resultaterne blev beregnet ved at summere udførte solbeskyttelsespraksis og dividere med antallet af dage, de rapporterede træning gange det samlede antal potentielle praksis vurderet. Interval = 0-100 %
baseline og fire uger efter intervention
Forekomst af solskoldning
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev spurgt, om deres hud var solskoldet (beskrevet som værende rød og/eller smertefuld fra udsættelse for solen) inden for de seneste tre måneder, og i givet fald hvor mange gange.
Baseline
Forekomst af solskoldning
Tidsramme: fire uger efter intervention
Deltagerne blev spurgt, om deres hud var solskoldet (beskrevet som værende rød og/eller smertefuld ved eksponering for solen) inden for de seneste fire uger, og i givet fald hvor mange gange.
fire uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (Godin fritids-øvelsesspørgeskema)
Tidsramme: Baseline
Varighed i minutter af træning ganget med antal gange om ugen inden for de seneste 7 dage. Samlet antal minutter pr. uge beregnet; gennemsnit pr. rapporteret behandlingsgruppe. Rækkevidde = 36-2580 minutter.
Baseline
Fysisk aktivitet (Godin fritids-øvelsesspørgeskema)
Tidsramme: fire uger efter intervention
Varighed i minutter af træning ganget med antal gange om ugen inden for de seneste 7 dage. Samlet antal minutter pr. uge beregnet; gennemsnit pr. rapporteret behandlingsgruppe. Rækkevidde = 0-2220 minutter.
fire uger efter intervention
Tilbagekaldelse af solbeskyttelsesmeddelelser
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Deltagerne i interventionen blev kun spurgt om, hvor mange beskeder de læste. Skalaen går fra 0 - 3. 0 = ingen af ​​beskederne; 1 = nogle af meddelelserne; 2 = de fleste meddelelser; 3 = alle meddelelserne. Højere score angiver højere beskedgenkaldelse.
4 uger efter intervention
Selvvirkende for solbeskyttelse under træning
Tidsramme: baseline og fire uger efter intervention
Deltagerne blev spurgt: hvor sikker er du på, at du kan praktisere solsikkerhed næste gang du træner. 1 = ikke tillidsfuld; 2 = lidt selvsikker; 3 = noget selvsikker; 4 = meget selvsikker. Højere score indikerer mere selveffektivitet for solsikkerhed.
baseline og fire uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Klein Buendel, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
Colorado State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julia Berteletti, MSW, Klein Buendel, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0328
  • 1R21CA241637-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger