Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky silového cvičení na riziko pádu u starších osob s Alzheimerovou chorobou

4. března 2022 aktualizováno: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Intervenční studie k prokázání účinků silového cvičení na riziko pádu u starších osob s Alzheimerovou chorobou

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Andalucía
      • Jaén, Andalucía, Španělsko
        • A.F.A La Estrella
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Alexander achalandabaso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijmout účast ve studii prostřednictvím informovaného souhlasu
  • subjekty ve věku 60 a více let s lékařskou diagnózou Azlheimerovy choroby
  • minimální fyzický a duševní stav k provedení kognitivních testů a rutiny silového cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Neurodegenerativní onemocnění jiné než Alzheimerova choroba
  • Trpí vážnými somatickými nebo psychiatrickými onemocněními
  • Pacienti, kteří pravidelně cvičili silové cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Toto je skupina, která kromě běžné léčby dostává i silové cvičení
Postup: Posilovací cvičení
Protokol silového cvičení pro horní a dolní končetiny s použitím závaží a elastických pásů
Jiný: Obvyklá léčba
Obvyklá léčba je založena na činnostech ke zlepšení mozkových funkcí: pozornost, paměť, výkonné funkce, jazyk a orientace.
Jiný: Kontrolní skupina
Toto je skupina, která dostává pouze běžnou léčbu
Jiný: Obvyklá léčba
Obvyklá léčba je založena na činnostech ke zlepšení mozkových funkcí: pozornost, paměť, výkonné funkce, jazyk a orientace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Informuje o riziku pádu a pohyblivosti Skóre: 0-12 Vysoké skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí škály spolehlivosti specifické rovnováhy pro aktivity (škála ABC) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento dotazník umožňuje měřit rovnováhu osoby Skóre: 0-100% Vysoké procento znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna od základní škály Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento nástroj nám poskytuje informace o výkonu v činnostech každodenního života Skóre: 0-8 Vysoké skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna od výchozí kvality života Alzheimerova choroba (QoL-AD) ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Prostřednictvím tohoto testu můžeme znát úroveň kvality života uživatelů, kteří trpí tímto onemocněním Skóre: 0-52 Vysoké skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna oproti základnímu testu FRAIL ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento rychlý test umožňuje určit stav křehkosti starších lidí Skóre: 0-5 Vysoké skóre znamená nejhorší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna oproti základnímu Mini Mental State Examination (MMSE) ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento test nám poskytuje informace o kognitivní výkonnosti účastníků Skóre: 0-30 Vysoké skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna od výchozího neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento nástroj umožňuje specifikovat neuropsychiatrické symptomy, které pacienti vykazují Skóre: 0-36 Vysoké skóre znamená nejhorší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna od výchozí hodnoty manuální dynamometrie po 1, 2, 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento test umožňuje kvantifikovat sílu jednotlivce jednoduchým způsobem Skóre: 0-∞ Vysoké skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: 3x týdně během silových cvičení
Tímto způsobem můžeme měřit úroveň vnímané námahy během intervence se silovým cvičením Skóre: 0-10 Vysoké skóre znamená větší únavu
3x týdně během silových cvičení
Změna od výchozího testu Jeden test maximální opakovací síly (1 MR) po 1, 2, 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Umožňuje snadno posoudit maximální sílu Skóre: 0-∞ Vysoké skóre znamená vyšší úroveň síly
Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEIH/FEB.21/8.TES

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení